برسٹل مائرز اوپیڈیو+یروئے پروگرام کی سفارش کی جاتی ہے اور یورپی یونین کے سی ایچ ایم پی کی طرف سے منظوری دی جاتی ہے: ڈی ایم ایم آر/ ایم ایس آئی ایچ مریضوں کا علاج!

برسٹل مائرز سکیب (بی ایم ایس) نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یورپین میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کمیٹی برائے ادویاتی مصنوعات برائے انسانی استعمال (سی ایچ ایم پی) نے ایک مثبت جائزہ رائے جاری کی ہے جس میں اینٹی پی ڈی-1 تھراپی اوپیڈیو (نیوولومب) کو اینٹی سی ٹی ایل اے-4 تھراپی یروئے (ایپیلیمومب) کے ساتھ مل کر بیماری کی ترقی کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لئے استعمال کرنے کی سفارش کی گئی ہے، گزشتہ فلوروپائریمڈین کے بعد مرمت کے نقائص (ڈی ایم ایم آر) یا ہائی مائیکرو سیٹلائٹ عدم استحکام (ایم ایس آئی-ایچ) میٹا سٹیٹک کولوریکٹل کینسر (ایم سی آر سی) ای بیسڈ کمبی نیشن کیموتھراپی. اب سی ایچ ایم پی کی رائے نظرثانی کے لئے یورپی کمیشن (ای سی) کو پیش کی جائے گی جو عام طور پر اگلے 2 ماہ کے اندر منظوری کا فیصلہ کرے گی۔

جولائی 2018 میں، اوپیڈیو+یروئے کو فلوروپیریمیڈین کے علاج کے بعد بیماری کی پیش رفت، ڈی ایم ایم آر یا ایم ایس آئی-ایچ میٹا سٹیٹک بیماری کے علاج کے لئے امریکہ میں منظوری دی گئی تھی،آکسلیپلاٹین,آیری نوٹکنریکٹل کینسر (ایم سی آر سی) بالغ اور پیڈیاٹرک کے مریض 12 سال یا اس سے زیادہ عمر کے ہیں۔ ستمبر 2020 میں جاپان میں اوپیڈیو+یروئے کو غیر متفرق، جدید یا بار بار ایم ایس آئی ایچ کولوریکٹل کینسر کے مریضوں کے علاج کے لئے منظوری دی گئی تھی جنہوں نے کینسر مخالف کیموتھراپی کے بعد ترقی کی ہے۔

کولوریکٹل کینسر (سی آر سی) ایک کینسر ہے جو کولون یا ریکٹم میں ہوتا ہے، جو انسانی نظام انہضام یا معدے کے نظام کا حصہ ہے۔ عالمی سطح پر سی آر سی تیسرا سب سے زیادہ تشخیص شدہ کینسر ہے۔ ایک اندازے کے مطابق 2020 میں تقریبا 1.931 ملین نئے کیسز سامنے آئیں گے جو مردوں اور خواتین میں کینسر سے متعلق اموات کی دوسری سب سے بڑی وجہ ہے۔ بے جوڑ مرمت نقص (ڈی ایم ایم آر) سے مراد پروٹین کا کام ختم یا ضائع ہونا ہے جو ڈی این اے نقل میں بے جوڑ غلطیوں کی مرمت کرتا ہے، جس سے اعلی مائیکرو سیٹلائٹ عدم استحکام (ایم ایس آئی-ایچ) ٹیومر پیدا ہوتا ہے۔ میٹا سٹیٹک سی آر سی کے تقریبا 5 فیصد مریضوں میں ڈی ایم ایم آر یا ایم ایس آئی ایچ ٹیومر ہوتے ہیں۔ ان بایومارکرز کے ساتھ میٹا سٹیٹک سی آر سی کے مریضوں کو روایتی کیموتھراپی سے فائدہ ہونے کا امکان نہیں ہے اور اکثر ان کی پیشن گوئی خراب ہوتی ہے۔

اوپیڈیو+یروئے (او وائی امتزاج) ریگولیٹری منظوری حاصل کرنے والی پہلی اور واحد دوہری ایمیونوتھراپی ہے۔ اوپیڈیو+یروئے 2 مدافعتی چیک پوائنٹ انہیبیٹرز کا ایک منفرد امتزاج ہے، جس میں ممکنہ ہم آہنگی کا طریقہ کار ہے۔ یہ 2 مختلف چیک پوائنٹس (پی ڈی-1 اور سی ٹی ایل اے-4) کو نشانہ بناتا ہے اور جسم کو ٹیومر کو تباہ کرنے میں مدد کرنے کے لئے ایک تکمیلی طریقے سے کام کرتا ہے۔ خلیہ. یروئے ٹی خلیوں کو فعال اور پھیلنے میں مدد کر سکتا ہے، جبکہ اوپیڈیو موجودہ ٹی خلیوں کو ٹیومر تلاش کرنے میں مدد کر سکتا ہے۔ اس کے علاوہ، یروئے کی طرف سے متحرک کچھ ٹی خلیات بھی میموری ٹی خلیات بن جاتے ہیں، جو طویل مدتی مدافعتی ردعمل کا باعث بن سکتے ہیں۔

اب تک اوپیڈیو+یروئے کمبی نیشن تھراپی کو 6 اقسام کے کینسر (میلانوما، رینل سیل کارسینوما، کولوریکٹل کینسر، ہیپاٹوسیلولر کارسینوما، غیر چھوٹے خلیات پھیپھڑوں کا کینسر، مہلک پلیورل میسوتھیلیوما) کے علاج کے 7 اشاروں کے لئے منظور کیا گیا ہے۔ اس کے علاوہ، اوپیڈیو+یروائے کمبی نیشن تھراپی نے 6 مرحلہ 3 کلینیکل ٹرائلز میں مجموعی بقا (او ایس) میں نمایاں بہتری دکھائی ہے: غیر چھوٹے خلیات پھیپھڑوں کا کینسر (چیک میٹ-227، چیک میٹ-9ایل اے)، میٹا سٹیٹک میلانوما (چیک میٹ-067) ، ایڈوانسڈ رینل سیل کارسینوما (چیک میٹ-214)، میڈینلینٹ پلیورل میسوتھیلیوما (چیک میٹ-743)، غذائی نالی سکواموس سیل کارسینوما (چیک میٹ-648)۔

سی ایچ ایم پی کی مثبت جائزہ آراء ملٹی سینٹر، اوپن لیبل فیز 2 چیک میٹ-142 مطالعے میں اوپیڈیو+یروائے مشترکہ گروپ کے نتائج پر مبنی ہیں۔ یہ مطالعہ برسٹل مائرز سکیب نے کیا۔ اندراج شدہ مریض ڈی ایم ایم آر یا ایم ایس آئی ایچ ایڈوانسیا بار بار سی آر سی کے مریض تھے جنہوں نے کیموتھراپی کے دوران یا اس کے بعد ترقی کی تھی (بشمول فلوروپیریمیڈین) یا ان کیموتھراپی کے لئے عدم برداشت تھے۔ نتائج سے پتہ چلا کہ اس مطالعے میں اوپیڈیو+یروائے مدافعتی امتزاج کی معروضی ردعمل کی شرح (او آر آر) 55 فیصد تھی جو بنیادی اختتامی نقطہ میں اس کی تاثیر کو ثابت کرتا ہے۔ اس مطالعے میں، اوپیڈیو+یروئے مدافعتی امتزاج کی حفاظت پچھلے طبی مطالعات میں رپورٹ کردہ نتائج سے مطابقت رکھتی ہے، اور کوئی نیا حفاظتی اشارہ نہیں ہے۔

برسٹل مائرز سکیب میں معدے کے ٹیومر کی ترقی کے سربراہ ایان ایم ویکسمین نے کہا: "میٹا سٹیٹک کولوریکٹل کینسر جس میں مرمت کے نقائص (ڈی ایم ایم آر) یا ہائی مائیکرو سیٹلائٹ عدم استحکام (ایم ایس آئی-ایچ) بایومارکرز ہیں، کا علاج بہت مشکل ہے۔ اس شعبے میں ہونے والی مجموعی پیش رفت کے باوجود، پہلی لائن کیموتھراپی کے دوران یا اس کے بعد ترقی کرنے والے مریضوں کو اب بھی بہت بڑی نامکمل ضروریات کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔ سی ایچ ایم پی کا مثبت نقطہ نظر مختلف لیکن تکمیلی مدافعتی راستوں کو آگے بڑھانے کے ہمارے مقصد کی مزید حمایت کرتا ہے ہم اس سال کے آخر میں یورپی کمیشن کے فیصلے کے منتظر ہیں اور اس نئے امتزاج کے یورپی یونین بھر میں ضرورت مند مریضوں پر پڑنے والے ممکنہ مثبت اثرات کے بارے میں پرجوش ہیں۔