2018 کے بعد سے کل 20 گھریلو پہلی کلاس نئی منشیات کا آغاز کیا گیا ہے.

اعداد و شمار کے مطابق ، 2001 سے 2017 تک ، 17 سالوں کے دوران ، NMPA کی کل کی منظوری دے دی 13 کلاس 1 کیمیائی منشیات اور 17 حیاتیاتی مصنوعات. جدید منشیات کی تعداد واقعی تھوڑا سا مبتذل ہے.

اگست 2015 میں ، ریاستی کونسل نے ایک بھاری دستاویز جاری کی ، "منشیات اور طبی آلات کے لئے جائزہ لینے اور منظوری کے نظام کی اصلاح پر رائے" (سرکلر 44) ، پالیسی کی اصلاحات کو تیز کرنے کے لئے جیسے کہ جدید منشیات کی جائزہ اور منظوری ، اور پائلٹ مارکیٹنگ لائسنس ہولڈر کے نظام کا آغاز. چین کی جدید منشیات کی کردار.

2018 میں ، منشیات کی انضباطی اصلاحات اور کیپٹل کیتلیسیسی نے عوامی طور پر گھریلو نئی منشیات کی صورت حال کو مکمل طور پر تبدیل کر دیا ہے ۔ اس سال میں ، NMPA پی نے لسٹنگ کے لئے 9 گھریلو پہلی کلاس کی نئی منشیات کی منظوری دی ، اور 2018 اس وجہ سے "چینی جدید منشیات کے پہلے سال" کہا گیا تھا.

2018 کے بعد سے ، کل 20 گھریلو کلاس 1 نئی منشیات کا آغاز کیا گیا ہے ، اس طرح کے کینسر ، جگر کی بیماری ، اور ذیابیطس جیسے بہت سے مقبول علاقوں میں شامل ہیں.

تو, ان 20 نئی ادویات اور حیاتیاتی ادویات کے تناسب کیا ہے? کیا علاقوں میں اشارہ شامل ہے ؟ کون سا دوا ساز کمپنی کا سب سے بڑا نمبر ہے ؟ یہ لسٹنگ کے بعد کس طرح انجام دیا? دواؤں کی طرف سے کونسی ادویات شامل ہیں ؟ مستقبل کے رجحانات کیا ہیں ؟

کیمیائی اور حیاتیاتی منشیات کے تناسب کیا ہے?

20 ملکی پہلی کلاس کی نئی منشیات کی ، 15 کیمیکل منشیات ہیں اور 5 حیاتیاتی ادویات ہیں. کیمیائی منشیات کا مطلق فیصد ہے 75%.

2019 میں سب سے اوپر 10 گلوبل فارماسیوٹیکل سیلز کے درمیان ، 6 بائیوفرمکیکلز اور 4 کیمیائی منشیات ہیں. ان میں ، بائیوفرمکیکلز اموونٹید کی کل فروخت 58,860,000,000 یوآن ، کیمیائی منشیات کی کل فروخت 37,900,000,000 یوآن تھے ، اور بائیوفرمکیکلز کیمیائی منشیات سے زیادہ 20,000,000,000 سے زیادہ تھے. مستقبل میں بائیوفرمکیکلز کی صلاحیت اب بھی بہت بڑی ہے ۔

اگلے چند سالوں میں ، مصنف نے توقع کی ہے کہ زیادہ گھریلو کلاس 1 حیاتیاتی مصنوعات کو مارکیٹ کے لئے اعلان کیا جائے گا. اس وقت تک حیاتیاتی ادویات کا تناسب بتدریج بڑھ جائے گا ۔

کیا علاقوں میں اشارہ شامل ہے ؟

اشارے کے لحاظ سے, 20 گھریلو پہلی کلاس کی نئی منشیات کے, 10 ٹیومر ہیں, کل کے نصف کے لئے اکاؤنٹنگ, جگر کی بیماری کے بعد, 3. اس کے علاوہ, الزائمر کی بیماری, ذیابیطس, اینستھیزیا, چنبل اور انفیکشن سب احاطہ کرتا ہے.

ہدف نقطہ نظر سے ، پی ڈی 1 سب سے زیادہ مقبول ہے ، اور چار گھریلو پہلی کلاس کی نئی منشیات موجود ہیں جن میں سب کو پی-1 مولوٹراَینٹی باڈیز ، یعنی Junshi کے ہیلوزکو ، کانکی کی کارریزومعب اور BeiGene کے Tibeab سے تعلق رکھتے ہیں. 1 ، PARP ، GLP-1 کے علاوہ اور دیگر مقبول اہداف بھی شامل ہیں.

ایک سٹریٹجک نقطہ نظر سے ، ان میں سے بہت سے منشیات کچھ عنوانات ہیں. ٹریپرانومعب پہلا مقامی سطح پر پیدا کیا گیا ہے ۔ 1 ۔ loatide سب سے پہلے مقامی سطح پر تیار GLP-1 اگوناسٹ ہے ، اور فلوماٹاناب گلیویک کے ایک "اپ گریڈ ورژن" ہے ، Nila پالی ایک ملک میں درج دوسرا PARP انہبیٹر ہے ، دانورویر سوڈیم گولیاں سب سے پہلے مقامی سطح پر پیدا ہونے والے ہیپاٹائٹس سی کے ہیں ، اور ابوواٹی پہلی مقامی سطح پر طویل اداکاری مخالف موگزیماول کی پیداوار ہے.

کون سا دوا ساز کمپنی کا سب سے بڑا نمبر ہے ؟

20 گھریلو پہلی کلاس کی نئی منشیات کے درمیان ، Hengrui اور ہینسن کے سب سے بڑے نمبر ہیں ، جن میں سے دونوں 3 ہیں ، اور باقی ہر ایک ہیں. پاروٹاناب ، ریمازولام اور کاریللیزونی ہیں ، جبکہ ہینسن ، فلوماٹاناب اور ameta ہیں ، جبکہ ".

گھریلو دواسازی کمپنیوں میں ایک رجحان ہے جو زیادہ سے زیادہ واضح ہو رہا ہے. اس طرح کے طور پر جامع دواسازی کے جنات کے لئے Hengrui ، ہینسن ، اور زہانگدا ٹیانقانگ ، ایک سے زیادہ گرم اہداف کی مکمل کوریج ایک ترقی کی حکمت عملی ہے. مثال کے طور پر ، Hengrui میں ایک گرم پی ڈی اے-1 موفی کا ضد ہے ، اور اس کے اپنے خصوصی اینستھیزیا کاروبار کی وراثت میں ریمازولام ہے. جیسا کہ Cinda ، سیمیں اور ہوٹچیسون ادویات کے طور پر ابھرتی ہوئی چھوٹے دواسازی کمپنیوں کے لئے ، اہم کاروباری اداروں کو تیار کریں اور خاص علاقوں کو تلاش کرنا ، جیسے میں جگر کی بیماری کے میدان پر توجہ مرکوز. پہلے گھریلو ہیپاٹائٹس سی کے علاوہ ، دوسرے گھریلو ہیپاٹائٹس سی منشیات لاوادا وی بھی جلد ہی درج کی جائیں گی ۔ Cinda حیاتیاتی منشیات پر مرکوز ہے ، اور چھوٹے انو منشیات شاذ و نادر ہی ملوث ہیں.

یہ لسٹنگ کے بعد کس طرح انجام دیا?

یہ 20 کلاس 1 نئی منشیات فی الحال انروٹاناب اور گھریلو پی ڈی 1 کے ساتھ بہتر کارکردگی کا مظاہرہ. ان میں سے ، انلوٹاناب میں 2.5-3 بلین یوآن کے درمیان سب سے زیادہ فروخت 2019 ہے ، اور 2019 میں تین گھریلو پی ڈی 1s کی کل فروخت تقریبا 3,000,000,000 یوآن ہیں.

ٹاللیلازادی اور اس کے بعد مارکیٹ پر نہیں رکھا گیا ہے کہ مصنوعات کے حجم کے علاوہ ، باقی 14 منشیات کے نو سے زیادہ کی فروخت کرنے کی توقع کی جاتی ہے 100,000,000 یوآن 2019 میں. وہ انلوٹاناب ، دانورویر سوڈیم ، پاروٹاناب ، اور کھال فر ہیں. قواناٹاناب, ٹیراپرالومعب, سینٹارامعب, loatide, carilizumab, اور ماننولاگوساکچارادی diacid. مخصوص سیلز کا افشاء کرنا ہے: دانورویر سوڈیم 124,000,000 یوآن ہے ، فروقوانٹاناب ہے 120,000,000 یوآن ، ٹیراپرال موسسکا ضد ہے 774,000,000 ، اور c ilimumis 1,016,000,000.

1,000,000,000 یوآن ، یعنی انروٹاناب ، سینٹارامعب اور carilizumab سے زیادہ کے ساتھ تین ہیں. ان نئے منشیات کے درمیان ، یہ توقع کی جاتی ہے کہ انروٹاناب اور انروٹاناب اگلے 2-3 سالوں میں بہت اچھی طرح سے انجام دیں گے. گھریلو ڈی 1.

دواؤں کی طرف سے کونسی ادویات شامل ہیں ؟

پر نومبر 28, 2019, طبی انشورنس مذاکرات کے نتائج کا اعلان کیا گیا (دسمبر سے پہلے منظور تمام جدید دواسازی مصنوعات 31, 2018 انتخاب میں حصہ لینے کے اہل ہیں). اس سے پہلے ، نیشنل میڈیکل انشورنس کیٹلوگ 2000 کے بعد سے چار بار ایڈجسٹ کیا گیا ہے. میں 2004, 2009, 2017 اور 2018, نیشنل میڈیکل انشورنس کیٹلوگ زیادہ کثرت سے اپ ڈیٹ کیا گیا, جو مارکیٹنگ سے طبی انشورنس تک رسائی کے لئے نئی منشیات کے تیزی سے کنکشن کے لئے سازگار ہے. فی الحال ، 20 نئی کلاس 1 نئی منشیات ، 6 نئی منشیات طبی انشورنس میں شامل کیا گیا ہے ، یعنی ، نو کیطکنی جین سے حاصل کردہ پروٹین انجکشن ، انروٹاناب کیپسول ، پاروٹاناب گولیاں ، فروقوانٹاناب کیپسول ، روگزیستٹ کیپسول اور انٹبی. مستقبل میں, زیادہ کلاس 1 گھریلو نئی منشیات طبی انشورنس میں شامل کیا جائے گا.

مستقبل کے رجحانات کیا ہیں ؟

مستقبل میں ، گھریلو اور درآمد منشیات کی مارکیٹ کے وقت کے درمیان فرق چھوٹے ہو جائے گا.

پی-1 ایک مثال کے طور پر لے لو. 2014 میں ، دنیا کی پہلی پی ڈی 1 موکلیر کا پہلا علاج کیا گیا تھا. 2018 میں ، سب سے پہلے مقامی سطح پر پیدا کیا گیا تھا ڈی ڈی 1 کے طور پر مقامی سطح پر کی ، صرف 4 سال کے علاوہ ، گزشتہ ایک کے مقابلے میں ، ایک دوسرے کے مقابلے میں درج کیا گیا تھا. خلا میں بہت اکٹھا ہے ، اور فرق مستقبل میں چھوٹے ہو جائے گا.

مستقبل میں گھریلو ادویات غیر ملکی ممالک میں درج کی جائیں گی اور پھر مقامی سطح پر ۔

BeiGene کے زیبوٹاناب گزشتہ سال دسمبر میں امریکہ میں مارکیٹنگ کے لئے منظوری دے دی گئی تھی اور ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ نئے منشیات تیار کی پہلی مقامی سطح پر بن گیا. توقع ہے کہ یہ سال کے پہلے نصف میں مارکیٹنگ کی جائے گی. مستقبل میں ، گھریلو ادویات کے زیادہ سے زیادہ مقدمات پہلے سے ہی بیرون ملک مارکیٹنگ کی جا رہی ہیں اور پھر مقامی سطح پر ہو جائے گا.

مستقبل میں ، دواسازی کمپنیوں کو شگفتہ کیا جائے گا ، اور نئی منشیات اب دوا کے جنات کی خاص نہیں ہیں.

ایک اچھی نئی دوا ایک دواسازی کمپنی کی حمایت کرنے کے لئے کافی ہے ، جیسے ااندلا کو ااندا ، اور Junshi کرنے کے لئے Tri. مستقبل میں ، گھریلو نئے منشیات کے اعلانات مکمل بلوم میں ہوں گے ، روایتی دواسازی کے جنات کے علاوہ ، ابھرتی ہوئی کمپنیوں کو بھی چمک دیا جائے گا.