Lynparza (olaparib) First-line Maintenance Treatment: Progression-free Survival>4.5 سال (پلیسبو صرف 1 سال)

آسٹرا زینیکا اور مرک جی جی؛ شریک نے حال ہی میں بی آر سی اے متغیر (بی آر سی اے ایم) جدید ڈمبگرنتی کینسر کے مرحلے III کلینیکل اسٹڈی SOLO-1 کے پہلے لائن علاج کے لئے بحالی کی تھراپی کے طور پر ھدف شدہ اینٹینسیسر منشیات لینپارزا (اولپاریب) کے 5 سالہ فالو اپ ڈیٹا کا اعلان کیا۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ نئے تشخیص شدہ بی آر سی ایم ڈمبگرنتی کینسر کے مریضوں میں سے جنہوں نے مکمل یا جزوی معافی حاصل کرنے کے لئے پلاٹینم پر مشتمل کیموتھریپی حاصل کی ہے ، لینپارزا پہلی سطر کی بحالی کے علاج میں پلیسبو کے مقابلے میں طویل مدتی ترقی سے پاک بقا (پی ایف ایس) کے فوائد ہیں۔

ڈمبگرنتی کینسر پوری دنیا میں خواتین میں کینسر کی اموات کی آٹھویں عام وجہ ہے۔ 2018 میں ، عالمی سطح پر تقریبا 300 300،000 مریضوں کی نئی تشخیص ہوئی اور تقریبا approximately 185،000 کی موت ہوگئی۔ ڈمبگرنتی کینسر کے مریضوں میں سے تقریبا 22 BR میں بی آر سی اے 1/2 اتپریورتن ہوتا ہے۔

سولیو -1 کے مطالعے کے 5 سالہ تعقیب کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو کے مقابلے میں ، لینپارزا نے بیماری میں اضافے یا موت کے خطرے کو 67٪ (HR=0.33 [95٪ CI: 0.25-0.43]) اور میڈین سے کم کیا پی ایف ایس نمایاں طور پر طویل تھا (56 مہینے بمقابلہ 13.8 ماہ) 5 سالوں کے بعد ، لینپزارا علاج گروپ میں 48.3 فیصد مریضوں میں بیماری کی بڑھوتری نہیں ہوئی ، اس کے مقابلے میں پلیسبو گروپ میں 20.5 فیصد اضافہ ہوا۔ Lynparza علاج کی درمیانی مدت 24.6 ماہ تھی اور پلیسبو 13.9 ماہ تھا۔ لنپارزا گروپ کے لئے درمیانی درجے کی پیروی کا وقت 4.8 سال اور پلیسبو گروپ کے لئے 5 سال تھا۔ اس مطالعے میں ، لینپارزا کی حفاظت اس سے پہلے مشاہدہ شدہ نتائج کے مطابق ہے۔

لنپارزا پہلا PARP روکتا ہے جس کی دنیا میں مارکیٹنگ کی جاتی ہے اور اسے 4 اقسام کے کینسر کے علاج میں استعمال کیا جاسکتا ہے ، جن میں: انڈاشی کینسر ، چھاتی کا کینسر ، لبلبے کا کینسر ، اور پروسٹیٹ کینسر۔ منشیات ایک سرخیل ، زبانی پولی- ADP رائبوس پولیمریج (PARP) روکتی ہے۔ اسے 7 علاج معالجے کے اشارے کے لئے منظور کیا گیا ہے ، ان میں سے 4 ڈمبگرنتی کے کینسر اور 2 ڈمبگرنتی کینسر کے لئے پہلی لائن کی بحالی کے علاج ہیں۔

خاص طور پر: (1) بی آر سی اے ایم ایڈوانس ڈمبگرنتی کینسر والے بالغ افراد کے لئے پہلی لائن بحالی کا علاج treatment (2) ہوموولوس دوبارہ گنبد عیب (HRD) کے ساتھ بالغوں کے لئے فرسٹ لائن بحالی کا علاج ، بیواسیزوماب کے ساتھ مل کر مثبت ترقی یافتی رحم کا کینسر۔ (3) بار بار ڈمبگرنتی کینسر بالغ مریضوں کے لئے بحالی کا علاج؛ (4) ایڈوانسڈ جی بی آر سی اے ایم ڈمبگرنتی کینسر کے حامل بالغ مریض۔ (5) جی بی آر سی اے ایم کا علاج ، ایچ ای آر 2-نفی (HER2-) میٹاسٹٹک چھاتی کے کینسر والے بالغ مریض۔ (6) جی بی آر سی اے ایم میٹاسٹیٹک لبلبے کے کینسر والے بالغ افراد کے لئے پہلی لائن بحالی کی تھراپی؛ ()) علاج ہارمون تھراپی حاصل کرنے کے بعد مرض کی نشوونما کے ساتھ مریضوں میں ہوموگلوس ریسومبینیشن ریپریشن جین اتپریورتن (HRRm) ، اور میٹاسٹٹک کیسٹریشن سے مزاحم پروسٹیٹ کینسر (ایم سی آر پی سی) کے ساتھ۔

SOLO-1 کے تحقیق کار اور رائل مارسڈن NHS فاؤنڈیشن ٹرسٹ کے آنکولوجی مشیر ، سوزانا بنرجی نے کہا: "بیضوی کینسر کے جدید مرض کے حامل نئے بی آر سی ایم مریضوں کے لئے ، لنپرازا 2 سال تک بحالی کی تھراپی کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔ علاج کے فوائد ایک طویل عرصے سے جاری ہیں۔ پانچ سال بعد ، تقریبا نصف مریضوں میں کینسر کی ترقی نہیں ہوئی تھی۔ یہ نتائج بی آر سی اے ایم ایڈوانس ڈمبگرنتی کینسر کے علاج میں ایک بڑی پیشرفت کی نمائندگی کرتے ہیں۔"؛

آسٹرا زینیکا میں آنکولوجی ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ کے ایگزیکٹو نائب صدر ، جوس باسیلگا نے کہا: "ایک بار جب مریض جی جی # 39 s کے ڈمبگرنتی کینسر کے دوبارہ ہوجاتا ہے تو ، یہ تاریخی طور پر لاعلاج ہوتا ہے۔ یہاں تک کہ اعلی درجے کے مرحلے میں ، ہم نے ثابت کیا ہے کہ لینپارزا کے ساتھ بحالی کی تھراپی مریضوں کو دیرپا معافی حاصل کرنے میں مدد کر سکتی ہے۔ آج اس مطالعے کے نتائج تشخیص کے وقت مریض کی بائیو مارکر حیثیت کا تعین کرنے کی اہمیت پر مزید زور دیتے ہیں تاکہ ایسا علاج مہیا کیا جاسکے جو بیماری کی بڑھنے میں تاخیر میں مدد کرسکتے ہیں۔"؛

سینئر نائب صدر اور کلینیکل ڈویلپمنٹ کے عالمی سربراہ اور مرک ریسرچ لیبارٹریز کے چیف میڈیکل آفیسر رائے بینیس نے کہا: جی جی حوالہ P یہ PARP روکنے والوں کا پہلا 5 سالہ فالو اپ ٹرائل ہے۔ نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ لنپارزا برقرار رکھے ہوئے ہیں علاج نے ترقی سے پاک بقا کو ساڑھے 4 سال سے زیادہ تک بڑھا دیا ، جبکہ پلیسبو گروپ کی ترقی سے پاک بقا 13.8 ماہ تھی۔ ڈمبگرنتی کینسر تاریخی اعتبار سے ناقص تشخیصی بیماری ہے۔ یہ تازہ ترین اعداد و شمار ایک اہم اور اہم کو ظاہر کرتا ہے۔ سنگ میل."؛

Lynparza کو دسمبر 2014 میں امریکی ایف ڈی اے نے منظوری دے دی تھی ، جو عالمی سطح پر پہلا PARP روکنے والا بن گیا تھا۔ Lynparza ایک سرکردہ ، زبانی PARP روکتا ہے جو کینسر کے خلیوں کو ترجیحی طور پر ہلاک کرنے کے لئے DNA مرمت کے راستے میں نقائص استعمال کرتا ہے۔ عمل کے اس انداز سے Lynparza DNA مرمت خرابیوں کے ساتھ ٹیومر کی ایک وسیع رینج کا علاج کرنے کی صلاحیت فراہم کرتا ہے۔ PARP ٹیومر کی اقسام کی ایک وسیع رینج سے وابستہ ہے ، خاص طور پر چھاتی اور رحم کے کینسر سے۔

جولائی 2017 میں ، آسٹر زینیکا اور مرک لینپارزا اور MEK کے ایک اور inhibitor سیلومیٹینیب کو مشترکہ طور پر چھاتی ، پروسٹیٹ اور لبلبے کے کینسر سمیت مختلف ٹیومر کے علاج کے ل on مشترکہ طور پر آنکولوجی میں ترقی اور تجارتی بنانے کے لئے عالمی اسٹریٹجک تعاون پر پہنچے۔

چینی مارکیٹ میں ، چین نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن (سی این ڈی اے) نے 23 اگست ، 2018 کو پلاٹینم حساس بار بار چلنے والی ڈمبگرنتی کینسر کے بحالی کے علاج کے ل L لنپراز (اولاپاریب) کو منظوری دی تھی۔ اس منظوری سے چین کی مارکیٹ میں ڈمبگرنتی کینسر کے علاج کے لئے منظور شدہ پہلی ہدف منشیات بن جاتی ہے جس سے چین جی جی # 39 s کے ڈمبگرنتی کینسر کے علاج کو PARP روکنے والوں کے دور میں داخل کرتا ہے۔

دسمبر 2019 کے اوائل میں ، لنپرزا (اولاپاریب) کو دوبارہ بی آر سی اے کے ذریعے تبدیل شدہ ڈمبگرنتی کینسر کے مریضوں کے پہلے لائن کی بحالی کے علاج کے لئے منظوری دے دی گئی۔ چین جی جی # 39 pharma کی طرف سے دواسازی کی جدت طرازی اور مستحکم ضرورت میں نئی ​​دوائیوں کی کلینیکل منظوری کے لئے مستحکم مدد سے فائدہ اٹھاتے ہوئے ، لینپارزا چین کے جی جی # 39 بن گئے o بیضہ دانی کے کینسر کے لئے پہلی لائن مینٹیننس تھراپی کے لئے منظور شدہ پہلا پی اے آر پی انابھیٹر منظور ہوا۔ 28 نومبر ، 2019 کو ، لنپرزا کو نیشنل میڈیکل انشورنس لسٹ میں شامل کیا گیا۔