ایلی للی آبیکاسیلیب نے ایچ آر + کو نمایاں طور پر کم کیا ہے ، ایچ ای آر 2 اعلی خطرہ والے چھاتی کے کینسر کے مریضوں میں 25 فیصد تکرار کے خطرے سے دوچار ہیں۔

• بیسیلی واحد واحد CDK4 اور 6 روکتا ہے جو endocrine تھراپی کے ساتھ مل کر نائن واسیوس بیماری سے بچنے (IDFS) میں اعدادوشمارکی حیثیت سے نمایاں بہتری حاصل کرنے کے قابل ثابت ہوا ہے۔

• مرحلہ III کلینیکل اسٹڈی بادشاہیE IDF کو بہتر بنانے کے بنیادی تحقیق کے اختتام کو پہنچا ہے ، جس کی تصدیق کی جاتی ہے کہ چھاتی کے سرطان کے ابتدائی مریضوں میں endocrine تھراپی کے ساتھ مل کر 2 سال کے لئے abexiride لینے کے حتمی اور طبی لحاظ سے اہم فوائد ہیں جن میں اعادہ ہونے کا زیادہ خطرہ ہوتا ہے۔

study اس تحقیق کے نتائج 2020 یوروپی سوسائٹی آف میڈیکل آنکولوجی (ESMO) آن لائن سالانہ میٹنگ چیئرپرسن سیمینار میں شائع ہوئے ہیں ، اور اسی وقت جرنل آف کلینیکل آنکولوجی (JCO) میں شائع ہوئے ہیں۔

ایلی للی فارماسیوٹیکلز (نیو یارک اسٹاک ایکسچینج: ایل ایل وائی) نے اعلان کیا کہ معیاری ایڈجیوٹینٹ اینڈوکرائن تھراپی (ای ٹی) کے ساتھ مل کر ابی مِسِکِلِب (ابی مِسِکِلِب) ہارمون رسیپٹر مثبت (HR +) اور انسانی ایپیڈرمل نمو عنصر رسیپٹر 2 منفی (HER2) کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔ -) اعلی خطرہ والے چھاتی کے کینسر کے مریضوں میں ، صرف معیاری موافق ای ٹی کے مقابلے میں ، چھاتی کے کینسر کی تکرار کے خطرہ میں نمایاں طور پر 25٪ کمی واقع ہوئی تھی (HR: 0.747؛ 95٪ CI: 0.598، 0.932؛ p=0.0096)۔ پہلے سے طے شدہ سب گروپوں میں ، مریضوں نے مستقل طور پر اعدادوشمار سے اہم فائدہ اٹھایا ، 2 سال علاج کے بعد گروپوں کے مابین 3.5 فیصد (ابیکییلی گروپ میں 92.2٪ اور کنٹرول گروپ میں 88.7 فیصد) کے فرق کے ساتھ۔ یہ نتائج پہلے سے طے شدہ عبوری تجزیہ سے نکلتے ہیں۔ 323 آئی ڈی ایف ایس واقعات دونوں گروپوں کی نیت سے سلوک کی آبادی ، آبائی گروپ میں 136 اور کنٹرول گروپ میں 187 واقعات دیکھنے میں آئے۔ مطالعہ کے نتائج 20 ستمبر (یورپی وقت) کو 2020 یوروپی سوسائٹی آف میڈیکل آنکولوجی (ESMO) آن لائن سالانہ میٹنگ کی چیئرپرسن جی جی # 39 seminar سیمینار میں شائع ہوئے ، اور اسی جرنل آف کلینیکل آنکولوجی (جے سی او) میں شائع ہوئے۔ وقت

بادشاہی مطالعہ کے حفاظتی اعدادوشمار ابیسی کے پچھلے مطالعات کی حفاظتی خصوصیات کے مطابق ہیں ، اور حفاظتی اشارے کے نئے اشارے نہیں دیکھے گئے ہیں۔ تجزیہ کے وقت ، ہر گروپ میں تقریبا about 70٪ مریض ابھی بھی ایبکسیل کے 2 سالہ علاج معالجے میں تھے۔ مریضوں کے دو گروپوں کا درمیانی درجے کی پیروی کا وقت تقریبا 15 15.5 ماہ تھا۔ ایبیکسیل کے ذریعہ علاج کی درمیانی مدت 14 ماہ ہے۔

برطانیہ کے رائل مارسڈن اسپتال میں بریسٹ آنکولوجی کے پروفیسر اور کنسلٹنٹ میڈیکل آنکولوجی ڈاکٹر ، اور بادشاہی مطالعے کے پرنسپل تفتیش کار ، ڈاکٹر اسٹیفن جانسٹن نے کہا: جی جی کا حوالہ high اعلی خطرہ والے ایچ آر والے مریضوں کے لئے یہ ایک اہم سنگ میل ہے { {1}} ، HER2- ابتدائی چھاتی کا کینسر۔ یہ پچھلے دو دہائیوں میں چھاتی کے کینسر کے اس قسم کے مریضوں کے ل treatment علاج کی سب سے اہم پیشرفت ہے۔ ابیسرایڈ کو معیاری ضمنی انڈوکرائن تھراپی کے ساتھ مل کر ایچ آر + ، ایچ ای آر 2 کے ابتدائی مرد اور خواتین کے چھاتی کے سرطان کے مریضوں میں اعادہ ہونے کا ایک اعلی خطرہ نمایاں طور پر بہتر بنا سکتا ہے۔ اگر منظوری مل جاتی ہے تو ، ایسے مریضوں کے لئے یہ ایک نیا معیاری علاج بن جائے گا۔"؛

بادشاہت کے مطالعے نے 38 ممالک میں 600 سے زیادہ مراکز سے 5،637 ایچ آر - 2}} ، ایچ ای آر 2-اعلی خطرہ والے چھاتی کے کینسر کے مریضوں کو تصادفی اندراج کیا۔ اعلی خطرہ کی تعریف اس طرح کی جاتی ہے: لمف نوڈ میتصتصاس ، بڑا پرائمری ٹیومر یا اعلی سیل پھیلاؤ (ٹیومر گریڈ یا کی -67 انڈیکس کے ذریعہ طے شدہ)۔ مریض کو 2 سال (علاج کی مدت) ، یا منقطع ہونے کے معیار پر پورا نہ اترنے تک غیرقانونی وصول ہوتا ہے۔ علاج معالجے کے بعد ، کلینیکل اشارے کی بنیاد پر تمام مریضوں کو کل 5-10 سال تک انڈوکرین تھراپی حاصل کرنا جاری رہے گی۔

للی جی جی # 39؛ کے آنکولوجی ڈویژن کے نائب صدر اور پروڈکٹ ڈویلپمنٹ کے سربراہ ، ڈاکٹر ماورا ڈیکلر نے کہا: جی جی حوالہ We ہمیں بہت خوشی ہے کہ ایبیکسیل کو طبی لحاظ سے HR + ، HER2 کے خطرے کو کم کرنے کا مظاہرہ کیا گیا ہے۔ ابتدائی چھاتی کے کینسر کی بہت زیادہ خطرہ۔ للی آپ کا شکریہ ادا کرنا چاہیں گی۔ مریضوں اور محققین نے پوری دنیا سے اس کلینیکل مطالعہ میں حصہ لیا۔ اس مطالعے کے نتائج یہ ہیں کہ ایبیکسیل ناگوار بیماری کے بغیر بقا میں نمایاں طور پر بہتری لاتا ہے ، یہ بہت اہم ہیں ، جو چھاتی کے کینسر کے ابتدائی مریضوں کو دوبارہ متوقع ہونے کا خطرہ ہونے والے اعلی خطرہ کی امید لاتا ہے۔ ہم ان نتائج کو جلد از جلد مختلف ممالک کی ڈرگ ریگولیٹری ایجنسیوں کو پیش کریں گے۔ ہم ان مریضوں کو ایبیکسیل کے علاج معالجے کے نئے آپشن فراہم کرنے کے منتظر ہیں۔ بادشاہی مطالعہ کے نتائج مزید کافی استحکام کو مستحکم کرتے ہیں جو ماضی میں آبیکسیل نے حاصل کیا تھا۔ ہمیں اس پر بہت فخر ہے۔"؛

ابیکسلی نے ضمنی اینڈوکرائن تھراپی کے ساتھ مل کر ، مریض جی جی # 39 improved کی دوری تکرار کے بغیر ، زندہ رہنے میں بھی بہتری لائی ، یعنی ، جسم کے دوسرے حصوں میں کینسر کے پھیلاؤ میں تاخیر کی۔ ایبیکسیل نے اینڈوکرائن تھراپی کے ساتھ مل کر میٹاسٹیسیس کے خطرے کو 28٪ (HR: 0.717؛ 95٪ CI: 0.559، 0.920) کم کردیا ، اور جگر اور ہڈیوں کے میٹاساسس کے واقعات میں سب سے زیادہ کمی واقع ہوئی۔ پہلے سے طے شدہ سب گروپوں میں ، مریضوں نے علاج کے مستقل فوائد ظاہر کیے۔ کنٹرول گروپ میں 90.3 فیصد کے مقابلے میں ابیسییلی گروپ میں مریضوں کے لئے دور دراز کے بغیر 2 سالہ بقا کی شرح 93.6 فیصد تھی۔

جین سیکس ، جی ای جی کے حوالہ کے سی ای او؛ بریسٹ کینسر جی جی کے حوالہ سے باہر رہتے ہوئے ، breast ، چھاتی کے کینسر کے مریضوں کی دیکھ بھال اور اس کی تائید کے لئے وقف ایک غیر منافع بخش تنظیم ، نے کہا: جی جی حوالہ Mon بادشاہ جی جی # 39 s کے تحقیقی نتائج ہمارے لئے دلچسپ اور خوشخبری ہیں چھاتی کے کینسر کے مریضوں کی آبادی۔ ابتدائی چھاتی کے کینسر کے مریضوں میں سے Hund 30} 3} G کے 30٪ گانڈم میں دوبارہ تکرار ہوسکتی ہے۔ لہذا ، ایچ آر 2 {4}} ، ابتدائی چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے لئے ، یہ ایک حیرت انگیز نشونما ہے ، خاص طور پر اس وجہ سے کہ اس مطالعہ کے مریضوں میں رجونورتی کے بعد پریمنپاسسل یا تمام خواتین مریض اور مرد مریض شامل ہیں۔"؛

بقاء کے مجموعی نتائج ابھی تک پختہ نہیں ہوئے ہیں ، اور اس بادشاہی کا مطالعہ اس وقت تک جاری رہے گا جب تک کہ مطالعہ مکمل نہ ہو (جون 2027 میں متوقع ہے)۔ عبوری تجزیہ میں آئی ڈی ایف ایس کا اہم فائدہ ضائع ہوتا ہے۔ بادشاہت کے مطالعہ میں حصہ لینے والے تمام مریضوں کی پیروی جاری رکھی جائے گی تاکہ مرکزی تجزیہ کو مکمل کیا جاسکے اور مجموعی طور پر بقاء اور دیگر مطالعاتی نکات کا اندازہ کیا جاسکے۔ ایلی للی بادشاہت کے مطالعے کے نتائج کو سن 2020 کے اختتام سے قبل ریگولیٹرز کے پاس پیش کریں گی۔

بادشاہی تحقیق کے بارے میں

بادشاہی ایک بے ترتیب ، اوپن لیبل ، ملٹی سنٹر فیز III کلینیکل مطالعہ ہے ، جس میں 5،637 لمف نوڈ-مثبت مثبت HR + ، HER2- زیادہ خطرہ والے چھاتی کے کینسر کے مریض داخل ہیں۔ مضامین کو تصادفی طور پر 1: 1 کے تناسب سے معیاری ضمنی endocrine تھراپی گروپ یا معیاری اختصاصی endocrine تھراپی گروپ کو تفویض کیا گیا تھا۔ مریض 2 سال تک علاج (معالجے کی مدت) یا جب تک منقطع معیار پر پورا نہیں اترتا ہے حاصل کرتا ہے۔ علاج معالجے کے بعد ، کلینیکل اشارے کی بنیاد پر تمام مریضوں کو کل 5-10 سالوں کے لئے اختتامی انڈروکرین تھراپی حاصل کرنا جاری رہے گی۔ مطالعے کا مرکزی اختتامی نقطہ جی جی کے حوالہ پر مبنی ناگوار بیماری سے پاک بقا (IDFS) ہے effic افادیت کے اختتامی نکات کے معیار" کی تعریف؛ (STEEP) معیار چھاتی کے کینسر کے متناسب علاج کے مطالعے میں ، اس اشارے کی وضاحت کینسر کی تکرار ، نیا کینسر یا موت کے وقت کے طور پر کی گئی ہے۔ ثانوی تحقیق کے آخری نکات میں شامل ہیں: لمبی دوری کی تکرار سے پاک بقا ، مجموعی طور پر بقا ، حفاظت ، دواسازی اور طبی نتائج۔

اعلی خطرے کی واضح طور پر وضاحت کی گئی ہے: ایچ آر + ، خواتین میں ایچ ای آر 2 - ابتدائی ناگوار چھاتی کا کینسر (بشمول پری مینوپاسل اور پوسٹ مینیوپاسل) اور مرد مریضوں ، پیتھولوجیکل ایکسیلیری لیمف نوڈس (ALN) مثبت ≥ 4 ، یا مثبت خونی لمف کی تعداد نوڈس 1 سے 3 ہے اور کم از کم ایک اعلی خطرہ کی خصوصیات میں سے ایک: بنیادی ناگوار ٹیومر ≥ 5 سینٹی میٹر؛ ٹیومر ہسٹولوجیکل گریڈ 3؛ یا کی -67 انڈیکس کا تجربہ tested 20٪ مرکزی لیبارٹری کے ذریعہ کیا جاتا ہے۔ مریضوں کو اندراج سے پہلے لازمی طور پر کیموتیریپی اور ریڈیو تھراپی (اگر قابل اطلاق) پوری کی ہو ، اور وہ علاج کے تمام مضر اثرات سے بازیاب ہو چکے ہوں گے۔

ابتدائی چھاتی کے کینسر کے بارے میں

چھاتی کا کینسر دنیا میں خواتین میں سب سے عام کینسر ہے۔ ایک اندازے کے مطابق ابتدائی مرحلے میں چھاتی کے کینسروں کی 90٪ تشخیص کی جاتی ہے۔ عام طور پر سب سے زیادہ اقسام HR {{3 H H اور HER2- ہیں ، جو چھاتی کے کینسر کے مریضوں میں سے تقریبا 70 فیصد ہیں۔ یہاں تک کہ اس ذیلی قسم کے اندر ، HR + ، HER2- چھاتی کا کینسر بھی اس کی پیچیدگی پیش کرتا ہے۔ کینسر کے لمف نوڈ میتصتصاس اور اس کی حیاتیاتی خصوصیات جیسے بہت سے عوامل اس مرض کی تکرار کے خطرے کو متاثر کرسکتے ہیں۔ HR + ، HER2- ابتدائی چھاتی کے کینسر کی تشخیص کرنے والے افراد میں ، تقریبا 30 30٪ مریضوں کو کینسر کی تکرار اور یہاں تک کہ ناقابل علاج میٹاسیٹک کینسر 4 تک بڑھنے کا خطرہ ہوتا ہے۔

abemaciclib کے بارے میں

Abemaciclib سائیکلن پر منحصر کناز (CDK) 4 اور 6. کا ایک روکنا ہے۔ ایسٹروجن ریسیپٹر پازیٹو (ER +) چھاتی کے کینسر سیل لائنوں میں ، CDK4 اور 6 سائکلن D1 کے پابند ہونے کے ذریعہ چالو کیا جاتا ہے تاکہ retinoblastoma کے فاسفوریلیشن کو فروغ دیا جاسکے۔ پروٹین (Rb) ، اس طرح سیل سائیکل کی ترقی کو فروغ دیتا ہے اور سیل پھیلاؤ کو تیز کرتا ہے۔

وٹرو میں ، ایبیکسیل کا مستقل نمائش آر بی فاسفوریلیشن کو روکتا ہے اور جی ون فیز سے ایس مرحلے تک سیل کے چکر کو روکتا ہے ، جس سے سیل سنسنی اور اپوپٹوسس (سیل موت) ہوتا ہے۔ پری کلینیکل اسٹڈیز میں ، ایبیکسیل ٹریٹمنٹ کے مستقل روزانہ استعمال کے نتیجے میں ٹیومر کی اہم سکڑ ہوجاتی ہے۔ صحتمند خلیوں میں سی ڈی کے 4 اور 6 کی روک تھام ضمنی اثرات کا سبب بن سکتی ہے ، ان میں سے کچھ اس سے بھی زیادہ سنگین ہیں۔ کلینیکل شواہد سے یہ بھی پتہ چلتا ہے کہ آبیکسیل خون کے دماغ میں رکاوٹ کو عبور کرسکتا ہے۔ اعلی درجے کے کینسر (بشمول چھاتی کے کینسر) والے مریضوں کے مطالعے سے یہ پتہ چلتا ہے کہ دماغی اسپاسنل مائع میں آبیکسیل اور اس کے فعال میٹابولائٹس (M2 اور M20) کی حراستی غیر پابند پلازما کے مترادف ہے۔

ایبیکسیل ایلی للی جی جی # 39 s کی پہلی ٹھوس زبانی دوائی ہے ، جو تیز تر اور موثر جی جی کوٹ میں تیار کی جاتی ہے؛ مسلسل پیداوار جی جی کوٹ؛ ماڈل."؛ مسلسل پیداوار"؛ دواسازی کی صنعت میں جدید ترین پروڈکشن ماڈل ہے ، اور ایلی للی اس ٹیکنالوجی کو استعمال کرنے والی پہلی کمپنیوں میں سے ایک ہے۔