ایسائی ڈبل اداکاری اوریکسین ریسیپٹر کے مخالف ڈیواگو (لیمبوروکسنٹ) امریکہ میں لانچ کیا گیا ہے!

جاپانی دوا ساز کمپنی ایسائی نے حال ہی میں امریکی مارکیٹ میں اندرا کی نئی دوا دیویگو (لیمبوروکسنٹ) سی آئی وی کے اجرا کا اعلان کیا۔ بالغ اندرا کے علاج کے ل drug دوائی میں 2 خصوصیات (5 ملی گرام اور 10 ملی گرام گولیاں) ہیں ، جو نیند کی بیداری ہے عوارض مناسب نیند کے مواقع کے باوجود نیند میں آنے اور / یا نیند برقرار رکھنے میں دشواریوں کی نشاندہی کرتے ہیں۔ ایک اندازے کے مطابق دنیا بھر میں تقریبا 30 30٪ بالغ افراد میں بے خوابی کی علامات پائی جاتی ہیں ، جن میں سے بہت سے مہینوں سے سالوں تک رہتے ہیں۔

دیویگو ایک چھوٹا انو انضمام ہے جس کو ایسی نے دریافت کیا اور تیار کیا۔ ریاستہائے متحدہ میں ، ڈیوگوگو نے دسمبر 2019 میں بڑوں میں اندرا کے علاج کے لئے ایف ڈی اے کی منظوری حاصل کی تھی۔ اس سال کے اپریل میں ، یو ایس کنٹرولڈ (اسپیشل) ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ڈی ای اے) نے ڈیویگو کو شیڈول IV (شیڈول IV) کنٹرول شدہ دوا کے طور پر درج کیا۔ شیڈول IV کی تعریف کے مطابق ، مریضوں کو تاریخ میں شراب یا دیگر نشے کی عادت یا زیادتی کی تاریخ ہوتی ہے اور ان میں Dayvigo میں زیادتی اور لت کا خطرہ بڑھ سکتا ہے اور ایسے مریضوں کو احتیاط سے چلنا چاہئے۔

ڈیوگوگو جی جی # 39 s کا فعال دواسازی کا جزو لیمبووریکسینٹ ہے ، جو ایک اوریکسین ریسیپٹر مخالف ہے جو اوریکسن سگنلنگ کو اورییکسین ریسیپٹرز (OX1R اور OX2R) کے مسابقتی پابندیوں کے ذریعے روکتا ہے۔ اوریکسن ایک کیمیائی مادہ ہے جو قدرتی طور پر ہائپو تھیلمس کے ذریعہ تیار کیا جاتا ہے اور نیند اور بیداری میں شامل ہے۔

یقین کیا جاتا ہے کہ بے خوابی کے علاج میں لیمبوروکسینٹ کے عمل کا طریقہ کار اوریکسن رسیپٹرز کے مخالفانہ عمل کے ذریعے سمجھا جاتا ہے۔ اوریکسن نیوروپپٹائڈ سگنلنگ سسٹم بیداری میں ایک کردار ادا کرتا ہے۔ اورزول کو مسدود کرنے سے نیوروپپیٹائڈس اوریکسن اے اور اورینکسین بی کو اورینکسین ریسیپٹرز او ایکس 1 آر اور او ایکس 2 آر کے پابند ہونے کو فروغ ملتا ہے ، اور ایسا خیال کیا جاتا ہے کہ وہ مشتعل ڈرائیو سگنل کو روکتا ہے۔ لیمبوروکسینٹ اورینکسین ریسیپٹرز OX1R اور OX2R کا پابند ہوسکتا ہے۔ مسابقتی مخالف کے طور پر (بالترتیب 6.1 این ایم اور 2.6 ایم ایم کی آئی سی 50 قدریں) ، دوائی OX2R پر مضبوطی سے روکتی ہے۔

یہ اندازہ لگایا گیا ہے کہ اندرا ایک تہائی بالغوں کو متاثر کرتی ہے۔ لیکن چونکہ نیند کی دوائیوں سے حفاظت ایک بہت بڑا مسئلہ ہے ، لہذا ڈاکٹروں اور مریضوں سے منظوری حاصل کرنے میں نئے علاج معالجے کو ایک مشکل عمل کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔ اس سال کے شروع میں ، ایف ڈی اے نے اندرا کی دوائیوں جیسے لونسٹا ، سوناٹا اور امبیئن کے لئے بلیک باکس انتباہ نافذ کیا تھا کیونکہ ان خبروں کی وجہ سے کہ ان دواؤں کو لینے والے مریضوں میں نیند واکنگ اور نیند چلانے جیسی خطرناک سرگرمیاں ہلاکتوں کا سبب بنی ہیں۔

افادیت اور حفاظت کے امور کی وجہ سے ، اندرا کے علاج میں غیر ضروری طبی ضروریات ابھی بھی موجود ہیں۔ ڈیوگوگو ایک ایسی مصنوعات ہے جو نیند کی دشواری اور نیند کی دیکھ بھال کے مسئلے دونوں کو حل کرسکتی ہے۔ اس دوا کے کام کرنے کا طریقہ کار صبح کے وقت کرنسی اور علمی قابلیت کے استحکام کو نقصان نہیں پہنچائے گا۔ ڈیو وِگو کی فہرست اندراگوں کے گروپ کے ل treatment ایک نیا نیا علاج معالجہ فراہم کرے گی۔

لیمبوروکسنٹ سالماتی ساخت کا فارمولا (تصویری ماخذ: ویکیپیڈیا)

ڈیوگوگو کو لیموریکسینٹ اندرا بیماری کے کلینیکل ڈویلپمنٹ پروجیکٹ کے اعداد و شمار کی بنیاد پر امریکی ایف ڈی اے نے منظور کیا تھا ، جس میں دو اہم مرحلے III کے طبی مطالعات ، سنریس 1 (304 مطالعہ) اور سنریس 2 (303 مطالعہ) شامل تھے ، اور تقریبا 2،000 مریضوں کا اندراج کیا گیا تھا۔ سنریس -1 کا مطالعہ 1006 مریضوں میں کیا گیا تھا - 55 سال کی عمر میں (45٪ مریضوں کی عمر 65 سال تھی) جنہیں رات کو سونے میں دشواری کا سامنا کرنا پڑتا تھا ، اور پلیسبو اور مثبت کنٹرول ڈرگ زولپیڈیم ٹارٹریٹ کے نسبت لیمبوروکسینٹ کی افادیت کا اندازہ کیا گیا تھا۔ مستقل طور پر رہائی دینے والے ایجنٹ اور حفاظت ، اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ مطالعہ ابتدائی اور ثانوی مقامات تک پہنچا ہے ، اور لیمبوروکسینٹ ٹریٹمنٹ گروپ کے ذریعہ رپورٹ کیے جانے والے سب سے زیادہ عام مضر واقعات سر درد اور غنودگی تھے۔ سنریسی -2 کا مطالعہ اندرا نہ ہونے والے 949 بالغ (18-88 سال) مریضوں میں کیا گیا تھا اور پلیسبو سے متعلق لیمبوروکسینٹ کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیا گیا تھا۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ مطالعہ بنیادی اختتامی نقطہ اور اہم ثانوی نقطہ تک بھی پہنچا ہے۔ لیمبوروکسینٹ ٹریٹمنٹ گروپ کے ذریعہ سب سے زیادہ عام مضر واقعات کی اطلاع دی گئی ہے وہ غنودگی ، ناسوفرینگائٹس ، سر درد اور فلو تھے۔

ان اہم ٹیسٹوں کے علاوہ ، ایسائی نے ڈیو وگو کی حفاظت کا مزید جائزہ لینے کے لئے کچھ مطالعات کا انعقاد کیا ہے ، جس میں اگلے دن صوتی محرک ، پوسٹورل استحکام یا میموری پر لیمبوروکسینٹ کے اثر کا اندازہ کرنا ، اور اگلی صبح ریسرچ کی کارکردگی شامل ہے۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ اگرچہ لیمبوروکسنٹ اور پلیسبو آوازوں کو بیدار کرنے کی ان کی صلاحیت میں خاصی فرق نہیں رکھتے تھے ، لیمبوروکسنٹ نے پلیسبو کے مقابلے میں توجہ اور میموری میں خوراک پر منحصر بگاڑ ظاہر کیا۔ اس کے علاوہ ، دوسرے دن لیمورکسینٹ اشواتی استحکام یا میموری میں پلیسبو سے نمایاں طور پر مختلف نہیں تھا۔ اگرچہ اگلی صبح (پلیسبو کے مقابلے میں) لیمبورکسینٹ کی 5mg اور 10mg خوراک بالغوں یا بوڑھوں کے مضامین کی ڈرائیونگ کی کارکردگی کو اعدادوشمار کے مطابق نمایاں نقصان نہیں پہنچا ، تاہم لیمبوروکسنٹ کی 10mg خوراک لینے والے کچھ مضامین میں ڈرائیونگ کی کارکردگی کو نقصان پہنچا ہے۔