کے جائزے Evرینو/اسٹرازینیکی Evرینو (rosastat) ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں مارچ کے لئے ملتوی کر دیا گیا ہے, اور عالمی نئے چین میں سب سے پہلے درج کیا جائے گا!

اسٹرازینیکی اور اس کے ساتھی فابروگان نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے دونوں جماعتوں سے کہا ہے کہ نئے منشیات Evرینو کے لئے نئی منشیات کی درخواست مکمل کرنے کے لئے طبی ڈیٹا کا تجزیہ واضح کریں (روگزیدوستٹ) گردوں کی انیمیا (این ڈی اے) کا جائزہ لینے کے لئے ، منشیات دائمی گردے کی بیماری (ککد) سے متعلق انیمیا کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے ، بشمول غیر ڈایالسز پر منحصر (NDD) کے مریضوں اور ڈایالسز پر منحصر (DD) مریضوں).

یہ قابل ذکر ہے کہ روگزیدوستٹ چھوٹے انو hypoxia کو اندوکابلی فیکٹر prolyl ہیڈروایلاسی (HIF-PH) کی پہلی زبانی انتظامیہ انہبیٹر انیمیا کے علاج کے لئے ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کی گئی ہے. اسٹرازینیکی اور فابوجین نے ایف ڈی اے کے ساتھ تعاون کرنے کا وعدہ کیا اور لیبل بحث مکمل کرنے میں مدد کرنے کے لئے جلد ہی ممکن طور پر اضافی وضاحت تجزیہ جمع کرنے پر اتفاق کیا. فی الحال ، این ڈی اے اب بھی ریگولیٹری جائزے سے گزر رہی ہے. ایف ڈی اے نے تین ماہ کی طرف سے نسخے منشیات صارف چارجز ایکٹ (PDUFA) کے ہدف کی تاریخ کو بڑھا دیا ہے ، دسمبر 20 ، 2020 سے مارچ 20 ، 2021.

روگزیدوستٹ نے امریکہ ، چین اور دیگر منڈیوں میں اسٹرازینیکی کے ساتھ تعاون اور جاپان میں تیار ہونے اور فابوجین کے ساتھ تعاون میں یورپی یونین کی تشکیل کی ۔ دسمبر 2018 میں ، روگزیدوستٹ (Evرینو) چین میں دائمی گردوں کی بیماری (ککد) ڈایالسز مریضوں میں انیمیا کے علاج کے لئے سب سے پہلے کی منظوری دے دی جائے گی. اگست 2019 میں ، منشیات نونداالیساس پر منحصر دائمی گردوں کی بیماری (NDD-ککد) میں انیمیا کے علاج کے لئے چین میں ایک نئے اشارہ کے لئے منظور کیا گیا تھا. دنیا کی پہلی جدید منشیات کے طور پر ، روگزیدوستٹ چین میں سب سے پہلے ہے کہ دائمی گردے کی بیماری کی بیماریوں کے ساتھ ڈایالسز اور غیر ڈایالسز مریضوں کی مکمل درخواست کو سمجھنے کے لئے ، چین میں دائمی گردے کی بیماری کے علاج میں ایک نئی کامیابی لانے.

اس کے علاوہ ، روگزیدوستٹ کو بھی جاپان میں غیر ڈایالسز ڈیپنڈنٹ (NDD) اور ڈایالسز ڈیپنڈنٹ (ڈی) بالغ مریضوں کے علاج کے لئے ککد انیمیا کے ساتھ منظور کیا گیا ہے ۔ یورپ میں, مارکیٹنگ کی اجازت کی درخواست (ماں) کے لئےروگزیدوستٹNDD اور DD ککد انیمیا کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لئے "مئی 2020 میں یورپی ادویات ایجنسی (EMA) کی طرف سے قبول کیا گیا تھا.

ککد ایک ترقی پسند بیماری ہے جس میں گردوں کی تقریب کے بتدریج نقصان کی طرف سے خصوصیات ، جو آخر میں گردوں کی ناکامی یا اختتامی مرحلے میں گردوں کی بیماری کی قیادت کر سکتا ہے ، زندہ رہنے کے لئے ڈایالسز یا گردے ٹرانسپلانٹیشن کی ضرورت ہوتی ہے. بالغوں میں ککد کا عالمی پھیلاؤ 10-12 فیصد ہونے کا اندازہ لگایا گیا ہے. ککد کے مریضوں میں انیمیا خاص طور پر عام ہے ۔ شدید انیمیا زندگی کا خطرہ ہو سکتا ہے ۔ ککد انیمیا ہسپتال ، قلبی پیچیدگیوں اور موت کے خطرے میں اضافہ کر سکتی ہے ۔ یہ اکثر شدید تھکاوٹ ، سنجشتھاناتمک خرابی ، اور زندگی کے غریب معیار کی طرف جاتا ہے. ککد انیمیا مریضوں کی آبادی میں اہم unmet طبی ضروریات موجود ہیں اور گزشتہ 30 سالوں میں پیش رفت کی گئی ہے ۔

گردوں کی انیمیا ککد گردوں کی دیکومپانساشن کی اہم پیچیدگیوں میں سے ایک ہے ۔ ککد کی ترقی کے ساتھ ، ککد سے متعلقہ انیمیا کے پھیلاؤ اور شدت بتدریج بڑھ جاتی ہے ۔ روایتی انیمیا کے ساتھ مقابلے میں ، گردوں کی انیمیا کے مریضوں کو شدید تھکاوٹ اور زندگی کے غریب معیار کے ساتھ ، درست کرنے کے لئے زیادہ مشکل ہے. فی الحال ، گردوں کی انیمیا کے لئے معیاری علاج ایریتھروپوئیٹن ہے (پی پی او ہارمون) متبادل, اریطہروپویساس محرک (ای ایس اے) جیسے الفا اپویٹان اور نس لوہے کے, جزواتی انجکشن, میں اضافہ کرنے کے لئے ایچ بی مریضوں میں (ککد)) طبی علامات کو بہتر بنانے کے لئے مواد.

روگزیدوستٹ کے سالماتی ساخت (تصویر کا ذریعہ: Wikimedia)

روگزیدوستٹ دنیا کا پہلا چھوٹا سا انو hypoxia کو اندوکابلی فیکٹر prolyl ہیڈروایلاسی انہبیٹر (HIF PHI) منشیات انیمیا کے علاج کے لئے دوا ہے. Hypoxia کو اندوکابلی فیکٹر (HIF) کے جسمانی کردار کو نہ صرف ایریتھروپوئیٹن کے اظہار میں اضافہ ہوتا ہے ، بلکہ ایریتھروپوئیٹن رسیپٹرس اور پروٹین کے اظہار کو بھی بڑھاتا ہے جو لوہے کے جذب اور گردش کو فروغ دیتا ہے. فریمنگ کیٹوگلوتراٹی کی طرف سے روگزیدوستٹ روکتا ہے PH ینجائم, prolyl ذائطیٹس کی ہیڈروایلاسی میں سے ایک (PH), اور HIF پیداوار اور ہراس کی شرح کے توازن کو برقرار رکھنے میں PH ینجائم کے کردار پر اثر انداز, اس طرح انیمیا کو درست کرنے کا مقصد حاصل.

جیسا کہ دنیا کا پہلا HIF-PHI ،روگزیدوستٹاندوگانووس ایریتھروپوئیٹن کی پیداوار کو فروغ دیتا ہے ، جذب اور لوہے کے استعمال کو بہتر بناتا ہے ، ہیپکادان کو کم کرتا ہے ، اور اور اریطہروپویساس پر سوزش کے منفی اثر و رسوخ سے متاثر نہیں ہوتا ہے ، مؤثر طریقے سے اریطہروپویساس کو فروغ دیتا ہے. سرخ خون کے سیل کی پیداوار کو روگزیدوستٹ کرنے کے لئے دکھایا گیا ہے. دائمی گردے کی بیماری کے ساتھ مریضوں کے ایک سے زیادہ ذیلی گروپوں میں ، روگزیدوستٹ عام جسمانی رینج کے ساتھ یا اس کے قریب ایریتھروپوئیٹن کی سطح کو برقرار رکھ سکتا ہے ، اس طرح سوزش اور نس آئرن supplementation سے بچنے کے بغیر سرخ خون کے خلیوں کی تعداد میں اضافہ ہوتا ہے.