چھاتی کے کینسر کی تشخیص اور علاج کے رہنما خطوط تازہ کاری پاپارکالل حاصل ٹرپل چھلانگ

اپریل 10 کے دوپہر پر, کے 2020 ایڈیشن کے لئے ایک پریس کانفرنس "چین چھاتی کینسر کے کلینکل اونکولوجی سوسائٹی (CSCO BC) تشخیص اور علاج کے ہدایات" آن لائن منعقد کیا گیا. چین میں سب سے زیادہ بااثر چھاتی کے کینسر کی تشخیص اور علاج گائیڈ کے طور پر ، اس کے مواد کی اپ ڈیٹ چین میں چھاتی کے کینسر کے علاج کے طبی عمل کو بہتر بنانے گا.

نئے ہدایات علاج کی منصوبہ بندی کو بہتر بنانے ، اور درجہ دوئم سے CDK4/6 انہبیٹر (کیکلان ڈیپنڈنٹ کینیسی) کو فروغ دینے کے لئے میں نے ہارمون حاصلہ مثبت (HR +) اعلی درجے کی چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے لئے صمّاوی تھراپی کی حکمت عملی کے لئے سفارش کی ہے. CDK4/6 انہبیٹر ڈرگ Perبic بھی ایک "ٹرپل چھلانگ" حاصل.

HR (+) اعلی درجے کی صمّاوی تھراپی اپ ڈیٹ کے ساتھ پوسٹ رجونورتی مریضوں:

(1) صمّاوی تھراپی کے بغیر مریضوں کے لئے ، AI (انہبیٹر) + CDK4/6 انہبیٹر ایک سطح کی سفارش بن جاتا ہے.

(2) مریضوں کے لئے جو tamویکس کے علاج میں ناکام رہے ہیں ، AI/Fluvestrant + CDK4/6 inhibitors سطح میں سفارش کی گئی تھی ، اور نئے اضافی AI + ہداک inhibitors کی سطح میں سفارش کی جاتی تھی.

(3) AI علاج کی ناکامی غیر سٹریوڈیلیل میں تقسیم کیا جاتا ہے (NSAI) اور سٹریوڈیلیل AI (سائ) علاج کی ناکامی. ان مریضوں کے درمیان جو NSAI علاج میں ناکام رہے ہیں ، سائ + CDK4/6 inhibitors گریڈ میں سفارشات کو ایڈجسٹ کیا گیا تھا ، نئے اضافی سائ + ہداک inhibitors گریڈ میں سفارشات تھے ، اور سائ + اورولاموس گریڈ II سفارشات تھے.

(4) ان مریضوں میں جو سائ علاج ناکام رہے, fulvestrant + CDK4/6 انہبیٹر گریڈ میں سفارش کی گئی تھی, اور NSAI + CDK4/6 انہبیٹر گریڈ II کی سفارش میں نئے شامل کیا گیا تھا.

CDK4/6 سیل سائیکل کی ایک اہم ریگولیٹر ہے ، جس میں سیل سائیکل کی ترقی کو متحرک کر سکتا ہے اور بہت سے کینسر میں زیادہ سے زیادہ اظہار کیا گیا ہے ، جس میں ایک انینترت سیل ڈویژن سائیکل کی قیادت کی جاتی ہے ، جو کینسر کا ایک امتیاز ہے. چھاتی کے کینسر کے خلیات میں ، upstream ہارمون رسیپٹرس اور PI3K-Akt-مٹاور اور دیگر ماٹوگاناک سیگنلگ راستے چالو ، اس طرح CDK4/6-CyclinD1 پیچیدہ پروٹین ، غیر معمولی سیل سائیکل ، ٹیومر سیل پھیلاؤ ، اور CDK4/6 inhibitors کے نتیجے میں ، یہ مؤثر طریقے سے ٹیومر کے خلیات کے بڑھنے کو اس راستے کے ذریعے ایس مرحلے سے ایکس فیز مرحلے سے روک سکتا ہے ، اور G1 مرحلے ER + چھاتی کے کینسر کے خلیات کی ترقی کو روک سکتا ہے ، سیل سائیکل کنٹرول بحال کریں اور ٹیومر سیل پھیلاؤ

CDK4/6 انہبیٹر گزشتہ تین سے پانچ سالوں میں ایک بڑھتی ہوئی اینٹی کینسر دوکھیباز ہے ، اور تیزی سے HR مثبت انسانی بشروی نموئی عامل ترقی عنصر حاصلہ 2 (HER2) منفی (HR +/HER2-) اعلی درجے کی چھاتی کے کینسر ، مؤثر طریقے سے قابو پانے یا صمّاوی مزاحمت کے خروج کے لئے کوشش کر رہا ہے ، اور جدید مریضوں کے لئے زیادہ بقا کے وقت کے لئے جدوجہد.

پاپاربیل (پالبوکاکلاب ، ابرانکا ، اابوسین) ایک زبانی CDK4/6 انہبیٹر ہے. جولائی 2018 میں چین کی قومی منشیات ایڈمنسٹریشن (NMPA) کی طرف سے چین میں لسٹنگ کی منظوری دے دی گئی. اسی سال میں ، پاپارکالل بحث HR + اعلی درجے کی چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے علاج کے لئے CSCO چھاتی کے کینسر کے ہدایات. 2019 میں ، پاپارکالل کو سطح II سے ایڈجسٹ کیا گیا ثبوت کی سطح 1B سے 1B. میں 2020, سطح II سفارش میں سفارش کی سطح پر ایڈجسٹ کیا جائے گا. 3 سالوں میں "تین چھلانگ" کی حیثیت کو محسوس کیا.

پاپارکالل کی منظوری بنیادی طور پر مندرجہ ذیل طبی مقدمات کی بنیاد پر کیا جاتا ہے:

PALOMA میں-1 مطالعہ ، ہم میٹاسٹیٹاک یا مقامی طور پر فینٹنگ چھاتی کے کینسر کے ساتھ مریضوں کے پہلے لائن علاج کے ساتھ یا اس کے بغیر لیٹروزولی کے کردار کے مقابلے میں جو HR +/HER2-رجونورتی کے بعد سرجری کے لئے مناسب نہیں تھے. کل 165 مریضوں کو مطالعہ میں شامل کیا گیا تھا ، جو نمایاں طور پر ترقی سے پاک بقا (PFS) کے مقابلے میں لیٹروزولی مونوتراپی کے مقابلے میں ، 10.2 ماہ سے 20.2 ماہ تک. ان میں سے, کے بارے میں 65% مریضوں صمّاوی تھراپی موصول نہیں ہوا, اور کے بارے میں 30% مریضوں ادجووانٹ tamتم کے علاج حاصل کیا ہے. مرحلے II PALOMA کی بنیاد پر-1 مطالعہ ، فروری 2015 میں ، امریکی ایف ڈی اے پوسٹمانوپآسال ER +/HER2-اعلی درجے کی چھاتی کے کینسر کے پہلے لائن علاج کے لئے لیٹروزولی کے ساتھ مل کر piperexil کی منظوری کو تیز.

بعد کے مرحلے III مطالعہ PALOMA کے نتائج-2 اوپر کے نتیجے کی تصدیق کی (PFS 24.8 ماہ بمقابلہ 14.5 ماہ, HR = 0.58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

PALOMA کے نتائج-3 مطالعہ اس بات کی نشاندہی کرتا ہے کہ پچھلے صمّاوی تھراپی کی ترقی (بشمول AI یا تم) ، مریضوں سمیت ادجووانٹ صمّاوی تھراپی یا ادجووانٹ تھراپی کو روکنے کے لئے 12 ماہ کی ترقی کے ساتھ مل 9.2 کر ، یا عود اور میٹاستصاس اسٹیج صمّاوی تھراپی کے ساتھ ساتھ مریضوں میں فلورائیڈ ویاسٹران کے ساتھ مشترکہ طور پر شامل ہونے کی ترقی کے ساتھ ، کے مہینے بمقابلہ 3.8 ماہ ، OS 6.9 ماہ کی طرف سے توسیع کی جا سکتی ہے ، اگرچہ یہ اعداد و شمار کی اہمیت تک پہنچنے میں نہیں ہے ، لیکن پچھلے صمّاوی تھراپی حساس کے ذیلی گروپ میں 10 مہینے تک نمایاں طور پر توسیع کی گئی ہے ، فرق شماریاتی اہم تھا.

HR + مرحوم بار اور میٹاستصاس کے ساتھ چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے لئے ، صمّاوی تھراپی کو پہلی لائن علاج کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے. 2017 میں شروع ہونے والے پہلے ورژن سے ، آج کی تازہ ترین 2020 ورژن تک ، CSCO چھاتی کے کینسر کی تشخیص اور علاج کے رہنما ہدایات چین میں چھاتی کے کینسر کی تشخیص اور علاج کے لئے سائنسی اور معیاری ہدایات فراہم کرتے ہیں. یہ اپ ڈیٹ مکمل طور پر کی عکاسی کرتا ہے چینی علماء کے علاج تصور کی سفارش میں HR مثبت چھاتی کینسر کے علاج.