چین کی اصل اینٹی کینسر ڈرگ زانوبروتینیب کو امریکی ایف ڈی اے نے منظور کرلیا ہے

15 نومبر ، 2019 کو ، زانوبروتینیب （ تجارتی نام: برکینسا ^{ٹی ایم} brut ، جو برون کے ٹائروسائن کناز ( بی ^{ٹی کے} ) کے ایک چین سے تیار کردہ روکے ہیں ، کو انٹروکلولر لیمفوما کے مریضوں کے علاج کے ل US امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کی طرف سے تیز رفتار منظوری ملی۔ کم از کم ایک پچھلا علاج ابتدائی منصوبے کی ترقی سے لے کر مارکیٹ کی سرکاری منظوری تک ، زانوبرطینیب کی تحقیق و ترقی میں 7 سال سے زیادہ کا عرصہ لگا۔ یہ بیجین کمپنی ، لمیٹڈ کے ذریعہ مکمل طور پر تیار کیا گیا تھا ، اور ایف ڈی اے کے ذریعہ منظور شدہ انسداد کینسر کی پہلی دوا تھی۔

2013 میں ، دنیا میں پہلا بی ٹی کے روکنے والا ، ابروتینیب کی ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں خریداری کی گئی تھی ، اور کلینیکل ٹرائلز میں ، سست رفتار لیوکیمیا والے 98 فیصد سے زیادہ مریض دو سال سے زیادہ زندہ بچ گئے ہیں۔ اگرچہ Iruutinib کا اثر اچھا ہے ، لیکن اس کی جاذبیت اور حفاظت کو بہتر بنانے کی ضرورت ہے۔ بیجین BTK روکنے والوں کے لئے ایک واضح ڈیزائن آئیڈیا رکھتا ہے ، جس میں BTK کے اہداف کو روکنے والوں کی مخصوص پابندی کو زیادہ سے زیادہ کرنا اور منفی رد عمل کے واقعات کو کم کرنے کے لئے ہدف اثر کو کم سے کم کرنا ہے۔ اسکریننگ اور جانچ کی ایک سیریز کے بعد ، ٹیم نے آخر میں 500 سے زیادہ مرکبات میں حتمی امیدوار کے انو ، زانوبروتینیب کی نشاندہی کی۔

کلینیکل ٹرائلز میں ، زانوبرٹینیب نے عمدہ کارکردگی کا مظاہرہ کیا۔ چینی مریضوں کے دوسرے مرحلے کے مطالعے میں ، زپروٹینیب کے ساتھ علاج کے بعد دوبارہ لگے ہوئے اور ریفریکٹری ٹبر سیل لیمفوما کے مریضوں میں مجموعی طور پر معافی کی شرح of 84 فیصد تھی ، جس میں 78 78 فیصد نے مکمل ردعمل حاصل کیا۔ اس تحقیق کی بنیاد پر ، ایف ڈی اے نے اس سال کے شروع میں زونوبروتینیب کو "پیشرفت تھراپی کا عہدہ" دیا اور نئی دوا کے ل its اس کی درخواست قبول کرلی۔ اب ، مارکیٹ میں زینوبرٹینیب کی منظوری چین میں منشیات کی نئی ایجاد کی تاریخ کی ایک پیشرفت ہے ، جس کی نشاندہی کرتے ہوئے کہا گیا ہے کہ چین کی جدید دوا ساز صنعت ایک نئے مرحلے میں داخل ہوگئی ہے۔

زانوبرٹینیب اور بی ٹی کے پروٹین کے کمپلیکس کا کرسٹل ڈھانچہ۔