Cabometyx + Opdivo کا اچھا اثر ہے: چاہے آپ نے Nephrectomy کروایا ہو یا نہیں!--1/2

Exelixis نے حال ہی میں 2021 یورپین سوسائٹی آف میڈیکل آنکولوجی (ESMO) ورچوئل کانفرنس میں کلیدی فیز 3 CheckMate-9ER ٹرائل کے بعد کے تحقیقاتی تجزیہ ڈیٹا کا اعلان کیا، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ: پہلے علاج نہ کیے گئے ایڈوانس رینل سیل کارسنوما (RCC) کے مریضوں میں، قطع نظر۔ nephrectomy کی کیا حیثیت ہے، پہلی سطر کی معیاری دیکھ بھال کی دوائی Sutent کے مقابلے میں (sunitinib، ایک ٹائروسین کناز روکنے والا، جسے فائزر نے تیار کیا ہے)، یہ ٹارگٹڈ کینسر مخالف دوا Cabometyx (cabozantinib) اور اینٹی PD-1 تھراپی Opdivo (nivolumab) تشکیل شدہ" ھدف شدہ + مدافعتی" تمام پروگراموں نے مستقل علاج کے فوائد، بہتر ترقی سے پاک بقا (PFS) اور بہتر معروضی ردعمل کی شرح (ORR) کو دکھایا۔

جنوری 2021 میں، US FDA نے اعلی درجے کی RCC والے مریضوں کے پہلی لائن کے علاج کے لیے Cabometyx+Opdivo پروگرام کی منظوری دی۔ Cabometyx اور Opdivo"ٹارگیٹڈ + مدافعتی" تمام بین الاقوامی میٹاسٹیٹک رینل کینسر ڈیٹا بیس کنسورشیم (IMDC) کے خطرے کی درجہ بندی کے لیے ترجیحی جائزہ کے عمل اور ریئل ٹائم آنکولوجی ریویو (RTOR) کے پائلٹ پروجیکٹ کے ذریعے منظوری دی گئی ہے، اور ان لوگوں کے لیے استعمال کیا جائے گا جنہوں نے پہلے علاج نہیں کروایا تھا، اعلی درجے کے مریض یا میٹاسٹیٹک آر سی سی ایک اہم، نئی پہلی لائن علاج کا اختیار فراہم کرتا ہے۔

یہ منظوری اہم فیز 3 CheckMate-9ER ٹرائل کے نتائج پر مبنی ہے۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ اعلی درجے کی RCC والے مریضوں میں جنہوں نے پہلے علاج نہیں کیا تھا، پہلی لائن کی معیاری نگہداشت کی دوائی Sutent کے مقابلے میں،" ھدف شدہ + مدافعتی" Regimen Cabometyx + Opdivo نے تمام افادیت کے اختتامی نکات میں نمایاں بہتری دکھائی، بشمول مجموعی بقا (OS)، ترقی سے پاک بقا (PFS)، مقصدی ردعمل کی شرح (ORR)، ردعمل کی مدت (DOR)۔

مخصوص اعداد و شمار یہ ہیں: (1) OS کے لحاظ سے، Cabometyx+Opdivo گروپ میں موت کا خطرہ 40% (HR=0.60؛ 98.89%CI: 0.40-Sutent گروپ کے مقابلے میں نمایاں طور پر کم تھا۔ 0.89؛ p=0.0010)۔ دونوں گروپوں کا میڈین OS حاصل نہیں ہوا تھا۔ (2) PFS کے لحاظ سے، مطالعہ کا بنیادی نقطہ، Cabometyx+Opdivo گروپ Sutent گروپ کے مقابلے میں دوگنا ہوگیا (میڈین PFS: 16.6 ماہ بمقابلہ 8.3 ماہ؛ HR=0.51؛ 95%CI: 0.41- 0.64; p<0.0001)۔ (3)="" orr="" کے="" لحاظ="" سے،="" cabometyx+opdivo="" گروپ="" sutent="" گروپ="" (56%="" بمقابلہ="" 27%)="" سے="" دوگنا="" ہے،="" اور="" مکمل="" ردعمل="" کی="" شرح="" (cr)="" زیادہ="" ہے="" (8%="" بمقابلہ="" 5%)۔="" (4)="" dor="" کے="" لحاظ="" سے،="" cabometyx+opdivo="" گروپ="" sutent="" گروپ="" سے="" لمبا="" تھا="" (میڈین="" dor:="" 20.2="" ماہ="" بمقابلہ="" 11.5="" ماہ)۔="" یہ="" بات="" قابل="" ذکر="" ہے="" کہ="" یہ="" تمام="" اہم="" افادیت="" کے="" نتائج="" پہلے="" سے="" نامزد="" انٹرنیشنل="" میٹاسٹیٹک="" رینل="" کینسر="" ڈیٹا="" بیس="" کنسورشیم="" (imdc)="" رسک="" اور="" pd-l1="" ذیلی="" گروپس="" میں="" مطابقت="" رکھتے="" ہیں۔="" نیشنل="" کینسر="" کمپری="" ہینسو="" نیٹ="" ورک="" کینسر="" ٹریٹمنٹ="" فنکشن="" اسسمنٹ="" (nccn-fact)="" رینل="" سمپٹم="" انڈیکس="" 19="" (fksi-19)="" سکور="" کے="" مطابق،="" زیادہ="" تر="" اوقات="" میں،="" opdivo+cabometyx="" کے="" ساتھ="" علاج="" کیے="" گئے="" مریضوں="" کی="" صحت="" سے="" متعلق="" معیار="" زندگی="" تھا۔="" sutent="" کے="" ساتھ="" علاج="" کرنے="" والوں="" کے="" مقابلے="" میں="" نمایاں="" طور="" پر="" بہتر="">

ESMO میٹنگ میں اعلان کردہ اس نئے تحقیقی تجزیے میں: 2 سال (23.5 ماہ) کے درمیانی فالو اپ وقت میں، پچھلی نیفریکٹومی کی حیثیت سے قطع نظر، Cabometyx+Opdivo نے PFS اور ORR کے فوائد کا مشاہدہ کیا۔ ان مریضوں کے مقابلے میں جنہوں نے نیفریکٹومی نہیں کروائی تھی، Cabometyx+Opdivo سے وابستہ PFS اور ORR فوائد ان مریضوں کے ذیلی گروپ میں زیادہ تھے جنہوں نے نیفریکٹومی کروائی تھی۔ تفصیلات کے لیے نیچے دی گئی جدول دیکھیں۔

CheckMate-9ER ٹیسٹ ذیلی گروپ تجزیہ کے نتائج

CheckMate-9ER مطالعہ میں، Cabometyx کا مجموعہ (cabozantinib) اور Opdivo کو عام طور پر اچھی طرح سے برداشت کیا جاتا تھا، جو پہلے علاج نہ کیے جانے والے ایڈوانسڈ RCC میں ٹائروسین کناز انحیبیٹرز اور امیونو تھراپیٹک اجزاء کی معلوم حفاظت کی عکاسی کرتا ہے۔