چی لبلبے نیورواندوکرانا ٹیومر کے علاج کے لیے اس کی دوسری ڈی این ڈی قبول

چی-میڈ نے اعلان کیا ہے کہ دوسری نئی منشیات کی درخواست (این ڈی پی) چین کے قومی طبی مصنوعات ایڈمنسٹریشن (NMPA پی اے) کی طرف سے قبول کیا گیا ہے ، اور یہ اشارہ اعلی درجے کی لبلبے نیورواندوکرانا ٹیومر کے علاج کے لئے ہے. غیر لبلبے نیورواندوکرانا ٹیومر کے علاج میں اس کے لئے سب سے پہلے این ڈی اے کی پہلی ٹی ایم پی کی طرف سے قبول کیا گیا تھا 2019 اور ترجیحی جائزہ میں شامل کیا گیا تھا. ایک ہی وقت میں ، امریکہ میں اس کی نئی منشیات کی درخواست کے لئے تیاری بھی شروع کر دیا ہے ، اور یہ توقع کی جاتی ہے کہ کمپنی کے پہلے انسداد کینسر منشیات امریکہ میں مارکیٹنگ کے لئے منظور شدہ ہے.

اس کی ایک نئی قسم ہے زبانی ٹائروسنین کینیانہبیٹر کی دوہری سرگرمیوں کے ساتھ اینٹی اینیجنجنس اور مدافعتی ریگولیشن. منشیات endothelial ترقی فیکٹر حاصلہ (ویگفر) اور فبروبلاسٹ ترقی فیکٹر حاصلہ (FGFR) میں رکاوٹ کی طرف سے ٹیومر کو بلاک کر سکتے ہیں ، اور اس کو روکنے کے کر سکتے ہیں. ٹیومر سے متعلقہ حاصلہ کے جسم کے مدافعتی ردعمل کو فروغ دینے کی طرف سے اس کے لئے ایک ماکروپہاگاس (CSF-1R) کو روکنا. اس کا منفرد ڈبل میکانزم synergistic کے اینٹی ٹیومر سرگرمی پیدا کر سکتا ہے ، یہ دوسرے اممونوتراپیس کے ساتھ مشترکہ استعمال کے لئے ایک مثالی انتخاب بناتا ہے.

نومبر 2019 میں ، غیر لبلبے نیورواندوکرانا ٹیومر کے علاج کے لئے NMPA پی اے کے لئے پہلی نئی منشیات کی مارکیٹنگ کی درخواست کو قبول کیا گیا تھا. یہ نئی منشیات کی مارکیٹنگ کی درخواست دسمبر 2019 میں ترجیحی جائزہ میں شامل کیا گیا تھا. یہ ایک دوسری لسٹنگ کی درخواست ہے جس کے لئے چین میں پیش کیا گیا ہے ، اور اشارہ اعلی درجے کی لبلبے نیورواندوکرانا ٹیومر ہے.

یہ نیا منشیات کی مارکیٹنگ کی درخواست کامیاب SANET-p کلینکل تحقیق کے اعداد و شمار پر مبنی ہے. SANET-p ایک مرحلے 3 ایک اہم مطالعہ چین میں منعقد. داخلہ آبادی کم گریڈ یا انٹرمیڈیٹ گریڈ لبلبے نیورواندوکرانا ٹیومر کے ساتھ مریضوں ہے. ان مریضوں کے لئے کوئی مؤثر علاج نہیں ہے. جنوری 2020 میں ، مطالعہ کا عبوری تجزیہ کامیابی سے PFS کے پیش سیٹ بنیادی اثر کا نقطئہ اختتام تک پہنچ گیا اور ابتدائی مطالعہ ختم کر دیا.

SANET-p مطالعہ میں, کی طرف سے جائزہ لیا میڈین PFS بنیادی مطالعہ کا نقطئہ اختتام تک پہنچ گیا, اور اس کے ار کی ایک ہی قسم کے اس سے زیادہ سے زیادہ اس کے مقابلے میں اس سے کہیں زیادہ تھا. پروفیسر Xu کے اہم محقق ، نے کہا کہ زیادہ تر چینی نیورواندوکرانا ٹیومر کے مریضوں G2 سطح پر ہیں اور ان کے حیاتیاتی طرز عمل بدتر ہیں ۔ اس تحقیق کے اعداد و شمار بہت اچھا ہے. اس تحقیق کے نتائج کا اعلان کیا جائے گا 2020 ESMO سالانہ اجلاس.

اس وقت ، چی میڈ ایک عالمی سطح پر ایک دوسرے کے پیمانے پر اس کی ترقی کر رہا ہے. اپریل 2020 میں ، امریکی ایف ڈی اے نے غیر لبلبے اور لبلبے نیورواندوکرانا ٹیومر کے علاج کے لئے تیز رفتار ٹریک کی اہلیت کی جاچکی ہے. چی میڈ امریکہ نئے منشیات مارکیٹنگ کی درخواست اور 2020 کے اختتام کی طرف سے ایپلی کیشنز رولنگ شروع کرنے کے لئے منصوبہ بندی شروع کر دیا ہے. اس کے علاوہ ، چی میڈ منصوبہ 2021 میں یورپی مارکیٹنگ کی اجازت کے لئے ایک درخواست جمع کرانے کے لئے.

نیورواندوکرانا ٹیومر (نیٹ) ایسے خلیات سے پیدا ہوتا ہے جو اعصابی نظام یا ہارمون کی پیداوار کے غدود کے ساتھ بات چیت کرتے ہیں. یہ جسم کے بہت سے حصوں میں ہو سکتا ہے, سب سے زیادہ عام طور پر عمل انہضام کی نالی یا پھیپھڑوں میں, اور یا تو یا تو اس کے ساتھ ساتھ یا تو ہو سکتا ہے. نیورواندوکرانا ٹیومر عام طور پر لبلبے نیورواندوکرانا ٹیومر اور غیر لبلبے نیورواندوکرانا ٹیومر میں تقسیم کیا جاتا ہے. پریس ریلیز کے مطابق, تقریبا تھے 67,600 میں چین میں نیورواندوکرانا ٹیومر کے نئے تشخیصی مقدمات 2018. چین کے واقعات اور پھیلاؤ تناسب کے مطابق ، چین میں 300,000 نیورواندوکرانا ٹیومر کے طور پر بہت سے کے طور پر ہو سکتا ہے.