ب/الاسیس مجموعہ تھراپی اوپداوا + کابومیٹین اہم بقا کے فوائد سے پتہ چلتا ہے!

برسٹل-مائیرز ڈیپ بی (ب) اور اس کے پارٹنر الاسیس نے حال ہی میں اس کا اعلان کیا اینٹی ڈی پی 1 تھراپی اوپداوا (ناوولومعب) نے ہدف انٹاکانکر منشیات کابومیٹین کے ساتھ مل کر () یورپی سوسائٹی کے میڈیکل اونکولوجی (ESMO) کی مجازی کانفرنس کے نتائج کے طور 2020 پر اہم مرحلے III کے لئے میٹ-9ER مقدمے کی سماعت ہے (کارسنوما).

نتائج ظاہر کرتے ہیں کہ اعلی درجے کی رکک کے ساتھ مریضوں میں جو پہلے ہی علاج نہیں موصول ہوئی ہے ، اس کے مقابلے میں پہلی لائن معیاری دیکھ بھال منشیات Sutent (sunita ، ایک ٹائروسنین کینیانہبیٹر ، پفیزار کی طرف سے تیار کردہ ، "امیونائزیشن + ہدف کاری" اوپداوا + کابومیٹین regimen میں تمام اثر میں ہے اہم بہتری ، مجموعی بقا (OS) ، ترقی سے پاک بقا (PFS) ، مقصد کے جواب کی شرح (ار) ، اور جواب کی مدت (کوریڈور).

مخصوص اعداد و شمار مندرجہ ذیل ہیں: (1) OS کے لحاظ سے, اوپداوا + کابومیٹین گروپ Sutent گروپ کے ساتھ مقابلے میں 40 ٪ کی طرف سے موت کا ایک نمایاں طور پر کم خطرہ تھا (HR = 0.60; 98.89% CI: 0.40-0.89; p = 0.0010). دونوں گروپوں کے میڈین OS دونوں نہیں پہنچ سکا. (2) PFS کے لحاظ سے ، مطالعہ کے بنیادی نقطئہ اختتام ، اوپداوا + کابومیٹین گروپ نے Sutent گروپ (میڈین PFS: 16.6 ماہ بمقابلہ 8.3 ماہ کے مقابلے میں دوگنا ؛ HR = 0.51; 95% CI: 0.41-0.64; ص<0.0001) .="" (3)="" in="" terms="" of="" orr,="" the="" opdivo+cabometyx="" group="" is="" twice="" that="" of="" the="" sutent="" group="" (56%="" vs="" 27%),="" and="" the="" complete="" response="" rate="" (cr)="" is="" higher="" (8%="" vs="" 5%).="" (4)="" in="" terms="" of="" dor,="" the="" opdivo+cabometyx="" group="" was="" longer="" than="" the="" sutent="" group="" (median="" dor:="" 20.2="" months="" vs="" 11.5="" months).="" it="" is="" worth="" mentioning="" that="" all="" these="" key="" efficacy="" results="" are="" consistent="" in="" the="" pre-designated="" international="" metastatic="" renal="" cancer="" database="" consortium="" (imdc)="" risk="" and="" pd-l1="">

مطالعہ میں ، اوپداوا اور کابومیٹین کا مجموعہ اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا ، اعلی درجے کی INHIBITORS کے پہلے لائن علاج میں اموناستھراپی اور ٹائروسنین کینیرکک (TKI) کے معروف تحفظ کی عکاسی کرتی ہے. قومی کینسر جامع نیٹ ورک کے علاج کے طریقہ کار کے مطابق (نککن-حقیقت) گردوں کی علامات انڈیکس 19 (FKSI-19) اسکور, زیادہ تر وقت پوائنٹس پر, اوپداوا + کابومیٹین کے ساتھ علاج مریضوں کی زندگی کے ایک صحت سے متعلق معیار کو نمایاں طور پر بہتر تھا ان لوگوں سے Sutent کے ساتھ علاج کیا تھا.

اس مطالعہ کے نتائج کی بنیاد پر, ب اور الاسیس کے ساتھی ipsen بالترتیب پیش کیا ہے اوپداوا اور کابومیٹین کلاس II یورپی ادویات ایجنسی (EMA) کو تبدیل ایپلی کیشنز. ستمبر 12 پر ، EMA نے قسم کی تبدیلی کی درخواست کی تصدیق کی ، اس بات کی تصدیق کی کہ جمع شدہ دستاویزات مکمل کیے گئے ہیں ، اور EMA مرکزی جائزہ لینے کے عمل کا آغاز کیا. اس کے علاوہ, ب اور الاسیس حال ہی میں امریکی ایف ڈی اے کے لئے ان کے متعلقہ ایپلی کیشنز مکمل کر لیا ہے.

ب اونکولوجی ڈیویلپمنٹ کے عبوری ڈائریکٹر ڈاکٹر نک نے کہا: "یہ اعداد و شمار اموناستھراپی پر مبنی مجموعہ تھراپی کی ایک اور مثال ہیں جو جمع اعلی درجے کی کینسر کے مریضوں کی بقا کو فروغ دیتا ہے اور جدوجہد مزید تیز میدان میں ہماری روایتی صلاحیت کو جینیٹورینری ہے. اوپداوا سب سے پہلے منظوری دی جائے گی. اعلی درجے کی رکک کے دوسرے لائن علاج کے لئے ایک مدافعتی چوکی انہبیٹر کے طور پر ؛ اس کے بعد ، اوپداوا + یارووی اعلی درجے کی رکک کے ساتھ مخصوص مریضوں کے پہلے لائن علاج کے لئے منظور شدہ پہلا دوہری اموناستھراپی تھا. مضبوط نتائج حاصل کرنے کے لئے چیک ساتھی-9ER مطالعہ کے ساتھ ، ہم نے اعلی درجے کی رکک کے ساتھ مریضوں کو اوپداوا اور کابومیٹین کے انتہائی مؤثر مجموعہ تھراپی لانے کی امید ہے. "

گردوں سیل کارسنوما (رکک) بالغوں میں گردے کے کینسر کی سب سے زیادہ عام قسم ہے ، ہر سال دنیا بھر میں 140,000 اموات سے زیادہ کا باعث بنتا ہے. مردوں میں رکک کے واقعات میں تقریبا دو بار خواتین کی ہے, شمالی امریکہ اور یورپ میں سب سے زیادہ واقعات کے ساتھ. عالمی سطح پر ، میٹاسٹیٹاک یا اعلی درجے کی گردے کینسر کے ساتھ تشخیص مریضوں کے لئے 5 سال کی بقا کی شرح صرف 12.1 ٪ ہے. حالیہ برسوں میں ، اگرچہ کچھ علاج کی ترقی کی گئی ہے ، لیکن اضافی علاج کے اختیارات اب بھی بقا کو طول کرنے کی ضرورت ہے.

چیک کے ساتھی-9ER مطالعہ کے نتائج واضح طور پر ثابت ہوتا ہے کہ اوپداوا اور کابومیٹین "مدافعتی + ھدف شدہ" اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹاک رکک کے ساتھ مریضوں کی پہلی لائن علاج کے لئے مجموعہ علاج پروگرام ترقی سے پاک بقا کی اہم افادیت اشارے میں ہے (PFS) اور مجموعی بقا (OS) ایک طبی اہم بہتری. اس کے علاوہ ، اوپداوا اور کابومیٹین کا مجموعہ اچھی حفاظت ہے. اگر منظور شدہ ، اوپداوا اور کابومیٹین "مدافعتی + ھدف بندی" مجموعہ اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹاک گردوں سیل کارسنوما (رکک) کے ساتھ مریضوں کے لئے ایک اہم ، نیا پہلا لائن علاج فراہم کرے گا جو پہلے سے ہی علاج نہیں ملا ہے.

کابومیٹین کے فعال دواسازی اجزاء ہے ، جس میں ایک ٹائروسنین کینیزر انہبیٹر (TKI) ہے جو ملاقات ، VEGFR2 اور ریٹائرڈ سیگنلگ راستے کو نشانہ بنانے کی طرف سے ایک اینٹی ٹیومر اثر exerts ہے. یہ ٹیومر کے خلیات کو مار سکتا ہے ، میٹاستصاس کو کم کرنے اور خون کی وریدوں کو روکنا ہے. پیدا. امریکہ میں, یورپی یونین, جاپان اور دنیا کے دیگر ممالک اور علاقوں, کابومیٹین کے ساتھ مریضوں کے علاج کے لئے منظور کیا گیا ہے اعلی درجے کی گردوں کی سیل کارسنوما (رکک) اور ہیپیٹوکلرولر کارسنوما (HCC) مریضوں جنہوں نے پہلے ہی سورفاناب موصول ہوئی ہے (سورفاناب).

اوپداوا ایک پروگرام کی موت ہے-1 (پی ڈی 1) مدافعتی چوکی انہبیٹر, ایک منفرد طور پر ڈی 1 اور اس کے لیگندس جواب کے درمیان بات چیت کو روکنے کی طرف سے اینٹی ٹیومر استثنی بحال کرنے کے لئے جسم کے اپنے مدافعتی نظام کو استعمال کرنے کے لئے ڈیزائن کیا. اوپداوا پہلی بار جاپان میں 2014 جولائی کو منظور کیا گیا تھا اور پہلی پی-1 اموناستھراپی دنیا بھر میں منظور شدہ ہے. فی الحال ، اوپداوا مختلف قسم کے کینسر کے لئے ایک اہم علاج کا اختیار بن گیا ہے.

گردوں کے سیل کارسنوما (رکک) کے علاج کے لئے ، اوپداوا نے منظوری دے دی ہے: (1) اعلی درجے کی رکک کے ساتھ مریضوں کے لئے جنہوں نے پہلے ہی انسداد اینیجنجنس تھراپی حاصل کی ہیں ؛ (2) یارووی کے ساتھ مل کر (ipilimumab ، ipilimumab ، اینٹی CTLA-4 مولاکو) انٹرمیڈیٹ یا اعلی خطرہ اعلی درجے کی رکک کے ساتھ مریضوں کی پہلی لائن علاج.