جانسن & جانسن/امبروواکی (Ibrutini) 11 اشارے اور 6 لیوکیمیا علاج کے لئے امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا تھا!

جانسن & جانسن (JNJ) اور عببوی (عببوی) نے حال ہی میں اعلان کیا امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) دائمی امبروواکی ابرٹاناب (CLL) یا چھوٹے ابرٹاناب راٹءامعب (SLL) کے ساتھ سیالویاتی مریضوں کے ساتھ مجموعہ میں ھدف شدہ انٹاکانکر منشیات لیوکیمیا (سیالویاتی ، لیمفاوم) کے پہلے لائن علاج کی منظوری دے دی ہے. اس سنگ میل میں امبروواکی کی 11th ایف ڈی اے کی منظوری کا نشان لگایا گیا ہے چھ مختلف بیماری علاقوں اور 6th کی منظوری کے بعد سے CLL علاج 2013 میں پہلی منظوری کے بعد. (CLL) بالغ آبادی میں سب سے زیادہ عام قسم کی لیوکیمیا ہے.

منظوری ایف ڈی اے کے اصلی وقت اونکولوجی جائزہ (RTOR) پائلٹ پروجیکٹ ، اورباس پروجیکٹ ، اور ترجیحی جائزہ لینے کے طریقہ کار کی طرف سے منظور کیا گیا تھا. امبروواکی پہلی بروٹن ٹائروسنین کینیسی (بعد) انہبیٹر دن میں ایک بار زبانی طور پر لے جانے کے لئے ہے. یہ مشترکہ طور پر تیار اور عببوی کی پحرماکیکلاکس اور جانسن & جانسن کے Jتجارتی کی جیو ٹیکنالوجی کی طرف سے ہے. اب تک ، امبروواکی نے منظور شدہ اشارے میں دنیا بھر میں 195,000 مریضوں سے زیادہ علاج کرنے کے لئے استعمال کیا گیا ہے.

یہ تازہ ترین منظوری مرحلے III E1912 مطالعہ (NCT02048813) کے نتائج پر مبنی ہے. مطالعہ 529 CLL مریضوں کی کل کا اندازہ کیا ہے ≤ 70 عمر کے سال جو پہلے سے ہی علاج موصول نہیں ہوا تھا. مطالعہ میں ، یہ مریضوں کو امبروواکی + راٹءامعب (ن = 354) یا کہیمواممونوتراپی FCR (فلودارابنی + کیکلوفوسفامادی + راٹءامعب ، n = 175) وصول کرنے کے لئے بے ترتیب طور پر تفویض کیا گیا تھا. بنیادی اختتام پوائنٹ ترقی سے پاک بقا (PFS) تھا ، اور ثانوی آخر نقطہ مجموعی طور پر بقا (او ایس) تھا.

نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ FCR کے علاج گروپ کے ساتھ مقابلے میں ، PFS اور OS + راٹءامعب علاج گروپ میں نمایاں طور پر بہتر بنایا گیا تھا. مطالعہ میں حفاظتی ڈیٹا امبروواکی کے معروف حفاظتی خصوصیات کے مطابق ہے.

3 بیماریوں کے لئے 11 اشارے: فروخت 2020 میں 6,800,000,000 اور USD 9,500,000,000 تک پہنچ جائے گی 2024

امبروواکی ایک چھوٹا سا انو منشیات ہے جو دن میں ایک بار زبانی طور پر لیا جاتا ہے. یہ بنیادی طور پر ایک انٹاکانکر اثر ہے جو کہ exerts Ton کے ٹائروسنین کینیسی (بعد) کو روکنے کی طرف سے ہے ، جو کینسر سیل پھیلاؤ اور میٹاستصاس کے لئے ضروری ہے. بعد B سیل حاصلہ سیگنلگ کمپلیکس میں ایک اہم سیگنلگ انو ہے ، اور اس میں ایک اہم کردار ادا کرتا ہے اور اس کی بقا B کے خلیات اور مختلف دیگر شدید میٹاستصاس بیماریوں کی کمزور ہے.

امبروواکی سیگنلگ راستے بلاک کر سکتے ہیں جو انینترت پھیلاؤ اور بی کے خلیوں کو پھیلانے کے متوسط ، کینسر کے خلیات کی تعداد کو مارنے اور کم کرنے میں مدد کرتے ہیں ، اور کینسر کے بڑھنے میں تاخیر کرتے ہیں. طبی مقدمات میں, ایک منشیات اور مجموعہ علاج ہیماٹولوگاکال مالاگنانکیس کی ایک وسیع رینج کے خلاف مضبوط افادیت دکھایا گیا ہے.

2013 میں اس کے آغاز کے بعد سے ، امبروواکی نے 2 بی-سیل خون کے کینسر اور دائمی گرافٹ-بمقابلہ میزبان بیماری (کگفہد) سمیت 6 بیماری کے علاقوں میں 11 ایف ڈی اے کی منظوریاں حاصل کی ہے: کے ساتھ یا بغیر 17p حذف اتپریورتن (del17p) سیالویاتی لیوکیمیا (CLL), چھوٹے سیالویاتی لیمفاوم (SLL) کے ساتھ یا اس کے بغیر 17p حذف اتپریورتن (del17p), والڈانسٹراوم ماکروگلوبولانیمیا (WM), پہلے کا علاج سیل لیمفاوم (MCL) ، معمولی زون لیمفاوم (MZL) کہ منظم علاج کی ضرورت ہوتی ہے اور کم ازکم ایک اینٹی CD20 تھراپی موصول , دائمی گرافٹ-بمقابلہ میزبان بیماری (کگفہد) ایک یا اس سے زیادہ سیسٹیمیٹک علاج کے ساتھ ناکام علاج ہے کہ.

فی الحال ، عببوی اور جانسن & جانسن ایک بہت بڑا امبروواکی کلینکل ٹیومر ڈویلپمنٹ پروجیکٹ کو آگے بڑھا رہے ہیں ۔ صنعت امبروواکی کے کاروباری امکانات کے بارے میں بہت پرامید ہے. جنوری میں اس سال, سب سے اوپر بین الاقوامی جرنل میں شائع ایک مضمون "قدرتی منشیات کی دریافت کا جائزہ" (2020 کے لئے اوپر مصنوعات کی پیشن گوئی) پیش گوئی کی ہے کہ 2020 میں امبروواکی کی عالمی فروخت $6,818,000,000 تک پہنچ جائے گا. اوالواٹیپہارم ، ایک دواسازی مارکیٹ ریسرچ آرگنائزیشن ، یہ بھی پیش کرتا ہے کہ امبروواکی 2020 میں فروخت میں $1,000,000,000 شامل کریں گے. مسلسل مارکیٹ کے حصول اور بڑھتی ہوئی اشارے کے ساتھ ، عالمی فروخت 2024 میں $9,500,000,000 تک پہنچ جائے گی. (Bioon.com)