AbbVie Imbruvica + وینکلیکٹا CLL کے پہلی لائن ٹریٹمنٹ کا فکسڈ کورس: 56٪ تک مکمل ریموٹ ریٹ!

ایب وی نے حال ہی میں کیپٹیٹ (پی سی وائی سی -1142) مطالعہ کے فیز 2 سے نئے اعداد و شمار کا اعلان کیا۔ یہ مطالعہ دائمی لمفوفائٹک لیوکیمیا (سی ایل ایل) یا 18-70 سال کی عمر میں چھوٹے سیل لمفوما (ایس ایل ایل) والے مریضوں میں کیا جاتا ہے جن کا پہلے علاج نہیں ہوا تھا (بولی ، بولی)۔ Imbruvica(ابروطنیب)کے ساتھ مل کروینیٹوکسلاکسجانچ کی جارہی ہے۔ ) مکمل زبانی ہونے کے ناطے ، دن میں ایک بار ، کوئی کیموتھریپی ، فکسڈ ڈوریوڈیشن (ایف ڈی) پروگرام نہیں ، اس کا استعمال پہلی سطر کے علاج کی افادیت اور حفاظت کے لئے کیا جاتا ہے۔

ایف ڈی کوہورٹ میں ، 159 مریضوں نے ابروتینیب انفیوژن تھراپی کے 3 سائیکل حاصل کیے ، اس کے بعد وینٹوکلاکس (آئی بی آر 420 ملی گرام / دن ، وین میں 400 ملی گرام / دن تک) اضافہ ہوا۔ وینٹوکلیس علاج کے 12 چکروں کو مکمل کرنے کے بعد ، جن مریضوں کی تصدیق کی گئی تھی کہ وہ کم سے کم بقایا مرض (uMRD ، یعنی ایم آر ڈی منفی) کا پتہ لگانے سے قاصر ہیں (جس کی وضاحت کی گئی ہے: پردیی خون [پی بی] اور بون میرو [BM] کے لئے UMRD 3 سے زیادہ لگاتار سائیکل) ، 1: 1 کے تناسب سے بے ترتیب ، اور پلیسبو یا ابروتینیب کے ساتھ ڈبل بلائنڈ سلوک حاصل کیا۔ وہ مریض جو UMRD کو پورا نہیں کرتے تھے انہیں تصادفی طور پر 1: 1 کے تناسب سے ibrutinib یا ibrutinib et {12}} وینٹوکلاکس اوپن لیبل کے علاج کے لئے تفویض کیا گیا تھا۔ یو ایم آر ڈی (ایم آر ڈی منفی) کا مطلب یہ ہے کہ کسی خاص اور انتہائی حساس تشخیص کے طریقہ کار کا استعمال کرتے ہوئے علاج کے بعد کسی بھی کینسر کے خلیوں کی نشاندہی نہیں کی جاسکتی ہے ، جس کی وضاحت ہر 10،000 سفید خون کے خلیات [جی جی] ایل ٹی میں کینسر کے خلیوں کی تعداد کے طور پر کی جاتی ہے۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ ایف ڈی کا مشترکہ بنیادی اختتام تک پہنچا: 27.9 ماہ کی میڈین فالو اپ ، بغیر ڈیل (17p) مریضوں میں ، 70 سال یا اس سے کم عمر میں ، جواب کی مکمل شرح (سی آر) 56٪ (95٪ CI) تھی :-48-64 This) ، یہ تناسب تحقیق (p<؛ 0.0001) کی طرف سے فرض کیے گئے کم از کم بامعنی 37٪ سے کہیں زیادہ ہے۔ مطالعے کی پوری آبادی میں ، سی آر 55٪ تھا ، اور یہ تمام اعلی رسک والے ذیلی گروپوں میں مستقل تھا۔ اس کے علاوہ ، 24 ماہ کی ترقی سے پاک بقا کی شرح (پی ایف ایس) اور بقا کی مجموعی شرح (او ایس) بالترتیب 95٪ اور 98٪ تھی۔ اس کے علاوہ ، 77 patients مریضوں کو پیریفرل بلڈ (پی بی) تھا اور 60 فیصد مریضوں کو بون میرو (بی ایم) میں ناقابل شناخت کم سے کم بقایا بیماری (یو ایم آر ڈی ، ایم آر ڈی منفی) تھا۔

یہ اعدادوشمار ASH2020 کی سالانہ میٹنگ میں اس سے قبل ایم آر ڈی کوہورٹ کے نتائج پر مبنی ہے: دو تہائی سے زیادہ مریضوں نے ناقابل شناخت UMRD حاصل کیا ہے جب 12 چکروں کے بعد ابروٹینیب {{3 oc} وینٹوکلاکس علاج ، اور 30 ​​ماہ کی پی ایف ایس کی شرح تھی۔ ٪ 95، ، اس کے بعد کے بے ترتیب علاج سے متعلق نہیں ہے۔

مطالعہ میں ، سب سے عام گریڈ 3/4 منفی رد عمل (AE) نیوٹروپینیا (33٪) ، ہائی بلڈ پریشر (6٪) اور نیوٹروفل کی گنتی (5٪) میں کمی تھی۔ منفی واقعات کے نتیجے میں 4٪ مریضوں میں ابروٹینیب کو بند کردیا گیا اور 2٪ مریضوں میں وینٹوکلاکس کا سلسلہ بند ہوگیا۔ مرکب ادویہ کی حفاظت بنیادی طور پر ہر دوائی کے معلوم AEs کی طرح ہی ہے ، اور حفاظت کا کوئی نیا اشارہ نہیں پایا گیا ہے۔

کیپٹیویٹ اسٹیئرنگ کمیٹی کے ممبر اور ریسرچ انوسٹی گیٹر ڈاکٹر پاولو غیاث نے کہا:"؛ ہمیں ان وابستہ نتائج سے حوصلہ ملتا ہے ، جو یہ ظاہر کرتے ہیں کہ وبرٹوکلیب ایک اہم کیموتھریپی سے پاک ، مستحکم ہونے کی صلاحیت رکھتے ہیں سی ایل ایل مریضوں کے لئے علاج کے آپشن کا کورس۔ [جی جی] حوالہ؛

ابروتینیبکیا دنیا [جی جی] # 39؛ بازار میں فروخت ہونے والی پہلی BTK روکتی ہے اور اس کی پہلی بار نومبر 2013 میں منظوری دی گئی تھی۔ اس دوا کا مشترکہ طور پر ایبوی کا ذیلی ادارہ ، فارمیسیکلس اور جانسن [فارماسیوٹیکلز] ، جو جانسن [جی جی] کی ذیلی کمپنی ، نے مشترکہ طور پر تیار کیا تھا اور اس کا کاروبار کیا تھا۔ امپ جانسن۔ امریکی مارکیٹ اور جانسن [جی جی] AMP میں ایب ووی کے حقوق ہیں۔ جانسن کے امریکہ سے باہر کے بازاروں میں حقوق ہیں۔ BTK ایک خلیہ ہے جو B خلیوں کی بقا کے لئے ضروری ہے۔ بی ٹی کے کو مسدود کرنے سے ، ابروتینیب مہلک بی خلیوں کو ماحول چھوڑنے میں مجبور کرتا ہے جس میں وہ بڑھتے ہیں اور پھیلتے ہیں ، جیسے لمف نوڈس ، اور انہیں واپس جانے سے روکتے ہیں۔ BTK کے دیگر اثرات کو مسدود کرنے کے ساتھ مل کر ابروتینیب کا اثر ، مہلک B خلیوں کی عملداری کو کم کرتا ہے۔

ابروتینیب100 سے زیادہ ممالک میں منظوری دی جاچکی ہے اور اب تک دنیا بھر میں 230،000 سے زیادہ مریضوں کا علاج کرچکا ہے۔ ابروتینیب واحد BTK روکتا ہے جس نے 3 سی ایل ایل کلینیکل ٹرائلز میں مجموعی طور پر بقا (OS) کا فائدہ دکھایا ہے۔ معافی 8 سال تک جاری رہتی ہے ، اور 70٪ مریض 5 سال کے بعد بھی زندہ اور بیماری سے پاک ہیں۔ اس کے علاوہ ، ابروتینیب واحد BTK روکتا ہے جس کو مختصر مدتی اور طویل مدتی استثنیٰ کی بازیابی میں ماڈل دکھایا گیا ہے۔

چین میں،ابروتینیباگست 2017 میں اس کے علاج کے ل mon ایک توحید کے طور پر پہلی بار منظوری دی گئی: (1) دائمی لمفکاسیٹک لیوکیمیا / چھوٹی لمفوسائٹک لیمفوما (سی ایل ایل / ایس ایل ایل) جو ماضی کے مریضوں میں کم از کم ایک علاج موصول ہوچکا ہے۔ (2) مینٹل سیل لیمفوما (ایم سی ایل) مریض جو ماضی میں کم از کم ایک علاج کر چکے ہیں۔ نومبر 2018 میں ، ایمبروویکا کو نئے اشارے کے لئے منظور کیا گیا: (1) ایک مانیو تھراپی کے طور پر ، یہ والڈنسٹروم [جی جی] # 39 with کے مریضوں کے لئے استعمال کیا جاتا ہے جو ماضی میں کم از کم ایک علاج کر چکے ہیں ، یا مریض کیموئیمونوتیریپی کے ل. موزوں نہیں ہیں (2) ڈبلیو ایم کے مریضوں کے علاج کے لئے ریتوکسیماب کے ساتھ مل کر۔

وینیٹوکسلاکسایبوی اور روچے کے ذریعہ تیار کردہ ایک علمی ، زبانی ، انتخابی سیل سیل لمفوما عنصر -2 (بی سی ایل -2) روکنا ہے۔ دونوں پارٹیاں مشترکہ طور پر امریکی منڈی کی تجارت کے لئے ذمہ دار ہیں (تجارتی نام: وینکلیکٹا) بیروی ریاستہائے متحدہ سے باہر کی منڈیوں کی کاروباری بنانے کے لئے ذمہ دار ہے (تجارتی نام: وینکلیکٹو)۔ BCL-2 پروٹین apoptosis (پروگرامڈ سیل موت) میں ایک اہم کردار ادا کرتا ہے ، کچھ خلیوں (لیموفائٹس سمیت) کے apoptosis کو روک سکتا ہے ، اور کینسر کی کچھ اقسام میں زیادہ متاثر ہوتا ہے ، جو منشیات کے خلاف مزاحمت کی تشکیل سے متعلق ہے۔ وینیٹوکلاکس کا مقصد بی سی ایل 2 کے کام کو منتخب طور پر روکنا ، سیل مواصلاتی نظام کو بحال کرنا ، اور کینسر کے خلیوں کو خود کو ختم کرنے کی اجازت دینا ہے ، جو ٹیومر کے علاج کے مقصد کو حاصل کرتے ہیں۔

وینیٹوکسلاکسدائمی لمفوسائٹک لیوکیمیا (سی ایل ایل) ، چھوٹے سیل لمفوما (ایس ایل ایل) ، اور شدید مائیلائڈ لیوکیمیا (اے ایم ایل) کے علاج کے لئے دنیا بھر کے 80 سے زائد ممالک میں منظوری دے دی گئی ہے۔ ریاستہائے متحدہ میں ، وینٹوکلاکس کو ایف ڈی اے نے 5 بریک تھرو ڈرگ ڈیزائزیشنز (بی ٹی ڈی) کی منظوری دی ہے ، ایک سی ایل ایل کی پہلی لائن ٹریٹمنٹ کے لئے ، دو دوبارہ لگائے جانے والے یا ریفریکٹری سی ایل ایل کے پہلے لکیر کے علاج کے ل and ، اور دو پہلی لائن کے ل two شدید مائیلائڈ لیوکیمیا (AML) کا علاج۔

چین میں ، وینٹوکلاکس کو دسمبر 2020 میں ایزاسیٹیڈین کے ساتھ مل کر استعمال کرنے کے لئے منظوری دی گئ جو نئے تشخیص شدہ بالغ ایکیوٹ مائیلائڈ لیوکیمیا (اے ایم ایل) مریضوں کے علاج کے ل who استعمال کی جائیں جو کوموربٹیٹی کی وجہ سے مضبوط انڈکشن کیموتھریپی کے ل suitable موزوں نہیں ہیں یا اس کی عمر 75 سال اور اس سے زیادہ ہے۔ وینٹوکلاکس چین ہے [جی جی] # 39 s چین کی [جی جی] # 39 # کا نشان لگاتے ہوئے پہلے سیل شدہ بی سیل لیمفوما فیکٹر 2 (بی سی ایل -2) روکتا ہے ، جس کا AML فیلڈ ٹارگٹ تھراپی کے دور میں داخل ہوچکا ہے۔