پیش رفت پروریٹس تھراپی مرحلے تک پہنچ. {0} aches کلینیکل اینڈپوائنٹ

22 nd پر ، کارا تھراپیٹکس اور وائفر فریسنیس میڈیکل کیئر رینل فارما (VFMCRP) نے مشترکہ طور پر اعلان کیا کہ کارسووا (CR {} 1} dif / difelikefalin) انجکشن اعتدال سے شدید دائمی مریضوں کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے گردے کی بیماری سے متعلق پروریٹس (سی کے ڈی-اے پی) سنگین مرحلے میں 3 آزمائشی KALM-2 میں ، ٹاپ لائن کا مثبت ڈاٹا حاصل ہوا۔ کورسوفا ایک پردیی κ اوپیئڈ رسیپٹر ایگونسٹ ہے۔ توقع کی جارہی ہے کہ کارا اور وی ایف ایم سی آر پی کے ذریعہ اس سال کے دوسرے نصف حصے میں کارسووا {} 7}} # 39 کی نئی ڈرگ ایپلی کیشن (این ڈی اے) جمع کروانے کی توقع ہے۔

سی کے ڈی-اے پی ایک ریفریٹریری ، سیسٹیمیٹک پروریٹس ہے جو زیادہ تر سی کے ڈی مریضوں میں ہوتا ہے جو ہیموڈالیسیز اور پیریٹونیل ڈالیسیز سے گزرتے ہیں۔ مرحلے III-V CKD والے مریضوں میں خارش بھی ہوسکتی ہے جنہیں ڈائلیسس کا علاج نہیں ملا ہے۔ جامع طول البلد کثیر الملکی مطالعے نے یہ اندازہ لگایا ہے کہ اختتامی مرحلے کے گردوں کے مرض میں مبتلا مریضوں میں سی کے ڈی-اے پی کی وزن میں پھیلاؤ تقریبا{ {{}}} is ہے ، اور تقریبا patients 25 patients مریض شدید خارش پیدا کریں گے۔ ڈائلیسس کے تقریبا of {}} dial} -70٪ مریضوں میں کھجلی پیدا ہوتی ہے ، جن میں سے {{{} to سے {{}}} mode اعتدال پسند سے شدید پروریس ہیں۔ فی الحال ان مریضوں کے لئے بنیادی طور پر استعمال کیے جانے والے اہم طریقہ کار اینٹی ہسٹامائنز اور کورٹیکوسٹیرائڈز جیسے antipruritic علاج ہیں ، لیکن وہ مستقل اور مناسب امداد نہیں دیتے ہیں۔ اعتدال سے لے کر شدید کھجلی سے مریض براہ راست متاثر ہوسکتا ہے life {11}} # 39؛ نیند کا خراب معیار جیسے زندگی کا معیار ، اور یہاں تک کہ افسردگی کا باعث بھی بن سکتا ہے۔

کورسوفا ایک انتہائی منتخب پردیی - اوپیئڈ رسیپٹر ایگونسٹ ہے۔ کورسوفا انسانوں اور جانوروں دونوں میں قوی ینالجیسک ، اینٹی سوزش اور اینٹی خارش والی خصوصیات رکھتے ہیں۔ کیونکہ کورسوفا خون کے دماغ کی رکاوٹ کو گھسانے میں بری طرح کارکردگی کا مظاہرہ کرتا ہے ، اس کے متلی ، الٹی ، بیہوشی ، سانس کی افسردگی ، بدسلوکی ، لت ، یا جوش و جذبہ جیسے سی این ایس کے ثالثی کے بہت کم ہیں یا نہیں۔ اس جدید تحقیقی ترقیاتی تھراپی کو یو ایس ایف ڈی اے نے therapy {6} in میں پیش رفت تھراپی سرٹیفیکیشن سے نوازا تھا۔

KALM-2 ایک ملٹی سنٹر ، بے ترتیب ، ڈبل بلائنڈ ، فیز {{3} place پلیسبو کنٹرول گروپ کے ساتھ کلینیکل ٹرائل ہے۔ اس کا مقصد اعتدال پسند سے شدید سی کے ڈی - اے پی ہیموڈالیسیس کے مریضوں کے علاج میں کورسووا انجکشن کی حفاظت اور تاثیر کا اندازہ کرنا ہے۔ آزمائشی اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ علاج کے week}}} week ویں ہفتے میں ، علاج گروپ میں of}}} patients مریضوں میں 24 گھنٹے کھجلی کی شدت ڈیجیٹل ریٹنگ اسکیل (WI-NRS) کا اسکور {had تھا 3}} پوائنٹس یا اس سے زیادہ ، جو پلیسبو گروپ میں حاصل کیا گیا تھا۔ سطح پر patients {11} at میں مریضوں کا تناسب study {12}} تھا ، جو جانچ کے ابتدائی مطالعے کے آخری نقطہ پر پہنچ گیا ہے۔ اس کے علاوہ ، علاج گروپ میں {{13} patients patients مریضوں نے اپنے WI-NRS اسکور کو line {15}} یا اس سے زیادہ بیس لائن سے بہتر کیا ، اور پلیسبو گروپ میں صرف {{16} patients مریض اس سطح پر پہنچے ، مقدمے کی سماعت کے اہم ثانوی نقطہ پر پہنچنا۔

0010010 quot؛ ہم کورسووا انجیکشن کے فیز {{2} ical طبی جانچ سے حاصل کردہ مثبت ٹاپ لائن اعداد و شمار سے بہت خوش ہیں ، جو KALM-1 کے مقدمے سے حاصل کردہ مثبت نتائج کو مزید ثابت کرتا ہے ، {{0 ؛} حوالہ کارا تھراپیٹکس کے صدر اور سی ای او ڈاکٹر ڈریک چیلمرز نے کہا: 0010010 کوئٹہ us یہ اعداد و شمار ہمیں اس سال کے دوسرے نصف حصے میں کارسووا انجیکشن کے لئے امریکی ایف ڈی اے کو منشیات کی نئی درخواستیں پیش کرنے میں مدد فراہم کریں گے ، اور ہمارے ساتھی وی ایف ایم سی آر پی کی حمایت کریں گے۔ کورسووا 0010010 # 39 marketing کی مارکیٹنگ کی اجازت کی درخواست کو یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) میں جمع کروانے کے لئے۔ {0}} quot؛