امریکہ میں 2 نئی میکانزم ڈرگس نکسلیٹول / نکسلیزٹ کا آغاز کیا گیا!

ایسپیرین کے معالجین نے حال ہی میں امریکی مارکیٹ میں ، کولیسٹرول کم کرنے والی ایک نئی دوا ، Nexlizet (bempedoic acid / ezetimibe) گولیاں شروع کرنے کا اعلان کیا۔ رواں سال 30 مارچ کو ، کمپنی نے امریکی مارکیٹ میں کولیسٹرول کم کرنے والی ایک نئی دوا ، نکسلیٹول (بیمپیڈک ایسڈ) گولی بھی لانچ کی۔

Nexletol اور Nexlizet زبانی ، ایک بار روزانہ ، غیر اسٹیٹن ، اور کم کثافت لائپو پروٹین کولیسٹرول (LDL) کم کرنے والی دوائیں ہیں۔ رواں سال فروری میں انہیں امریکہ میں دنیا کا پہلا بیچ دیا گیا تھا۔ دونوں دواؤں کے ایک ہی اشارے ہیں: ہیٹروزائگس فیملیئل ہائپرکولیسٹرولیمیا (HeFH) اور atherosclerotic قلبی بیماری کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لئے اسٹٹن کی زیادہ سے زیادہ برداشت شدہ خوراک کے ساتھ ایک غذا اور ایڈجونٹ تھراپی کے طور پر جس میں" کی مزید کمی کی ضرورت ہوتی ہے۔ کولیسٹرول (LDL-C) کی سطح بالغ مرض کے مریض (ASCVD) سے ہوتی ہے۔

ان دو منشیات کے پاس ایل ڈی ایل-سی کو کم کرنے کے لئے ایک بالکل نیا طریقہ کار ہے۔ خاص طور پر ، نکسلیٹول پہلی زبانی ، ایک بار روزانہ ، غیر اسٹیٹن ، کولیسٹرول کو کم کرنے والی (ایل ڈی ایل سی) دوا ہے جس کو پچھلے 20 سالوں میں ریگولیٹری منظوری ملی۔ نکسلیزٹ پہلی نان اسٹیٹن ، کولیسٹرول کو کم کرنے والی (ایل ڈی ایل سی) کمپاؤنڈ دوا ہے جس کو ریگولیٹری حکام نے منظور کیا۔

ادویات کے لحاظ سے ، دونوں دواؤں کی سفارش کی جاتی ہے: فی دن ایک گولی زبانی طور پر ، کھانے کے ساتھ یا بغیر۔ فی الحال ، معیاری نگہداشت حاصل کرنے کے باوجود (اسٹیٹین سمیت) ، بہت سارے مریض LDL-C اہداف کو پورا کرنے میں ناکام رہتے ہیں۔ ان دونوں منشیات کا اجراء ایل ایف ایل اور سی ایل کی سطح کے حامل ایچ ایف ایچ اور اے ایس سی وی ڈی مریضوں کی وجہ سے بلند قلبی امراض کے خطرے میں مبتلا مریضوں کے لئے علاج کا ایک اہم آپشن فراہم کرے گا۔

ایل ڈی ایل-سی ایک مومی چربی نما مادہ ہے جو انسانی جسم میں موجود ہے۔ افزودہ LDL-C شریانوں میں LDL-C کے جمع کو فروغ دیتا ہے اور اس سے قلبی واقعات ہوسکتے ہیں ، جن میں دل کے دورے اور اسٹروک شامل ہیں۔ اسٹیٹین تھراپی سمیت نرسنگ کی معیاری نگہداشت حاصل کرنے کے باوجود ، یہ اندازہ لگایا گیا ہے کہ ریاستہائے متحدہ میں لگ بھگ پندرہ لاکھ مریض (تقریبا ایک چوتھائی مریض) گائیڈ لائنز کے ذریعہ تجویز کردہ ایل ڈی ایل سی سطح پر پورا نہیں اتر سکتے ہیں۔

Nexletol&# 39 active کا فعال فارماسیوٹیکل اجزاء bempedoic ایسڈ ہے ، جو ایک فرسٹ کلاس ATP سائٹریٹ لیز (ACL) روکتا ہے جو LDL-C کو کولیسٹرول بائیو سنتھیسیس کو کم کرکے اور LDL رسیپٹرس کو منظم کرتے ہوئے کم کرتا ہے۔ Nexlizet کے فعال دواسازی اجزاء bempedoic ایسڈ اور ezetimibe (Etimibe) ہیں ، جو جگر کولیسٹرول ترکیب اور آنتوں میں جذب کی تکمیلی میکانزم کو روکتے ہوئے LDL-C کو کم کرتا ہے۔

بیمپیڈوک ایسڈ ایک مصنوعی ڈائکربوآکسیل ایسڈ مشتق ہے ، جو ایک پروڈراگ ہے جس میں بہت طویل زنجیر اسیلیل-سی او ترکیب 1 (ACSVL1) کو چالو کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔ مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ ACSVL1 میں کنکال کے پٹھوں کی کمی ہے۔ لہذا ، کنکال کے پٹھوں میں بیمپیڈک ایسڈ چالو نہیں ہوتا ہے ، جو اسٹیٹن سے متعلق پٹھوں کی وینکتتا سے بچ سکتا ہے۔

جنوری 2019 میں ، پہلی تین جاپانی دوا ساز کمپنیوں نے دو منشیات کے تجارتی حقوق 900 ملین امریکی ڈالر میں یورپ میں حاصل کیے۔ رواں سال اپریل میں ، ان دو ادویات کو یورپی یونین میں برانڈ ناموں کے تحت منظور کیا گیا تھا: نیلمڈو (بیمپیڈوک ایسڈ) اور نوسٹیڈی (بیمپیڈوک ایسڈ / ایزیٹیمبی)۔ اس سال کے اپریل میں ، ایسپرین نے جاپانی دوا ساز کمپنی اوٹسکا فارما کو جاپان میں Nexletol (bempedoic ایسڈ) اور Nexlizet (bempedoic acid / ezetimibe) تیار کرنے اور اسے تجارتی بنانے کے خصوصی حقوق دیئے۔

Nexletol / Nilmdo اور Nexlizet / Nustendi کی منظوری CLEAR طبی جانچ کے منصوبے کے اعداد و شمار پر مبنی ہے۔ یہ منصوبہ 4000 سے زیادہ اعلی خطرہ اور بہت زیادہ خطرہ والے مریضوں میں انجام دیا گیا تھا۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ: (1) جب اسٹیٹنس کی زیادہ سے زیادہ برداشت کی خوراک کے ساتھ مل کر ، نیلمڈو / نکسلیٹول نے پلیسبو 18 to کے مقابلے میں ایل ڈی ایل سی کی سطح کو نمایاں طور پر کم کیا۔ اسٹیٹن میں عدم رواداری کے مریضوں میں ، پلیسبو کے مقابلہ میں ، نکسلیٹول نے ایل ڈی ایل سی کی سطح کو نمایاں طور پر 28 فیصد کم کیا۔ (2) جب اسٹیٹنس کی زیادہ سے زیادہ برداشت والی خوراک کے ساتھ مل کر ، نوسینڈی / نکسلیزائٹ نے پلیسبو کے مقابلے میں ایل ڈی ایل سی کی سطح کو 38٪ کم کردیا۔

حفاظت سے متعلق ایک مشترکہ تجزیہ جس نے 3600 سے زیادہ مریضوں میں کی۔ اس بات کی تصدیق کی گئی کہ بیمپیڈوک ایکڈ کو اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا اور منفی واقعات کے مجموعی واقعات پلیسبو کی طرح ہی تھے۔ ناول اور عمل کے انوکھے طریقہ کار کی وجہ سے ، کنکال کے پٹھوں میں بیمپڈوک ایسڈ کو چالو نہیں کیا جائے گا ، اس طرح اس سے پٹھوں سے متعلقہ منفی رد عمل ہونے سے بچ جاتا ہے۔

دل کی بیماری کی بیماری اور اموات پر Nexletol / Nilmdo and Nexlizet / Nustendi کے اثرات کا تعین نہیں کیا گیا ہے۔ ایسپیرین کلیئر نتائج ، ایک عالمی امراض قلب کے نتائج کا مطالعہ کر رہا ہے ، اور اس کی توقع ہے کہ 2022 تک قلبی خطرہ کم کرنے کے اعداد و شمار حاصل کریں گے۔