مخصوص غیر معمولی سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں کے علاج ، جرمنی کی Merck سے ملاقات کی گئی ہے ایف ڈی اے ترجیحی جائزہ

EMD سارونو, جرمنی میں Merck KGaA کے ایک ذیلی ادارے, اعلان کیا ہے کہ امریکی ایف ڈی اے کی نئی منشیات کی درخواست کو قبول کر لیا ہے (این بی ٹی) زبانی سے ملاقات کی انہبیٹر teتیپ اور یہ ترجیح کا جائزہ لینے کی جاچکی. یہ میٹاسٹیٹاک کے ساتھ بالغ مریضوں کے علاج کے لئے اشارہ کیا جاتا ہے غیر معمولی سیل پھیپھڑوں کے کینسر (نسکلک) سے ملاقات میں اتپریورتنوں کے ساتھ 14 (METex14). اس درخواست کو فی الحال ایف ڈی اے کے اصل وقت اونکولوجی جائزہ (RTOR) پائلٹ منصوبے کے تحت جائزہ لیا جا رہا ہے ، جس کا مقصد زیادہ موثر جائزہ لینے کے عمل کو تخلیق کرنا اور جلد ہی ممکنہ طور پر مریضوں کو محفوظ اور مؤثر علاج لانے کا ارادہ رکھتا ہے.

پھیپھڑوں کا کینسر دنیا میں سب سے زیادہ عام قسم کا کینسر ہے اور کینسر سے متعلقہ اموات کی اہم وجہ ہے. ہر سال دنیا بھر میں 1,900,000 پھیپھڑوں کے کینسر کی موت ہے. نسکلک پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں کی کل تعداد کے 85 ٪ کے بارے میں اکاؤنٹس. ملاقات کی سیگنلگ راہ میں تبدیلیاں جن میں سے ملاقات کے لیے 14 (METex14) اور ملاقات سے ملنے والی تبدیلیاں بھی شامل ہیں ، تین فیصد سے نسکلک کیسز میں واقع ہوتی ہیں ۔

Tea b ایک زبانی سے ملاقات کی انہبیٹر اونکوگاناک سے ملاقات کی حاصلہ سیگنلگ سے ملاقات کی ہے کہ ملا جین میں اتپریورتنوں کی وجہ سے پورا کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے. یہ امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے پیش رفت تھراپی کا عہدہ دیا گیا ہے. اس سال مارچ میں ، یہ جاپانی وزارت صحت ، لیبر اور فلاح و بہبود (اتہلو) کی طرف سے منظور کیا گیا تھا انریسیکتبلی کے ساتھ مریضوں کا علاج کرنے کے لئے ، METex14 جمپنگ کے ساتھ اعلی درجے کی یا نسکلک کے ساتھ. یہ بھی دنیا بھر میں انضباطی منظوری حاصل کرنے کے لئے سب سے پہلے ملاقات انہبیٹر ہے.

درخواست اہم مرحلے کے نتائج پر مبنی ہے 2 طبی مقدمے کی سماعت وژن. مقدمے کے نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ ، دماغ میٹاستصاس اور مریضوں کے ساتھ مریضوں کو بھی شامل ہے جو مائع بایپسی (لب) اور ٹشو بایپسی (ٹب) کی طرف سے تشخیص کرتے ہیں ، معافی کی شرح اور مختلف علاج لائنوں کی پائیدار اینٹی ٹیومر سرگرمی مسلسل ہیں. وژن مطالعہ کے ابتدائی تجزیہ سے اعداد و شمار کے نیو انگلینڈ جرنل میں شائع کیا گیا تھا (NEJM) مئی 29, 2020 پر, اور میں اعلان کیا گیا ASCO20 ورچوئل سائنس پروگرام کلینکل اونکولوجی کے امریکی سوسائٹی (ASCO). آزاد جائزہ لینے والی کمیٹی (آئی آر سی) کی طرف سے جائزہ لینے والے مریضوں کی مجموعی ردعمل کی شرح (ار) 46 فیصد تھی ، اور مریضوں کی میڈین مدت (کوریڈور) کا 11.1 ماہ تھا.