پرے اسپرنگ فرسٹ کلاس کلاس نیو ڈرگ پلینابولن ایک نئی ڈرگ لسٹنگ ایپلی کیشن بھیجنے والی ہے

حال ہی میں ، بیونڈ اسپرنگ نے اعلان کیا کہ کمپنی&# 39؛ s" quot پہلی جماعت میں"؛ نئی دوا ، پلینابولن ، اسپرنٹ کے ایک اہم مرحلے میں ہے۔ توقع ہے کہ مستقبل قریب میں چین نیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) اور امریکی ایف ڈی اے کو دوائیوں کی فہرست کی نئی درخواستیں پیش کریں گے ، اور توقع ہے کہ 2021 میں اس کو بالترتیب چین اور امریکہ میں درج کرنے کی منظوری دی گئی تھی۔

پلینابولین ایک گیانا نیوکلیوٹائڈائڈ ایکسچینج فیکٹر (جی ای ایف-ایچ 1) ایکٹیویٹر ہے جو ٹیومر مائکرو ماحولیات کو نشانہ بناتا اور تبدیل کرسکتا ہے اور عمل کے مختلف طریقہ کار کے ذریعہ ٹیومر کے خون کی شریانوں کو ختم کرسکتا ہے۔ یہ اطلاع دی جاتی ہے کہ یہ پختہ ڈینڈرٹک سیلوں کو چالو کرسکتی ہے۔ جسم&# 39 imm کے مدافعتی نظام میں Dendritic خلیوں میں سب سے زیادہ طاقت ور خصوصی اینٹیجن پیش کرنے والے خلیات (اے پی سی) ہیں ، اور وہ ٹیومر امیونو تھراپی میں اہم کردار ادا کرتے ہیں۔

اس وقت پلینابولین کے متعدد عالمی مرحلے 3 ملٹی سنٹر کلینیکل ٹرائلز جاری ہیں ، ان میں سے ایک پلا نابالغ کینسر (این ایس سی ایل سی) کے علاج میں ڈوسیٹکسیل کے ساتھ مل کر پلینابولین کا کلینیکل مطالعہ ہے ، اور دیگر دو میں پلاینابولین ہیں۔ اعتدال پسند یا زیادہ خطرہ والے کیموتھریپی کی روک تھام نیوٹروپینیا (CIN) کا کلینیکل مطالعہ۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ اس سال کے جون میں ، پلینابولن نے اعلان کیا کہ کیموتھریپی کی وجہ سے شدید نیوٹروپینیا کے لئے پرنابولین کے پروٹیکٹیو 2 (106 مطالعہ) مرحلے 3 کے کلینیکل ٹرائل کا عبوری تجزیہ بنیادی تحقیق کے اختتامی نقطہ پر پہنچ گیا ہے۔

نیوٹروفیل ایک قسم کا سفید خون کا خلیہ ہے اور یہ انفیکشن سے لڑنے کا بنیادی ذریعہ ہے۔ اعدادوشمار سے پتہ چلتا ہے کہ نیوٹروپینیا کے مریض بیکٹیریل انفیکشن کے لئے زیادہ حساس ہیں۔ عوامی اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ 60،000 سے زیادہ مریض ہر سال نیوٹروپینک بخار کے لئے ہسپتال میں داخل ہوتے ہیں ، اور نیوٹروپینیا کیموتھریپی حاصل کرنے والے مریضوں میں 7٪ سے 65٪ تک متاثر کرتے ہیں۔

پریلنکل مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ پلینابولن اینٹی ٹیومر میکانزم کے ساتھ کیموتھریپی دوائیوں کی وجہ سے ہونے والے نیوٹروپینیا کو روک سکتا ہے۔ کلینیکل ڈیٹا جو فی الحال پلینابولن کے ذریعہ ظاہر ہوتا ہے اس کا مطلب ہے کہ اس سے امید ہے کہ وہ CIN مریضوں کے ل treatment علاج کے نئے اختیارات لائے۔ قبل ازیں ، بیونڈ اسپرنگ نے اعلان کیا کہ مرحلہ 3 کے کلینیکل مطالعہ کے عبوری نتائج اہم اور اعلی نتائج تھے ، جو 30 سالوں میں CIN اشارے کے علاج اور طبی فائدہ میں پہلی پیشرفت تھی۔ اس کلینیکل مطالعہ کے نتائج کی بنیاد پر ، توقع کی جاتی ہے کہ پلینابولین چین اور ریاستہائے متحدہ میں لسٹنگ کے لئے اپنی منظوری کو تیز کرے گا۔