عیسی اور جلعاد نے ایشیا میں جیسیلیکا (فلگوٹینیب) کی تقسیم اور فروغ کے لئے ایک نئے معاہدے پر دستخط کیے!

عیسی نے آج اعلان کیا کہ اس نے گلائڈ سائنسز کے ساتھ زبانی جے اے کے 1 انہیبیٹر جیسیلیکا کو کمرشل ائز کرنے اور تقسیم کرنے کا معاہدہ کیا ہے (مغالالہی) ایشیا میں (جنوبی کوریا، سنگاپور، ہانگ کانگ اور تائیوان). ، ریومیٹائیڈ آرتھرائٹس (آر اے)، السرٹیو کولائٹس (یوسی)، کروہن کی بیماری (سی ڈی) کے لئے۔ دسمبر 2019 میں عیسی نے جاپان میں فلگوٹینیب کی تقسیم اور مشترکہ فروغ کے لیے جلعاد سائنسز کے جاپانی ذیلی ادارے کے ساتھ تعاون کے معاہدے پر دستخط کیے۔

نئے معاہدے کی شرائط کے تحت عیسی کو گلائڈ سے جنوبی کوریا، سنگاپور، ہانگ کانگ اور تائیوان میں فلگوٹینیب کے لئے خصوصی مارکیٹنگ حقوق ملیں گے۔ فی الحال، جلعاد نے اس کی منظوری حاصل کر لی ہےمغالالہیتائیوان میں ریگولیٹری حکام کی جانب سے آر اے کے اشاروں کے علاج کے لئے اور جنوبی کوریا میں آر اے کے علاج میں فلگوٹینیب کے لئے مارکیٹنگ کی درخواست جمع کرائی ہے۔ منظوری کے بعد عیسی کوریا اور تائیوان میں فلگوٹینیب کی پیداوار اور فروخت کے لائسنس جلعاد سے سنبھالیں گے۔ ہانگ کانگ اور سنگاپور میں عیسی فلگوٹینیب کے لیے درخواستیں جمع کرائیں گے۔ معاہدے کے تحت عیسی جلعاد کو معاہدے کے مطابق پیشگی ادائیگیوں کے ساتھ ساتھ ریگولیٹری اور سیلز سنگ میل کی ادائیگیاں بھی کرے گا۔

فلگوٹینیب ایک بار روزانہ زبانی جے اے کے 1 ترجیحی انہیبیٹر ہے۔ جاپان میں فلگوٹینیب کو ریومیٹائیڈ آرتھرائٹس (آر اے) کے مریضوں (بشمول ڈھانچہ جاتی جوڑوں کے نقصان کی روک تھام) کے علاج کی منظوری دے دی گئی ہے جن کا روایتی تھراپی پر ناکافی ردعمل رہا ہے۔ اپریل 2021 میں جلائیڈ کے جاپانی ذیلی ادارے نے ایک نئی اشارہ درخواست جمع کرائی جس کے لیےمغالالہیمعتدل سے شدید فعال السرٹیو کولائٹس (یو سی) کے علاج کے لئے۔

فلگوٹینیب سالماتی ساخت

فلگوٹینیب کو گالاپاگوس نے دریافت اور تیار کیا تھا اور گلائڈ نے دسمبر 2015 کے اواخر میں گالاپاگوس کے ساتھ عالمی سطح پر مشترکہ طور پر فلگوٹینیب کی ترقی اور کمرشلائزیشن کے لئے مجموعی طور پر 2 ارب ڈالر تک کا معاہدہ کیا تھا۔ دسمبر 2020 ء میں دونوں فریقوں نے کمرشلائزیشن اور ترقیاتی معاہدے پر نظر ثانی کی۔مغالالہیامریکی ضابطے میں بڑے جھٹکے کی وجہ سے۔ گالاپاگوس یورپ میں فلگوٹینیب کی کمرشلائزیشن کا ذمہ دار ہوگا (منتقلی کی مدت 2021 کے آخر تک مکمل ہونے کی توقع ہے) جبکہ گلائڈ جاپان سمیت یورپ سے باہر فلگوٹینیب کے ذمہ دار رہیں گے (جہاں گلائڈ ایسائی کے ساتھ فلگوٹینیب کی مشترکہ منڈیاں کرتا ہے)۔

آج تک یورپی یونین، برطانیہ اور جاپان میں اعتدال پسند سے اعتدال پسند سے اعتدال پسند مریضوں کے علاج کے لئے جیسیلیکا (100 ملی گرام، 200 ملی گرام، ٹیبلٹ) کی منظوری اور مارکیٹنگ کی گئی ہے جن کا ایک یا ایک سے زیادہ بیماریوں میں ترمیم کرنے والی اینٹی ریومیٹک ادویات (ڈی ایم اے آر ڈی) کے خلاف ناکافی ردعمل یا عدم برداشت ہے۔ شدید ریومیٹائیڈ آرتھرائٹس (آر اے) کے بالغ مریض۔ ادویات کے لحاظ سے جیسیلیکا کو مونو تھراپی کے طور پر یا میتھوٹریکسٹ (ایم ٹی ایکس) کے ساتھ مل کر استعمال کیا جاسکتا ہے۔

اس سال نومبر میں، جیسیلیکا (200 ملی گرام ٹیبلٹ) کو ایک نئے اشارے کے لئے یورپی یونین میں منظور کیا گیا تھا: بالغ مریضوں میں ناکافی ردعمل، عدم ردعمل یا روایتی تھراپی یا حیاتیات کے لئے عدم برداشت والے مریضوں میں اعتدال سے شدید فعال السرٹیو کولائٹس (یو سی) کے علاج کے لئے۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ حفاظتی خدشات کی وجہ سے امریکی ایف ڈی اے نے کسی بھی اشارے کے لئے جیسیلیکا کی منظوری نہیں دی ہے۔