ایلی لِلی اولوماانٹ کی نئی علامت کی سفارش کی گئی ہے اور یورپی یونین CHMP کی طرف سے منظوری دے دی ہے!

ایلی لِلی اور اس کے ساتھی Incyte نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ انسانی استعمال کے لئے دواؤں کی مصنوعات کے لئے یورپی ادویات ایجنسی (EMA) کمیٹی (CHMP) نے ایک مثبت جائزہ لیا ہے زبانی JAK انہبیٹر اولوماانٹ کی منظوری (baricitinib) کے علاج بالغ مریضوں کے لئے اعتدال پسند کرنے کے لئے موزوں شدید اٹاپک dermatitis (AD) سیسٹیمیٹک علاج کے لئے مناسب اب, CHMP کی رائے کا جائزہ لینے کے لئے یورپی کمیشن (EC) کو پیش کیا جائے گا, جو اگلے 1-2 ماہ میں ایک حتمی جائزہ لینے کا فیصلہ کرنے کی توقع ہے.

اس کے قابل ذکر ہے کہ CHMP سے مثبت رائے اشتھار کے علاج میں اولوماانٹ کی پہلی انضباطی کارروائی کی نمائندگی کرتے ہیں. اگر منظور کیا گیا تو ، اولوماانٹ اشتھار کا علاج کرنے کے لئے پہلی JAK انہبیٹر بن جائے گا.

پاٹراک Jonsson ، ایلی لِلی اور ایلی لِلی بائیوفرمکیکلز کے صدر کے سینئر نائب صدر ، نے کہا: "اشتھار کے ساتھ بالغ مریضوں کے لئے فی الحال محدود علاج کے اختیارات کی وجہ سے ، ہم نے اشتہار کے مریضوں کے لئے اولوماانٹ کے ممکنہ فوائد کو مزید تلاش کرنے کے لئے حوصلہ افزائی کی ہے. ایلی لِلی میں ، ہم شوقین ہیں ۔ جلد کی بیماریوں کے ساتھ مریضوں کے لئے علاج کے معیار کو بہتر بنانے کے. آج کی CHMP رائے ہمیں اشتہار کے ساتھ یورپی بالغوں کو ایک نئی منشیات لانے کے قریب لاتا ہے. "

CHMP کی مثبت رائے اشتھار کے علاج کے لئے اولوماانٹ کے مرحلے 3 ہوا اشتھاراتی طبی ترقی کے منصوبے کے اعداد و شمار پر مبنی ہیں ، بشمول: (1) اولوماانٹ کی دو سنگل منشیات مطالعہ شدید اشتھاراتی مریضوں ، ہوا AD1 اور ہوا AD2 سے اعتدال پسند کے علاج میں. (2) اولوماانٹ مشترکہ حالات corticosteroid تھراپی ، نارواداری یا کونٹراانداکیٹااون کو کیکلوسپورینی کے ساتھ شدید اشتھاراتی مریضوں کو اعتدال پسند کے لئے AD4 کے مطالعہ ہوا. (3) مجموعہ مطالعہ ہوا AD7 کے لئے اولوماانٹ کے لئے غیر موثر طور پر شدید اشتھاراتی مریضوں کو اعتدال پسند کے علاج میں حالات corticosteroids کے ساتھ مل کر.

تمام مطالعہ بنیادی اختتام سے ملاقات کی: جب ایک مونوتراپی کے طور پر استعمال کیا اور معیار کی دیکھ بھال کے حالات corticosteroids کے ساتھ مل کر ، اولوماانٹ نمایاں طور پر جگہبو کے مقابلے میں بیماری کی شدت کو بہتر بنا دیا ، اور مریضوں کا ایک اعلی تناسب جلد گھاووں کی مکمل طور پر ہٹا دیا تھا.

اٹاپک dermatitis (AD) ایک سنگین دائمی اشتعال انگیز جلد کی بیماری ہے, بنیادی طور پر شدید کھجلی کی طرف سے ظاہر, واضح ایکجما کی طرح تبدیلیاں اور خشک جلد. بیماری اکثر بچوں اور نوجوانوں کے بچوں میں شروع ہوتی ہے ، اور کچھ مریضوں کو ان کی پوری زندگی میں آخری. یہ سنجیدگی سے اکثر ایکجما کی طرح ددورا ، شدید کھجلی ، نیند کی کمی ، غذائی پابندیوں ، اور نفسیاتی اثرات کی وجہ سے مریضوں کی زندگی کے معیار کو متاثر کر سکتا ہے.

اولوماانٹ کے فعال دواسازی اجزاء baricita b ہے ، جو ایک منتخب اور reversible JAK1 اور JAK2 انہبیٹر ہے جو دن میں ایک بار زبانی طور پر لیا جاتا ہے. اس وقت سوزش اور autoimmune بیماریوں کی ایک قسم کے علاج کے لئے طبی ترقی میں ہے, رمیٹی سندشوت کے جوڑوں کا درد سمیت (RA), چنبل, ذیابیطس نیفروپیٹہی, اٹاپک dermatitis, سیسٹیمیٹک lupus اریطہیماٹوسوس, وغیرہ. JAK خامروں کی 4 اقسام ہیں, یعنی JAK1, JAK2, JAK3 اور TYK2. JAK انحصار کیطوکاناس مختلف گٹھائی اور autoimmune بیماریوں کے روگجنن میں ملوث ہیں, تجویز ہے کہ JAK inhibitors مختلف اشتعال انگیز بیماریوں کے علاج میں بڑے پیمانے پر استعمال کیا جا سکتا ہے. کینیڈیکا پتہ لگانے کے ٹیسٹ میں ، baricitb نے 100 بار JAK3 کے مقابلے میں JAK1 اور JAK2 کے خلاف مضبوط میڈلڈ کو دکھایا.

ایلی لِلی اور Inاولوماانٹ میں ایک خصوصی تعاون کے معاہدے تک پہنچ گیا 2009 میں مشترکہ طور پر تیار کرنے اور کچھ بعد میں مرکبات. اب تک, اولوماانٹ سے زیادہ کی طرف سے منظور کیا گیا ہے 60 ممالک (ریاست ہائے متحدہ امریکہ, یورپی یونین اور جاپان سمیت) ایک یا اس سے زیادہ بیماری کی مدد کے لئے میتھوٹریکسیٹ کے ساتھ مل کر ایک یا اس سے زیادہ مرض نظر ثانی شدہ انٹارہیوماٹاک منشیات (دمارد) ناکافی یا ناروادار بالغ مریضوں کی شدید فعال رمیٹی سندشوت کے درد کے لئے اعتدال پسند کے ساتھ علاج (RA). کلینیکل سٹڈیز میں ، معیاری دیکھ بھال کے علاج کے ساتھ مقابلے میں (جیسے میتھوٹریکسیٹ مونوتراپی ، ادالامومعب پس منظر میتھوٹریکسیٹ تھراپی کے ساتھ مل کر) ، اولومانانٹ کو RA علامات اور علامات میں نمایاں بہتری حاصل کی.

یورپی یونین میں اولوماانٹ کی منظور شدہ خوراکیں 4mg اور 2mg ہیں ، اور امریکہ میں منظور شدہ خوراک 2mg ہے. ادویات کے لحاظ سے ، اولوماانٹ ایک دن میں ایک بار زبانی طور پر لیا جاتا ہے ، ایک ایجنٹ کے طور پر یا میتھوٹریکسیٹ (MTX) یا دیگر غیر biologic بیماری میں نظر ثانی شدہ مخالف گٹھیا کا بُخار علاج (غیر-biologic ڈی ڈی ایس). یہ دیگر JAK inhibitors کے ساتھ اولوماانٹ یکجا کرنے کے لئے سفارش کی نہیں ہے, یا حیاتیاتی DMARDs, اور طاقتور اممنوسپپریسسنٹ (جیسے آزادیپیپوائنٹ اور کیکلوسپورینی). یہ بات قابل ذکر ہے کہ اولوماانٹ کے امریکی منشیات کا لیبل ایک سیاہ باکس انتباہ کے ساتھ ہے ، جس میں سنگین انفیکشن ، عنادی سرطان اور ٹہرومبوساس کے خطرے کا اشارہ ہوتا ہے.