برسٹل مائر بریانزی (لیزو سیل) جاپان میں منظور ہوا

برسٹل مائر اسکیبب (بی ایم ایس) نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ جاپان کی وزارت صحت ، محنت و بہبود (ایم ایچ ایل ڈبلیو) نے بریانزی (لیزوکا بٹرین مارالیئسل ، لیزو سیل) کی منظوری دے دی ہے ، جو سی ڈی 19 پر مبنی ، کیمریک اینٹیجن ریسیپٹر (CAR) ٹی سیل تھراپی کے لئے ہے۔ علاج: (1) دوبارہ لگے ہوئے یا ریفریکٹری والے بڑے بی سیل لیمفوما (R / R LBCL) کے مریض۔ (2) دوبارہ لگے ہوئے یا ریفریکٹری پٹک لیمفوما (R / R FL) کے مریض۔

یہ بات خاص طور پر قابل ذکر ہے کہ ابھی کچھ عرصہ قبل ہی برسٹل مائرز اسکوبب نے ایک اور سی اے آر - ٹی سیل تھراپی ایبکما (آئیڈیل سیل) کو لاپرواہ یا ریفریکٹری ملٹی مائیلوما (آر / آر ایم ایم) بالغوں کے مریضوں کے علاج کے لئے امریکی ایف ڈی اے کے ذریعہ منظوری دے دی تھی۔ کیا دنیا&# 39 BC کا پہلا BCMA پر مبنی CAR-T تھراپی ہے!

برییانزی چوتھی سی ڈی 19 ہدایت یافتہ CAR-T سیل تھراپی ہے جس کی عالمی سطح پر مارکیٹنگ کی منظوری دی گئی ہے۔ سی ڈی 19 سی اے آر-ٹی سیل تھراپی جو پہلے بازار میں لائے گئے ہیں وہ ہیں: نوارٹیس کِمریہ (ٹیسجینکلیلیسل) ، گلیئڈ سائنسز یسکارٹا (اکسیکا بوٹیزن سلولیوسل) اور ٹیکارٹس (بریکسکابٹیزن آٹولیوسل)۔

برییانزی ایک خود ساختہ ، CD19 پر مبنی ، CAR-T سیل تھراپی ہے جس میں ایک واضح ساخت اور 4-1BB کاسٹیمولیٹری ڈومین ہے۔ برییانزی ایک مخصوص تناسب (1: 1) میں پیوریفائڈ CD8+ اور CD4+ T خلیوں پر مشتمل ہے۔ 4-1BB سگنل بریانزی کی توسیع اور استقامت میں اضافہ کرتا ہے۔ بریانزی ممکنہ علاج معالجہ فراہم کرتی ہے۔ بریانزی کی ایک خوراک میں 50-100 x 10 CAR- مثبت لائیو ٹی سیل ہوتے ہیں۔

برییانزی (لیزو سیل) جنو نے تیار کیا تھا ، سنجنیو نے جنوری 2018 میں جونو کے حصول کے لئے 9 ارب ڈالر خرچ کیے تھے ، جبکہ برسٹل مائر اسکیب نے نومبر 2019 میں زنجی کے حصول کو billion 74 ارب میں مکمل کیا تھا۔ بریانزی سی ڈی 19 اینٹیجن کو نشانہ بنانے والا ایک CAR-T سیل تھراپی ہے۔ مشترکہ محرک زون کے بطور 4-1BB کے ساتھ ، جس میں CD4+ اور CD8+ CAR-T خلیات کا عین مطابق 1: 1 تناسب ہے۔ برییانزی موجودہ ممکنہ بہترین-ان-کلاس CD19 پر مبنی CAR-T تھراپی کی نمائندگی کرتی ہے۔

فروری 2021 میں ، بریانزی کو ریاستہائے متحدہ میں بالغ R / R LBCL مریضوں کے علاج کے لئے پہلی&# 39 first کی منظوری ملی ، جو اس سے قبل دو یا دو سے زیادہ سیسٹیمیٹک علاج کر چکے ہیں ، بشمول پھیلا ہوا بڑے بی سیل لیمفوما بھی شامل ہے۔ (DLBCL بشمول DLBCL بشمول indolent lymphoma کی وجہ سے) ، اعلی درجے کا B- سیل لیمفوما (HGBL) ، بنیادی قرون وسطی کا بڑا B- سیل لمفوما (PMBCL) ، پٹک لمفوما گریڈ 3B۔ بریانزی بنیادی مرکزی اعصابی نظام (سی این ایس) لمفوما کے مریضوں کے علاج کے لئے موزوں نہیں ہے۔

فی الحال ، بریانزی جی جی # 39 marketing کی مارکیٹنگ کی اجازت دینے کی درخواست (ایم اے اے) بھی یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کے زیر جائزہ ہے۔ اس سے قبل ، EMA نے بریانزی کو R / R DLBCL کے علاج کے ل medicine ترجیحی طب کی اہلیت (PRIME) دی ہے۔

جاپان میں ، بریانزی جی جی # 39 s کی ریگولیٹری منظوری آر / آر بی سیل نون ہوڈکن لیمفوما (بی این ایچ ایل) اور R / R جارحانہ بی سیل والے مریضوں میں ٹرانسکینڈ ورلڈ ٹرائل کے مریضوں میں ٹرانسسینڈ این ایچ ایل 001 ٹرائل پر مبنی ہے۔ NHL افادیت اور حفاظت کا ڈیٹا۔