اسٹیکو/Evrenzo (روگزیدوستٹ) نے جاپان میں منظور کیا: غیر ڈایالسز ککد سے متعلق انیمیا مریضوں کے علاج!

اور اس کے ساتھی فابروگان نے حال ہی میں اعلان کیا کہ وزارت صحت ، محنت اور فلاح و بہبود (اتہلو) نے جاپان کی منظوری دے دی ہے (روگزیدوستٹ) دائمی گردے کی بیماری (ککد) کا علاج کرنے کے لئے غیر ڈایالسز انحصار (NDD) کے مریضوں کے لئے. ) متعلقہ انیمیا. طبی اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ روگزیدوستٹ نونداالیساس پر منحصر ککد سے متعلقہ انیمیا مریضوں میں ہدف کی حد کے اندر ایچ بی کو مؤثر طریقے سے بڑھا اور برقرار رکھ سکتے ہیں.

یہ بات قابل ذکر ہے کہ یہ دوسری منظوری ہے کہ جاپان میں فابوجین اور اس کی طرف سے حاصل کی گئی ہے ۔ پہلے ، Evرینو نے ڈایالسز مریضوں میں ککد سے متعلق انیمیا کے علاج کے لئے ستمبر 2019 میں منظور کیا تھا.

ککد انیمیا ، گردے کی بیماری کی مرض کو شدید طور پر خراب کر سکتے ہیں ، گردوں کی ناکامی اور قلبی پیچیدگیوں کے امکان کی شرح میں اضافہ کرتے ہیں ، اور یہ بھی نمایاں طور پر جان کے مریض کے معیار اور سنجشتھاناتمک صلاحیت کو کم کر سکتے ہیں. نشانے کی سطح تک پہنچنے اور برقرار رکھنے میں چیلنجوں کو پیش کر سکتا ہے ، اور روگزیدوستٹ ایک اہم زبانی علاج کا اختیار فراہم کرے گا.

یہ منظوری کے نتائج پر مبنی ہے 3 طبی مقدمات (1517-CL-0310, 1517-CL-0314, 1517-CL-0303) سے زیادہ میں منعقد ہوا ککد انیمیا کے ساتھ جاپانی مریضوں. اوپن لیبل مرحلے 3 تبادلوں کے مطالعے میں سے ایک یہ دکھایا گیا ہے کہ روگزیدوستٹ مثبت کنٹرول منشیات داربپویٹان الفا کے مقابلے میں غیر کمتری کے بنیادی اثر کا نقطئہ اختتام تک پہنچ گیا ہے ، اور اس کا مظاہرہ کرنے کے لئے جاری رکھا (ایچ بی) وقت کے ساتھ ساتھ سطح کو برقرار رکھا جا سکتا ہے. روگزیدوستٹ عام طور پر اچھی طرح برداشت ہے اور اس کی حفاظت کی پروفائل الفادابیپو کے مقابلے میں ہے. دو دیگر مطالعہ (1 مرحلے 3, 1 فیز 2) مریضوں میں روگزیدوستٹ کی افادیت اور حفاظت کی حمایت کرتے ہیں جنہوں نے اریطہروپویساس stimulants (ای ایس اے) موصول نہیں کیا ہے.

چیف میڈیکل آفیسر برنہارٹ G زیاہار کے طور پر ، ایم ڈی نے کہا: "ہم بہت خوش ہیں کہ روگزیدوستٹ اب جاپان میں غیر ڈایالسز ککد انیمیا کے مریضوں کے لئے منظور شدہ ہے ، جو اس اہم نئے علاج کے اختیارات کے ساتھ زیادہ مریضوں کو فراہم کرے گا. کارروائی اور زبانی انتظامیہ کے اپنے ناول میکانزم کے ذریعے ، ہم امید کرتے ہیں کہ روگزیدوستٹ کو شروع کرنے سے پہلے ککد انیمیا کے ساتھ منسلک کچھ بوجھ کم کر سکتے ہیں اور ان مریضوں کی زندگیوں کو بامعنی بہتری لانے کے لۓ. "

گردوں کی انیمیا دائمی گردوں کی بیماری (ککد) کی اہم پیچیدگیوں میں سے ایک ہے جو کہ اس وقت کے دوران ہے ۔ ککد کی ترقی کے ساتھ ، ککد سے متعلقہ انیمیا کے پھیلاؤ اور شدت بتدریج بڑھ جاتی ہے ۔ روایتی انیمیا کے ساتھ مقابلے میں ، گردوں کی انیمیا کے مریضوں کو شدید تھکاوٹ اور زندگی کے غریب معیار کے ساتھ ، درست کرنے کے لئے زیادہ مشکل ہے. گردوں کی انیمیا کے لئے موجودہ معیاری علاج ایریتھروپوئیٹن ہے (پی پی اے ہارمون) متبادل, اریطہروپویساس محرک (ای ایس پی) جیسے اپویٹان الفا ، پلس نس لوہے ، اور جزواتی انجکشن ، جو مؤثر طریقے سے میں اضافہ کر سکتے ہیں ککد مریضوں (ایچ بی) مواد طبی علامات کو بہتر بنانے کے لئے.

روگزیدوستٹ کی سالماتی ساخت

روگزیدوستٹ دنیا کا پہلا چھوٹا سا انو hypoxia کو-اندوکابلی عنصر prolyl ہیڈروایلاسی انہبیٹر (HIF-PHI) منشیات انیمیا کے علاج کے لئے دوا ہے. Hypoxia کو اندوکابلی فیکٹر (HIF) کے جسمانی کردار کو نہ صرف ایریتھروپوئیٹن کے اظہار میں اضافہ ہوتا ہے ، بلکہ ایریتھروپوئیٹن رسیپٹرس اور پروٹین کے اظہار کو بھی بڑھاتا ہے جو لوہے کے جذب اور گردش کو فروغ دیتا ہے. فریمنگ کیٹوگلوتراٹی کی طرف سے روگزیدوستٹ روکتا ہے PH ینجائم, prolyl ذائطیٹس کی ہیڈروایلاسی میں سے ایک (PH), اور HIF پیداوار اور ہراس کی شرح کے توازن کو برقرار رکھنے میں PH ینجائم کے کردار پر اثر انداز, اس طرح انیمیا کو درست کرنے کا مقصد حاصل.

جیسا کہ دنیا کے پہلے HIF-PHI ، روگزیدوستٹ اندوگانووس ایریتھروپوئیٹن کی پیداوار کو فروغ دیتا ہے ، لوہے کے جذب اور استعمال کو بہتر بناتا ہے ، ہیپکادان کو کم کر دیتا ہے ، اور اور اریطہروپویساس پر سوزش کے منفی اثر و رسوخ سے متاثر نہیں ہے ، مؤثر طریقے سے اریطہروپویساس کو فروغ دینا. سرخ خون کے سیل کی پیداوار کو روگزیدوستٹ کرنے کے لئے دکھایا گیا ہے. دائمی گردوں کی بیماری کے ساتھ مریضوں کے ایک سے زیادہ ذیلی گروپوں میں ،روگزیدوستٹعام جسمانی رینج پر یا اس کے قریب ایریتھروپوئیٹن کی سطح کو برقرار رکھ سکتے ہیں ، اس طرح سوزش اور supplementation سے بچنے کے بغیر سرخ خون کے خلیوں کی تعداد میں اضافہ ہوتا ہے.

روگزیدوستٹ ڈایالسز مریضوں اور غیر ڈایالسز مریضوں میں ککد سے متعلقہ انیمیا کے علاج کے لئے جاپانی فارماسیوٹیکل کمپنی کے تعاون سے فابروگان کی طرف سے دریافت کیا گیا تھا. اس کے علاوہ ، فابروگان بھی امریکہ ، چین اور دیگر مارکیٹوں میں روگزیدوستٹ ترقی کرنے کے لئے اسٹرازینیکی کے ساتھ بھرپور ہے.

دسمبر 2018 میں ،روگزیدوستٹدائمی گردوں کی بیماری (ککد) ڈایالسز مریضوں میں انیمیا کے علاج کے لئے چین میں منظوری حاصل کرنے کے لئے سب سے پہلے تھا. اگست 2019 میں ، منشیات نونداالیساس پر منحصر دائمی گردوں کی بیماری (NDD-ککد) میں انیمیا کے علاج کے لئے چین میں ایک نئے اشارہ کے لئے منظور کیا گیا تھا. دنیا کی پہلی جدید منشیات کے طور پر ، روگزیدوستٹ چین میں سب سے پہلے ہے کہ دائمی گردے کی بیماری کی بیماریوں کے ساتھ ڈایالسز اور غیر ڈایالسز مریضوں کی مکمل درخواست کو سمجھنے کے لئے ، چین میں دائمی گردے کی بیماری کے علاج میں ایک نئی کامیابی لانے. اسٹرازینیکی اور فابوجین چین اس سال کے دوسرے نصف میں چینی مارکیٹ میں روگزیدوستٹ شروع کرنے کی توقع کر رہے ہیں.