گیلائڈ / گالاپاگوس سلیکٹو اے ٹی ایکس انبیبیٹر زیرٹیکسٹاسٹیٹ فیز 2 کا ثبوت کے تصور کا مطالعہ کامیاب رہا!

بیلجیئم کی بایو ٹکنالوجی کمپنی گالاپاگوس نے حال ہی میں ڈز فز سسٹمک اسکلروسیس (ڈی سی ایس سی) کے مریضوں کے لئے زیریٹیکسٹٹیٹ (جی ایل پی جی 1690) کے فیز 2 اے نوویسا کلینیکل ٹرائل کے مثبت ٹاپ لائن نتائج کا اعلان کیا ہے۔

نوویسا ایک ڈبل بلائنڈ ، پلیسبو کنٹرول والی فیز 2 اے پروف آف تصور تصور ہے جس نے ڈی سی ایس سی کے 33 مریضوں میں زیرٹاکسسٹاٹ کی افادیت ، حفاظت اور رواداری کا اندازہ کیا ہے۔ اس مقدمے کی سماعت میں شامل مریضوں کی اکثریت 50s میں خواتین (70٪) تھی ، جن کی اوسط مدت 1.9 سال تھی۔ مطالعہ کے دوران زیادہ تر مریضوں نے بیک گراؤنڈ امیونوسوپریسی تھراپی حاصل کی۔ نوویسا ٹرائل مکمل کرنے والے 94 patients مریضوں (33 میں سے 31) نے طویل مدتی اوپن لیبل کی توسیع کے مقدمے کی سماعت جاری رکھی۔

اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ زریٹیکسٹاسٹیٹ مطالعہ کے بنیادی اختتامی نقطہ پر پہنچا ہے: پلیسبو گروپ کے مقابلے میں علاج کے 24 ویں ہفتے میں ، زریٹیکاسٹیٹ ٹریٹمنٹ گروپ میں نظر ثانی شدہ روڈن سکن اسکور (ایم آر ایس ایس) نے بیس لائن سے اعداد و شمار میں اہم تبدیلی کی تھی (-8.3 بمقابلہ) - 5.7)۔ اس مقدمے کی سماعت میں ، عام طور پر زریٹیکسٹیٹ کو اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا۔ اس مقدمے میں کسی کی ہلاکت کی اطلاع نہیں ہے۔ 2 مریضوں میں سنگین مضر واقعات پیش آئے جن میں زریٹیکسٹسٹاٹ لیا گیا تھا ، جبکہ پلیسبو گروپ میں 1 مریض شدید مضر واقعات کا سامنا کرنا پڑا تھا۔ زریٹیکسٹاسٹیٹ ٹریٹمنٹ گروپ کے دونوں مریض پوری طرح سے صحت یاب ہو چکے ہیں اور اب بھی طویل مدتی توسیع کے مقدمے میں حصہ لے رہے ہیں۔

مستقبل کی میڈیکل کانفرنس میں نوواسا ٹرائل کے تفصیلی نتائج کا اعلان کیا جائے گا۔ گالاپاگوس کے چیف میڈیکل آفیسر ، ڈاکٹر ولید ابی صعب نے کہا: جی جی حوالہ id آئیوپیتھک پلمونری فائبروسس (آئی پی ایف) کے فیز 2 ایف ایل او آر اے ٹرائل میں پُرجوش سرگرمی ظاہر کرنے کے بعد ، ہمیں یہ دیکھ کر بہت خوشی ہوئی ہے کہ زریٹاکسسٹٹیٹ وسرت کے لئے ایم آر ایس ایس میں موثر ہے۔ ایس ایس سی اعداد و شمار کے لحاظ سے اہم بہتری حاصل کی گئی ہے (NOVESA مطالعے کا بنیادی اختتامی نقطہ)۔ یہ بات قابل غور ہے کہ ایس ایس سی میں یہ ہمارا پہلا مطالعہ ہے ، اور امیونوسوپریسی ایجنٹوں کے ساتھ پس منظر کے علاج میں جلد پر پائے جانے والے اثرات کی پیمائش کرنا مشکل ہے ، ہم آج سامنے آنے والے نتائج سے مطمئن ہیں۔ اب ہم ایس ایس سی کے اگلے مرحلے کا تعین کرنے کے لئے نووایسا کے اعداد و شمار کا مزید تجزیہ کریں گے ، جو سنگین غیر ضروری طبی ضروریات کے ساتھ ایک بیماری ہے۔"؛

ڈی سی ایس ایس سی ایک خود بخود بیماری کا ایک مرض ہے اور گٹھیا سے ہونے والی بیماریوں میں اموات کی سب سے زیادہ شرح ہے۔ فی الحال اس بیماری کے علاج کے لئے کوئی منظور شدہ دوا موجود نہیں ہے۔ ریاستہائے متحدہ اور یورپ میں ، سیسٹیمیٹک سکلیروسیس (ایس ایس سی) تقریبا 124،000 افراد کو متاثر کرتا ہے ، جن میں خواتین مریضوں کی اکثریت ہوتی ہے (جی جی ٹی؛ 80٪)۔

زیرٹیکسٹاسٹیٹ کی کیمیائی ڈھانچہ (تصویر کا ماخذ: medchemexpress.cn)

زیرٹائیکسٹیٹ ایک چھوٹا انو ، سلیکٹیو آٹوٹیکسین (اے ٹی ایکس) روکنا ہے ، جو مشترکہ طور پر گلیڈ سائنسز کے ساتھ تیار ہوا ہے ، اور گالاپاگوس اور گیلاد کے مابین عالمی سطح پر تعاون کا حصہ ہے۔ اے ٹی ایکس اہم انزائم ہے جو لائسوفاسفیٹائڈک ایسڈ (ایل پی اے) تیار کرتا ہے۔ ایل پی اے ایک معروف پرو فبروسس اور سوزش والی لپڈ ہے جو کم از کم 6 جی پروٹین کپلڈ ریسیپٹرز کے ذریعے کام کرتا ہے۔

گالپاگوس نے اے ٹی ایکس ٹارگٹ کی شناخت کے لئے اپنے ملکیتی ہدف کی دریافت کے پلیٹ فارم کا استعمال کیا اور اس اہداف کو روکنے والے کے طور پر زریٹیکسٹسٹاٹ مالیکیول تیار کیا۔ زیریٹیکسٹیٹ نے اڈییوپیتھک پلمونری فائبروسس (آئی پی ایف) اور ایس ایس سی کے معاملے میں ریاستہائے متحدہ اور یوروپی یونین میں یتیم ڈرگ کی عہدہ (ODD) حاصل کیا ہے۔ فی الحال اس کا مطالعہ آئی پی ایف جی جی # 39 global کے عالمی مرحلے 3 پراجیکٹ (آئی ایسابیلا) میں کیا جارہا ہے ، اور ایس ایس سی کے علاج کے لئے نووایسٹا توسیع مقدمے کی سماعت کی جارہی ہے۔