ایلی لِلی کی کی کے لئے کی منظوری دے دی ہے: قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں کے لئے مریض کی بیماری/ایک سے زیادہ خطرات کے ساتھ ، غیر مہلک سٹروک کو کم کریں!

ایلی لِلی نے حال ہی میں اعلان کیا کہ ہیلتھ کینیڈا نے ہیپوگلکیمیک منشیات ٹرولاکاٹی (جو کہ) کی منظوری دے دی ہے ، جو ایک ہفتہ وار گلوکاگاون کی طرح پیپٹائڈ-1 حاصلہ اگوناسٹ (GLP-1RA) ہے ، غذا ، ورزش اور معیاری دیکھ بھال کے علاج کے لئے ایک ادجووانٹ تھراپی کے طور پر استعمال کے لئے مناسب ہے ، قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ بالغ مریضوں کے لئے جو دل (سی وی) بیماری ہے یا غیر مہلک سٹروک کے خطرے کو کم کرنے کے لئے ایک سے زیادہ دل کے خطرے کے عوامل یہ منظوری ٹرولاکاٹی کرتا ہے پہلے اور صرف GLP-1RA سی وی کی بیماری کے ساتھ مریضوں کو CV فوائد فراہم کرنے کے لئے یا ایک سے زیادہ CVs کے لئے خطرے میں ہیں جو کی منظوری دے دی.

امریکی ریگولیشن کے لحاظ سے ، ٹرولاکاٹی اس سال فروری میں ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا تھا جس میں ٹائپ 2 ذیابیطس کے ساتھ بالغ مریضوں میں استعمال کرنے کے لئے ، جو سی وی کی بیماری یا ایک سے زیادہ سی وی کے خطرے کے عوامل کے خطرے کو کم کرنے کے لئے بڑے منفی قلبی واقعات (بسباسہ). یہ بات قابل ذکر ہے کہ اس کی منظوری سب سے پہلے ٹرولاکاٹی کرتا ہے 2 ذیابیطس منشیات بسباسہ کے خطرے کو کم کرنے کے لئے بنیادی اور سیکنڈری روک تھام آبادی کے لئے منظور.

یہ نیا اشارہ ٹرولاکاٹی قلبی نتیجہ مقدمے کی سماعت کے ماضی کی فرق مریض کی آبادی کی عکاسی کرتا ہے. اگرچہ تمام شرکاء میں دل کے خطرے کے عوامل ہیں ، یہ مطالعہ بنیادی طور پر دل کی بیماری کے بغیر مریضوں پر مشتمل تھا. نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ جگہبو کے ساتھ مقابلے میں ، ٹرولاکاٹی نمایاں طور پر اہم منفی قلبی واقعات (بسباسہ 3: غیر مہلک احتشاء عضل قلب [دل کا دورہ] ، غیر مہلک سٹروک ، اور قلبی موت) کی طرف سے 12 ٪ کے خطرے میں کمی. اس کے علاوہ ، ٹرولاکاٹی میں اہم آبادی اور بیماری میں ایک مسلسل بسباسہ خطرے میں کمی کا اثر ہے (بشمول سی وی کی بیماری کے ساتھ یا اس کے بغیر) ذیلی گروپ ، اور سی وی کے خطرے کو پورے مطالعہ میں کمی کا سلسلہ جاری ہے. ٹرولاکاٹی کی حفاظت GLP-1RA منشیات کی اس کے ساتھ مطابقت ہے. ٹرولاکاٹی کی معطلی کے لئے معروف سب سے عام منفی واقعہ معدے کی تقریبات ہے.

ماضی کے مطالعہ کے نتائج کے مطابق, ٹرولاکاٹی پہلی قسم ہے 2 ذیابیطس منشیات نمایاں طور پر سی وی کے خطرے کے عوامل کے ساتھ مریضوں کے مطالعہ میں بسباسہ واقعات کو کم کرنے کے لئے لیکن داخل مریضوں میں سے زیادہ تر میں کوئی سی وی کی بیماری. ذیابیطس کے مریضوں کو خود CV کا ایک زیادہ خطرہ ہے. تحقیق کے اعداد و شمار بہت اہم ہے, قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں کی ایک وسیع گروپ کے لئے ٹرولاکاٹی کے علاج کے فوائد کی تصدیق.

ہرٹزال گرسٹیان, ریسرچ چیئر, McMaster یونیورسٹی آف میڈیسن اینڈ ڈپٹی ڈائریکٹر آف ہیلتھ سائنسز کے ہیملٹن سکول کے انسٹی ٹیوٹ آف, نے کہا کہ: "ماضی کی تحقیق سے پتہ چلتا ہے کہ قسم کے ساتھ مریضوں میں 2 ذیابیطس ہے جو سی وی کی بیماری ہے یا ایک سے زیادہ سی وی کے خطرے کے عوامل ، ٹرولاکاٹی بڑے سی وی واقعات کو کم کر سکتے ہیں ، بشمول غیر مہلک سٹروک. ٹرولاکاٹی کی نئی علامت ان مریضوں میں غیر مہلک سٹروک کے خطرے کو کم کرنے کے لئے کلینگروں قسم کے علاج کے لئے ایک اہم آلے کے ساتھ فراہم کرے گا 2 ذیابیطس. "

ڈاکٹر R&D اور ایلی لِلی کینیڈا کے طبی امور کے نائب صدر ، نے کہا کہ: "GLP-1 را منشیات قسم 2 ذیابیطس کے علاج میں ایک اہم ترقی کی نمائندگی کرتے ہیں. غیر مہلک سٹروک کے خطرے کو کم کرنے کے لئے ٹرولاکاٹی کی ثابت ہونے والی افادیت اور نئے موافقت کو ملا کر ذیابیطس اور قلبی مینجمنٹ میں منشیات ایک اہم سنگ میل کی نمائندگی کرتا ہے.

ٹرولاکاٹی ایک گلوکاگاون کی طرح پیپٹائڈ-1 (GLP-1) حاصلہ اگوناسٹ (RA), جو ایک ہفتے میں ایک بار سبکوتنیوسلی انجکشن کیا جاتا ہے. اس کے ساتھ ساتھ بالغوں میں بلڈ شوگر کے کنٹرول کو بہتر بنانے کے لئے غذا کنٹرول اور ورزش کے لئے مناسب ہے 2 ذیابیطس. GLP-1 RA ذیابیطس منشیات کی ایک انتہائی متوقع کلاس ہے. GLP-1 RA انسولین نہیں ہے ، لیکن ایک نئی قسم کی انسولین سیکریتگوگی. کارروائی کے اس کے طریقہ کار قدرتی ہارمون GLP-1 کی طرح ہے. مریض کھاتا ہے جب یہ جسم کے اپنے انسولین سراو کو فروغ دیتا ہے. یہ ایک مضبوط ہیپوگلکیمیک اثر اور ہیپوگلیکیمیا کا کم خطرہ ہے. , ایک ہی وقت میں, یہ وزن میں کمی اور قلبی فوائد کے فوائد ہیں.

2014 میں امریکہ میں اس کے آغاز کے بعد سے ، ٹرولاکاٹی GLP-1RA کے لئے نمبر ایک نسخے بن گیا ہے. ثابت گلوکوز کو کم کرنے اور آسان استعمال کے سامان کے علاوہ ، ٹرولاکاٹی اب بھی قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں کی مدد کرنے کے لئے استعمال کیا جا سکتا ہے قلبی واقعات کا خطرہ کم. اوالواٹیپہارم ، ایک دواسازی مارکیٹ ریسرچ آرگنائزیشن ، پیش گوئی کی ہے کہ 2024 میں ٹرولاکاٹی کی فروخت 7,130,000,000 امریکی ڈالر تک پہنچ جائے گی ، دنیا کی بہترین فروخت ہیپوگلکیمیک منشیات بننے کے لئے.

ماضی ایک multicenter ہے, راندوماید, ڈبل نابینا, جگہبو کنٹرول مطالعہ ٹرولاکاٹی کے اثر کا اندازہ کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے 1.5 ایک بار ایک ہفتے کے دوران (معیاری دیکھ بھال میں شامل) کے ساتھ بالغوں میں CV تقریبات پر ٹائپ 2 ذیابیطس. بنیادی سی وی کا نقطئہ اختتام اہم منفی قلبی واقعات (بسباسہ 3: دل کی موت ، غیر مہلک احتشاء عضل قلب ، اور غیر مہلک سٹروک سمیت) کی پہلی موجودگی کا وقت ہے. ثانوی نقطہ نظر میں بنیادی سی وی کے اختتام کے ہر جزو شامل ہیں اور گردے کی بیماری سمیت ریٹنا یا کمپاؤنڈ کلینکل microvascular میں شامل ہیں, غیر مستحکم خانِقہ tortoris کے لئے ہسپتال, دل کی ناکامی کو ہسپتال کی ضرورت ہوتی ہے, ہنگامی دل کی ناکامی طبی علاج کی ضرورت ہوتی ہے, اور تمام وجوہات کی شرح اموات. مطالعہ 2 دنیا بھر میں 24 ممالک میں ٹائپ 1 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں کو 9901 درج کیا. ان مریضوں کا اوسط کورس 10.5 سال تھا ، اور اوسط بیس لائن A1C 7.2 ٪ تھا. اس تحقیق میں ، اگرچہ تمام مریضوں کے دل کے خطرے کے عوامل تھے ، تاہم ، صرف 31 فیصد مریضوں کو بیس لائن کی بیماری تھی.

نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ مطالعہ میں اہم افادیت کا مقصد حاصل ہوا: پورے مطالعہ کی آبادی میں ، جگہبو کے ساتھ مقابلے میں ، ٹرولاکاٹی نمایاں طور پر بسباسہ واقعات کے خطرے کو کم کر دیا (HR = 0.88 ، 95 ٪ CI: 0.79-0.99). گروپ میں ایک ہی: (1) CV بیماری (HR = 0.87 ، 95 ٪ CI: 0.74-1.02) اور کوئی سی وی کی بیماری (HR = 0.87, 95% CI: 0.74-1.02); (2) بیس لائن A1C ≥ 7.2% (HR = 0.86, 95% CI: 0.74-1.00) اور بیس لائن A1C<7.2% (hr="0.90," 95%="" ci:="" 0.76-1.06);="" (3)="" female="" (hr="0.85," 95%="" ci:="" 0.71-="" 1.02)="" and="" males="" (hr="0.90," 95%="" ci:="">

بسباسہ 3 کے تمام اجزاء کو کم خطرہ دکھایا گیا ہے ، بشمول قلبی موت (HR = 0.91 ، 95 ٪ CI: 0.78-1.06) ، غیر مہلک دل کا دورہ (HR = 0.96 ، 95% ci: 0.79-1.16) اور غیر مہلک سٹروک (HR = 0.76, 95% CI: 0.61-0.95). اس کے علاوہ, ٹرولاکاٹی مزید جامع microvascular نتائج میں ایک کمی ظاہر ہوا (HR = 0.87, 95% CI: 0.79-0.95). گردوں کے نتائج کے تجزیہ سے ظاہر ہوتا ہے کہ ٹرولاکاٹی کا طویل مدتی استعمال قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں میں گردے کی بیماری کی کمی کے ساتھ منسلک ہے.

طویل مدتی کی پیروی کی تشخیص کے علاوہ میں قلبی نتائج کے, ماضی کے مطالعہ بھی ذیابیطس کے علاج میں ٹرولاکاٹی کی افادیت کے دیگر ثبوت فراہم کرتا ہے. جگہبو کے ساتھ مقابلے میں ، ٹرولاکاٹی نے پورے مطالعہ کی آبادی کے A1C کو 7.2 ٪ (A1C:-0.46 ٪ [ٹرولاکاٹی] ، + 0.16 [جگہبو] کا وزن میں کمی کی طرف سے) کم کر دیا ،-2.95 kg [ٹرولاکاٹی] ،-1.49 کلو [جگہبو] ایجنٹ]). اس مطالعہ میں ، ٹرولاکاٹی کی حفاظت GLP-1 حاصلہ اگوناستس کے ساتھ مطابقت ہے. ٹرولاکاٹی علاج کی رکاوٹ کے نتیجے میں سب سے زیادہ عام منفی واقعہ معدے کی تقریبات ہے.

ماضی کے مطالعہ CV کے مرض پر دیگر طبی مطالعہ سے مکمل طور پر مختلف ہے. یہ اس حقیقت کی وجہ سے ہے کہ کم مریضوں کو مطالعہ میں سی وی کی بیماری کے ساتھ تشخیص کیا گیا ہے ، جس میں قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں کے ایک وسیع گروپ میں ٹرولاکاٹی کے CV اثر کا اندازہ بھی ممکن ہوتا ہے. اہم بات یہ ہے, میڈین کی پیروی کرنے کے بعد کے مطالعہ کا وقت (میڈین کی پیروی 5.4 سال) سے زیادہ ہے 5 سال, جو سب GLP-1RA CV مرض سٹڈیز کے سب سے طویل فالو اپ وقت ہے. اس کے علاوہ ، یہ مطالعہ سب سے کم بیس لائن A1C کے ساتھ بھی ہے (7.2%) اور زیادہ متوازن خواتین کا تناسب (46.3%) اور مردوں (53.7%) اب تک تمام ذیابیطس CV مطالعہ کے درمیان. یہ مریض گروپ قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں کا زیادہ نمائندہ ہے جو طبی مشق میں عام ہیں. اس کے برعکس ، دیگر سی وی دیلیل سٹڈیز میں ، مریضوں کے اعلی تناسب نے ایک اعلی بیس A1C تھا ، اور ایک اعلی تناسب کو بیس لائن کی بیماری کے ساتھ تشخیص کیا گیا تھا.

ماضی ایک مہتواکانکشی مطالعہ ہے کہ کا اندازہ کرتا کہ آیا ٹرولاکاٹی پہلی سی وی تقریب کا سامنا کرنے سے CV کی بیماری کے بغیر مریضوں کی حفاظت کرسکتا ہے ، اور چاہے وہ سی وی کی بیماری کے ساتھ مریضوں میں اس کے بعد سی وی کے واقعات کو روک سکتا ہے. مطالعہ کے نتائج واضح طور پر ظاہر کرتا ہے کہ ٹرولاکاٹی مؤثر طریقے سے قسم 2 ذیابیطس گروپوں کی ایک وسیع رینج میں بسباسہ واقعات کے خطرے کو کم کر دیتا ہے ، اور اعداد و شمار قائل ہے.