AbbVie Oral JAK1 Inhibitor Rinvoq (upadacitinib) یو ایس لیبل اپ ڈیٹ: نئی حفاظتی معلومات شامل کریں!!

AbbVie نے حال ہی میں زبانی JAK1 inhibitor Rinvoq (upadacitinibبالغوں میں اعتدال پسند سے شدید رمیٹی سندشوت (RA) کے علاج کے لیے۔ اس اپ ڈیٹ کا آغاز ڈرگ سیفٹی کمیونیکیشن (FDA ڈرگ سیفٹی کمیونیکیشن، DSC) سے ہوا ہے جو Pfizer کے زبانی JAK inhibitor Xeljanz کے حتمی جائزے کے بعد 1 ستمبر 2021 کو جاری کیا گیا تھا۔tofacitinibUS FDA کی طرف سے ORAL سرویلنس کے حتمی جائزے کے بعد RA کے علاج کے لیے۔ )۔

ORAL سرویلنس اسٹڈی کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ TNF بلاکرز کے مقابلے Xeljanz (ایک JAK inhibitor) میں بڑے منفی دل کے واقعات (MACE)، مہلک ٹیومر، موت، اور تھرومبوسس کے واقعات زیادہ ہیں۔ یہ DSC اور یہ لیبل اپ ڈیٹ RA اور دیگر سوزش کی بیماریوں کے علاج کے لیے FDA کی طرف سے منظور شدہ JAK ادویات پر لاگو ہوتا ہے۔

منشیات کے JAK زمرے کی تازہ کاری کی بنیاد پر، Rinvoq کے یو ایس لیبل میں اب مہلکیت اور تھرومبوسس کے خطرے کے ساتھ ساتھ بڑھتی ہوئی اموات اور MACE (جسے دل کی موت، مایوکارڈیل انفکشن کے طور پر بیان کیا گیا ہے) بلیک باکس میں انتباہ اور وارننگ شامل ہوں گے۔ اور احتیاطی تدابیر سیکشن اور فالج) خطرہ۔ Rinvoq کے اشارے بھی مندرجہ ذیل طور پر اپ ڈیٹ کیے گئے ہیں: Rinvoq اعتدال سے لے کر شدید طور پر فعال رمیٹی سندشوت (RA) بالغ مریضوں کے علاج کے لیے موزوں ہے جن میں ایک یا زیادہ TNF بلاکرز کو ناکافی یا عدم برداشت ہے۔

فی الحال، یو ایس ایف ڈی اے اب بھی ایٹوپک ڈرمیٹائٹس (AD)، psoriatic arthritis (PsA)، ankylosing spondylitis (AS) اور ulcerative colitis (UC) کے لیے Rinvoq'؛ کی اضافی نئی دوائیوں کی ایپلی کیشنز (sNDAs) کا جائزہ لے رہا ہے۔

AbbVie کے صدر اور وائس چیئرمین ڈاکٹر مائیکل سیورینو نے کہا: "Rinvoq ریمیٹائڈ گٹھیا کے بالغ مریضوں کے لیے علاج کا ایک اہم آپشن ہے، خاص طور پر وہ لوگ جو معافی حاصل کرنے سے قاصر ہیں یا بیماری کی سرگرمی کم ہے۔ ہم اب بھی شواہد تلاش کرنے اور مدد کرنے کے لیے پرعزم ہیں مختلف قسم کی سوزش کی بیماریوں میں رنووق کے فوائد - خطرات۔ [جی جی] quot؛

Rinvoq کا فعال دوا ساز جزو ہے۔upadacitinib، جو AbbVie کے ذریعہ دریافت اور تیار کردہ زبانی انتخابی اور الٹ جانے والا JAK1 روکنے والا ہے۔ اسے کئی مدافعتی ثالثی سوزش کی بیماریوں کے علاج کے لیے تیار کیا جا رہا ہے۔ JAK1 ایک کناز ہے جو کئی سوزشی بیماریوں کی پیتھوفیسولوجی میں کلیدی کردار ادا کرتا ہے۔

اب تک، یورپی یونین میں، Rinvoq 15mg کو 4 اشارے کے لیے منظور کیا گیا ہے: (1) اعتدال سے لے کر شدید رمیٹی سندشوت (RA) بالغ مریضوں کے علاج کے لیے؛ (2) فعال psoriatic گٹھیا (PsA) بالغ مریضوں کے علاج کے لیے؛ (3) فعال اینکیلوزنگ اسپونڈلائٹس (اے ایس) بالغ مریضوں کے علاج کے لیے؛ (4) اعتدال سے شدید ایٹوپک ڈرمیٹیٹائٹس (AD) بالغ مریضوں اور 12 سال اور اس سے زیادہ عمر کے نوعمر مریضوں کے علاج کے لئے۔ یورپی یونین میں، Rinvoq 30mg کو 1 اشارے کے لیے منظور کیا گیا ہے: یہ 65 سال سے کم عمر کے اعتدال پسند سے شدید AD والے بالغوں کے علاج کے لیے استعمال ہوتا ہے۔

ریاستہائے متحدہ میں، Rinvoq 15mg صرف 1 اشارے کے لیے منظور کیا جاتا ہے: یہ اعتدال سے لے کر شدید رمیٹی سندشوت (RA) والے بالغوں کے علاج کے لیے استعمال ہوتا ہے۔

فی الحال، Rinvoq ulcerative colitis (UC)، رمیٹی سندشوت (RA)، psoriatic arthritis (PsA)، atopic dermatitis (AD)، axial spondyloarthritis (axSpA)، Crohn The Phase 3 کلینکل اسٹڈیز آف En's بیماری کا علاج کرتا ہے۔ (سی ڈی) اور جائنٹ سیل آرٹیرائٹس (جی سی اے) جاری ہیں۔