ینگزیانگ بومادیامین کیپسول ایپلی کیشن کو جنریک دوائیوں کے لئے دو مزید کلینیکل امپیڈ لائسنس موصول ہوئے ہیں۔

حال ہی میں ، ریاستی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ڈرگ ایوویلیواشن سینٹر (سی ڈی ای) نے اعلان کیا ہے کہ یانگجیانگ دواسازی نے پولیماڈومائڈ کیپسول کی دواؤں کی دو عام درخواستوں کے لئے دو طبی منظوری جمع کروائی ہے۔ اس کا اشارہ ame {1}} ہے؛ ڈیکسامیٹھاسن کے ساتھ مل کر ، یہ ایک سے زیادہ مائیلوما والے بالغ مریضوں کا علاج کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے جن کو کم سے کم دو دوائیں ملی ہیں (جن میں لینلیڈومائڈ اور بورٹیزومب بھی شامل ہیں) اور بیماری کے بڑھنے یا confirmed {2 کے اندر تصدیق ہوگئی ہے۔ treatment} آخری علاج کے دن۔؛ {1}} quot؛

متعدد مائیلوما کے علاج میں بھاری امونومودولیٹر

ویوو میں ، پوالمیڈومائڈ میں عمل کرنے کے متعدد میکانزم ہیں ، جو نہ صرف ٹی سیل اور قدرتی قاتل (این کے) سیل ثالثی استثنیٰ کو بڑھا سکتے ہیں ، بلکہ مختلف سائٹوکائنس کی تیاری کو بھی منظم کرسکتے ہیں ، اور ہیماتوپائیوٹک ٹومر خلیوں کے پھیلاؤ کو بھی روک سکتے ہیں۔

تیسری نسل کے تھیلیڈومائڈ کے ینالاگ کے طور پر ، پولامیڈومائڈ فی الحال ایک چھوٹی سی انو زبانی امونومودولیٹری دوائی کے طور پر استعمال ہوتا ہے اور اس میں ٹیومر کی سرگرمی ہوتی ہے۔ ہوسکتا ہے کہ یہ آج تک کی سب سے زیادہ فعال امیونوومیڈولیٹری دوائی ہو۔

فروری 2013 میں ، شنکی کے ذریعہ تیار کردہ پوومیالومائڈ اوریجنل ریسرچ کیپسول کو امریکی ایف ڈی اے نے منظور کیا تھا اور اسے پولائسٹ کے تجارتی نام سے فروخت کیا گیا تھا۔ یہ بالغ مریضوں میں استعمال ہوتا رہا ہے جو ماضی میں کم از کم دو علاج کر چکے ہیں اور آخری علاج کے بعد اس کی تصدیق ہوگئی ہے۔ حالت خراب ہونے کے ساتھ دوبارہ لگے ہوئے اور ریفریٹری ایک سے زیادہ مائیلوما کا علاج۔ اگست 2013 میں ، نئے پائپوڈومائڈ کیپسول امنووڈ کے نام سے یورپ میں مارکیٹنگ کے لئے منظور کیے گئے تھے۔

ایک سے زیادہ مائیلوما (ایم ایم) علاج کے شعبے میں ، دونوں لینالڈومائڈ اور تھیلیڈومائڈ کلاسک علاج ہیں۔ سابقہ ​​دو کے ساتھ مقابلے میں ، پولیمائڈومائڈ بہت کم خوراک پر ایک سے زیادہ مائیلوما (ایم ایم) کا مؤثر طریقے سے علاج کرسکتا ہے۔ کم خوراک کے علاج کے اہم فائدہ یہ ہے کہ اس سے منشیات کے منفی واقعات کے خطرے کو بہت حد تک کم کیا جاتا ہے۔ اس سے بھی اہم بات یہ ہے کہ ، پولیمڈومائڈ نے ایک سے زیادہ مایلوما (ایم ایم) کے مریضوں کو اچھا ردعمل ظاہر کیا جنہوں نے لینالڈومائڈ اور تھیلیڈومائڈ کا جواب نہیں دیا ، اور ایک سے زیادہ مائیلوما (ایم ایم) مریضوں کو دوسری نئی دوائیوں سے روک دیا ہے جس میں اس سے زیادہ چھوٹ کی شرح بھی ظاہر ہوئی ہے۔

ان کلینیکل فوائد کی بنیاد پر ، پولیمائڈومائڈ دنیا میں بن گیا ہے multiple {0}} # 39؛ متعدد مائیلووما (ایم ایم) کے علاج کے لئے تھیلیڈومائڈ اور لینلیڈومائڈ کے بعد تیسرا ہیوی ویٹ امونومودولیٹر۔

اعلی کارکردگی

2018 میں ، سنگلر 0010010 # 39؛ s پوومالیڈومائڈ 0010010 # 39؛ عالمی سطح پر فروخت امریکی ڈالر سے تجاوز کر گئی ، درجہ بندی {ranking عالمی سالانہ بہترین فروخت ہونے والی فہرست میں 6.. ویں نمبر پر ہے۔ {{8} In میں ، پوومیلڈومائڈ سال بہ سال 24} میں اضافہ ہوا ، اور عالمی سطح پر فروخت US 2.}} 13}} بلین تک پہنچ گئی۔

ایک سے زیادہ مائیلوما (ایم ایم) کے علاوہ ، سنکی نے کینسر کی دیگر اقسام کے لئے نئے اشارے کے لئے بیک وقت پولیمائڈومائڈ تیار کرنے کے لئے متعدد کلینیکل ٹرائلز کا انعقاد کیا ہے۔ یہ بات قابل ذکر ہے کہ مئی {{0} in میں ، ایف ایم ڈی اے کے ذریعہ پووملیڈومائڈ کو ایک کامیاب تھراپی کا عہدہ HIV- مثبت کاپوسی سرکووما کے مریضوں اور HIV- منفی کاپوسی کے علاج کے ل granted دیا گیا تھا جنہوں نے مغربی سرکوما کے ساتھ سیسٹیمیٹک کیموتھریپی مریضوں کو حاصل کیا تھا۔

ایک سے زیادہ مائیلوما (ایم ایم) کے علاج میں مصنوعات کی ایک نئی نسل کے طور پر ، پولیمڈومائڈ کے نتیجے میں ہونے والے دھماکہ خیزی کو مارکیٹ نے زیادہ پسند کیا ہے۔

اصل تحقیق چین میں درج نہیں کی گئی ہے ، اور مشابہت کا پہلا مقابلہ شروع ہوا ہے

نومبر {{0} In میں ، شنکی کارپوریشن نے پولیڈومائڈ کی کلینیکل آزمائشی درخواست CFDA کو پیش کی اور منظوری حاصل کی۔ ابھی تک ، چین میں لسٹنگ کے لئے پولیمڈومائڈ کی اصل تحقیقی دوائی منظور نہیں کی گئی ہے۔

گھریلو ادویہ ساز کمپنیوں کے ذریعہ عام ادویات کی ترقی کی تیاری کے لئے ، زینگڈا ٹیانکنگ ، یانگزیانگ دواسازی اور کِلو دواسازی نے پولیماڈومائڈ کیپسول کا انسانی بایوکیویلینس ٹیسٹ کو کامیابی کے ساتھ مکمل کیا۔ 2018 میں ، زینگڈا ٹیانکنگ نے پولیمڈومین کی جنریک 3 جنریک دوائیوں کی فہرست کے لئے درخواست جمع کروانے کی پیش کش کی ، جس میں 2 قبولیت نمبر {{3 of} ملیگرام اور {{4 شامل ہیں۔ }} ملیگرام ، اور اسی سال اگست میں ترجیحی جائزہ ملا۔ کِلو فارماسیوٹیکل تیسری گھریلو دواسازی کی کمپنی بن گئی جس نے زمرہ 3 عمومی ادویات کی فہرست سازی کی درخواست جمع کروائی۔ پولائیڈومائڈ کی پہلی مشابہت کے لئے جنگ شروع ہوچکی ہے ، اور امید کی جاتی ہے کہ ژینگڈا ٹیانکنگ اس کی قیادت کریں گے۔ اس بار یانگجیانگ دواسازی کو ایک بار پھر دو طبی منظوری حاصل ہوئی ، جو اس جنگ کی شدت کو مزید تیز کردے گی۔

بتایا جاتا ہے کہ ان تینوں کے علاوہ ، اب بھی} {0}} گھریلو کمپنیاں ہیں جنہوں نے پولیماڈومائڈ کے لئے کلینیکل ایپلی کیشن جمع کروائے ہیں۔