گلائڈ اور نوو نورڈسک افواج میں شامل ہوں: طبی تعاون کو وسعت دیں اور امتزاج کے علاج تیار کریں!

گلائڈ سائنسز اور نوو نورڈسک نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ انہوں نے غیر الکحلی سٹیٹو ہیپاٹائٹس (این اے ایس ایچ) میں اپنے طبی تعاون کو وسعت دی ہے۔

دو کمپنیاں نوو نورڈسک کے سیماگلوٹائڈ (ایک جی ایل پی-1 ریسیپٹر ایگنسٹ)، گیلڈ کے ایف ایکس آر اگونسٹ کولفیکسر، اور اے سی سی انہیبیٹر فرسوکوسٹ کی غیر متحرک ہونے کی تحقیقات کے لئے مرحلہ 2 بی ڈبل بلائنڈ، پلیسیبو کنٹرولڈ مطالعہ کریں گی۔ مطالعے میں ٤ گروپ ہیں اور تقریبا ٤٤٠ مریضوں کو داخل کرنے کا ارادہ رکھتے ہیں۔ جگر کی فائبروسس کو بہتر بنانے اور این اے ایس ایچ کو ختم کرنے میں ان علاج کے اثرات کا جائزہ لیا جائے گا۔ یہ مطالعہ ٢٠٢١ کے دوسرے نصف میں مریضوں کو بھرتی کرنا شروع کرے گا۔

یہ نیا فیز 2 بی مطالعہ نومبر 2020 میں لیور میٹنگ ڈیجیٹل تجربے میں اعلان کردہ فیز 2 اے پروف آف کانسیپٹ اسٹڈی کے مثبت نتائج پر مشتمل ہے۔ اس مطالعے میں سیماگلوٹائڈ کی ایک مونوتھراپی کے طور پر تحقیقات کی گئیں، جو ہلکے سے اعتدال پسند فائبروسس کے ساتھ این اے ایس ایچ کے 108 مریضوں کے علاج میں کولفیکسر اور/یا فرسوکوسٹٹ کے ساتھ مل کر کی گئیں۔ یہ مطالعہ بنیادی اختتامی مقام پر پہنچ گیا جس سے ظاہر ہوتا ہے کہ علاج کے تمام اختیارات 24 ہفتوں کے اندر اچھی طرح برداشت کیے جاتے ہیں۔ سب سے عام منفی رد عمل معدے کا رد عمل ہے۔ تمام گروپوں میں 5 سے 14 فیصد مریضوں نے نامساعد واقعات کی وجہ سے کسی بھی آزمائشی دوا کا علاج بند کر دیا۔

اس کے علاوہ، 24 ہفتوں میں جگر کی صحت کے بایومارکرز کی تشخیص کے لئے تحقیقی افادیت اختتامی نقطہ کے پوسٹ ہاک تجزیے سے پتہ چلا ہے کہ سیماگلوٹائڈ مونوتھراپی گروپ کے مقابلے میں، کمبی نیشن تھراپی گروپ میں ہیپاٹک سٹیٹوسس تھا (مقناطیسی گونج امیجنگ پروٹون کثافت چربی اسکور کے ذریعے؛ ایم آر آئی-پی ڈی ایف ایف پیمائش) اور جگر کی چوٹ (اعداد و شمار کے لحاظ سے نمایاں بہتری کے ساتھ سیرم النین امینوٹرانسفریز [اے ایل ٹی]) سے پیمائش کی جاتی ہے۔ جگر کی سختی اور تمام علاج گروپوں کے جگر فائبروسس (ایل ایف) کے اسکور میں کمی آئی، لیکن گروپوں کے درمیان کوئی شماریاتی فرق نہیں تھا۔

غیر الکحلی سٹیٹو ہیپاٹائٹس (این اے ایس ایچ) جگر کی ایک سنگین ترقی پسند بیماری ہے۔ جگر میں چربی کا زیادہ جمع ہونا دائمی سوزش کا سبب بنتا ہے، جس کی وجہ سے ترقی پسند فائبروسس (داغ) پیدا ہوتا ہے، جو سیروسس، جگر کی ناکامی، جگر کے کینسر اور موت کا باعث بن سکتا ہے۔ ایڈوانسڈ فائبروسس این اے ایس ایچ کے مریضوں میں جگر سے متعلق بیماری اور اموات میں نمایاں اضافے سے وابستہ ہے۔

"نیچر" میگزین کے مطابق امریکہ میں این اے ایس ایچ دائمی ہیپاٹائٹس سی کے بعد جگر کی پیوند کاری کی دوسری سب سے عام وجہ بن گیا ہے۔ اس وقت این اے ایس ایچ مارکیٹ 40 ارب امریکی ڈالر تک پہنچ چکی ہے۔ تاہم فوری طبی ضروریات کے باوجود ابھی تک این اے ایس ایچ کے علاج کے لئے کسی بھی دواؤں کی منظوری نہیں دی گئی ہے۔

کولفیکسر اور فرسوکوسٹٹ دونوں تحقیقی مرکبات ہیں اور امریکی ایف ڈی اے یا کسی اور ریگولیٹری ایجنسی نے اس کی منظوری نہیں دی ہے۔ ان کی حفاظت اور تاثیر کا تعین ابھی تک نہیں کیا گیا ہے۔ سیماگلوٹائڈ کو امریکی ایف ڈی اے یا کسی اور ریگولیٹری ایجنسی نے این اے ایس ایچ کے مریضوں کے علاج کے لئے منظوری نہیں دی ہے بلکہ ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج کی منظوری دے دی گئی ہے۔

ایگزیکٹو نائب صدر اور نوو نورڈسک کے ترقی کے سربراہ مارٹن ہولسٹ لانگے نے کہا: "نیش ایک ایسی بیماری ہے جس کی طبی ضروریات پوری نہیں ہوئی ہیں، کیونکہ فی الحال اس ممکنہ جان لیوا بیماری کے علاج کے لیے کوئی دوا منظور نہیں کی گئی ہے۔ ہمارے تصور کی بنیاد پر ٹرائل کے مثبت نتائج کی تصدیق کرنے کے لئے، ہم امید کرتے ہیں کہ ہم این اے ایس ایچ کے مریضوں کی مدد کے لئے سیموفیکسر اور فرسوکوسٹٹ کے ساتھ مل کر سیماگلوٹائڈ کی صلاحیت کو ثابت کرنے کے لئے گیلڈ کے ساتھ مل کر کام کریں گے۔

گلائڈ سائنسز میں سوزش کلینیکل ڈویلپمنٹ کے سینئر نائب صدر مارک جینوویس نے کہا: "گیلڈ کو نوو نورڈسک کے ساتھ اپنے تعاون کو بڑھانے اور این اے ایس ایچ سیروسس کے مریضوں کے علاج کے لئے کمبی نیشن تھراپی کی صلاحیت کو مزید سمجھنے پر خوشی ہے۔ یہ تحقیق ہمارا اصرار ہے۔ جگر کی بیماری اور جگر کی فائبروسس کے مریضوں کی زندگی وں کی تازہ ترین مثالوں کو بہتر بنانے کے لئے اختراع کو فروغ دینے کی مسلسل کوششیں۔ "