ایلی للی ورزنیو (abemaciclib): HR + / HER2- ابتدائی چھاتی کے کینسر کے لئے مشترکہ اینڈوکرائن تھراپی مریضوں کی رپورٹ کے نتائج کو متاثر نہیں کرتی ہے!

ایلی للی نے حال ہی میں 2021 میں 17 ویں سینٹ گیلن انٹرنیشنل بریسٹ کینسر کانفرنس میں معیاری ایڈجینٹ انڈوکرین تھراپی (ای ٹی) کے ساتھ مل کر ٹارگٹڈ اینٹینسیسر ڈرگ ورزنیو (ابی مِسِکلیب) کی تشخیص کا اعلان کیا۔ سنگل معیاری موافق ای ٹی طرز عمل کے ساتھ HR2 high 2}} / HER2- اعلی خطرہ والے ابتدائی چھاتی کے کینسر کے مرحلے III کے بادشاہت کے مطالعے کے مریض رپورٹ کے نتائج (پی آر او)۔ یہ بات قابل ذکر ہے کہ ایچ آر {{7} / HER2- ابتدائی چھاتی کا کینسر فیز 3 پی آر او کے ابتدائی طور پر چھونے والے کسی CKD4 / 6 روک تھام کے علاج کی یہ پہلی رپورٹ ہے۔

بادشاہت ایک ملٹی سنٹر ، بے ترتیب ، اوپن لیبل مرحلہ 3 آزمائش ہے جس نے 5،637 ہارمون ریسیپٹر پوزیٹیو (HR +) اور انسانی ایپیڈرمل نمو عنصر رسیپٹر 2 منفی (HER2-) ، لمف نوڈ - مثبت ، اعلی خطرہ کا اندراج کیا ابتدائی چھاتی کا کینسر (ای بی سی) کے مریض۔ مطالعے میں ، مریضوں کو تصادفی طور پر 1: 1 پر 2 گروپوں میں تقسیم کیا گیا تھا اور معیاری ایڈجینٹ انڈوکرائن تھراپی (ای ٹی) اور معیاری موافق ای ٹی کے ساتھ مل کر ویرزنیو (150 ملی گرام ، دن میں دو بار) ملا تھا۔ مریض 2 سال تک علاج (معالجے کی مدت) یا منقطع پیمائش تک پہنچنے تک حاصل کرتا ہے۔ علاج معالجے کے بعد ، تمام مریضوں کو 5-10 سال تک ET کا علاج ملتا رہے گا۔ پی آر او تجزیہ میں مریضوں کے 2 گروپس کو مطالعہ میں شامل کیا گیا اور اس نے اپنے تجربات کو ضمنی اثرات ، علامات اور صحت سے متعلق معیار زندگی سے ماپا۔ پی ار او کا اندازہ بے ترتیب ہونے کے دوران ، علاج کے دوران (3 ماہ بعد) ، اور فالو اپ (محفوظ آبادی ، این=5591) کے دوران کیا گیا۔ عام طور پر ، مریضوں کی پی آر او کی تشخیص کے ساتھ تعمیل 90٪ سے زیادہ ہوتی ہے۔

8 مارچ ، 2021 (ویمن جی جی # 39؛ یوم) ، ورزنیو (ابی مسیکلیب) کو سرکاری طور پر چین میں لانچ کیا جائے گا!

پی ار او کے اعداد و شمار نے بتایا کہ 2 علاج گروپوں میں زیادہ تر مریضوں (تقریبا 70 70-75٪) نے بتایا کہ وہ جی جی کوٹ ہیں a تھوڑا سا جی جی حوالہ۔ یا"؛ بالکل جی جی کوئٹ نہیں۔ علاج سے متعلق مضر اثرات سے دوچار ہیں۔ اس تجزیہ سے پتہ چلتا ہے کہ ای ٹی طرز عمل میں ویرزنیو کے اضافے کے نتیجے میں مریضوں کے تناسب میں طبی لحاظ سے اہم فرق نہیں نکلا جس نے علاج کے ضمنی اثرات سے پریشان ہونے کی اطلاع دی۔

یہ اعدادوشمار فیز 3 بادشاہ آزمائش کے اہم نتائج میں تجزیہ کردہ مثبت اعداد و شمار پر مبنی ہیں۔ پچھلے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ 19.1 ماہ کی اوسط پیروی کے ساتھ ، HR {{4 breast cancer / HER2- اعلی خطرہ والے چھاتی کے کینسر کے مریضوں میں ، ورزنیو اور ای ٹی کے امتزاج نے غیر حملہ آور بیماری کی بقا میں نمایاں طور پر بہتری لائی ہے (IDFS) ، اکیلے ET کے ساتھ موازنہ. چھاتی کے کینسر کی تکرار کا خطرہ 28.7٪ (HR=0.713؛ 95٪ CI: 0.583، 0.871؛ p=0.0009) میں نمایاں طور پر کم ہوا۔

توقعات کے مطابق ، ورزنیو + ET میں زیر علاج مریضوں کے ذریعہ اسہال کی اطلاع عام ہے۔ زیادہ تر مریضوں کو جنہوں نے ورزنیو during {1} during ET کے علاج کے دوران اسہال کا سامنا کرنا پڑا انھوں نے" کی اطلاع دی؛ تھوڑا سا جی جی حوالہ۔ یا"؛ کسی حد تک"؛ اسہال صحت سے متعلق معیار زندگی ، endocrine کے علامات اور مریضوں کی اطلاع کے مطابق تھکاوٹ ، اور گرم چمک / آرتھرالجیا / تھکاوٹ کی اشیاء کا مریضوں کا ردعمل دونوں علاج گروپوں میں یکساں تھا۔ اسہال کے علاوہ ، ET کی تنظیم میں ورزنیو کا اضافہ کسی بھی طبی لحاظ سے اہم پی آر او فرق کا سبب نہیں بنے گا۔

فی الحال ، مرحلہ 3 بادشاہی کی آزمائش جاری ہے ، اور مریضوں کی حفاظت ، پی آر او ، اور دیگر مقامات کا جائزہ لینے کے لئے ان کی پیروی کی جائے گی۔ ڈارنا فیبر کینسر انسٹی ٹیوٹ ، ہارورڈ میڈیکل اسکول کے ایم ڈی ، سارہ ایم ٹولانی نے کہا: "مریض کے بارے میں بتایا گیا نتیجہ (پی آر او) تجزیہ ابتدائی چھاتی کے کینسر کے مریضوں میں ورزنیو علاج کے اثرات کے بارے میں ہماری سمجھ میں ایک اور قدم کی نمائندگی کرتا ہے۔ یہ اہم اعداد و شمار مریضوں کے ذریعہ رپورٹ کیے جانے والے اصل نتائج کو ظاہر کرتے ہیں۔ یہ پہلا موقع ہے جب سی ڈی کے 4 جی جی امپی کے پی ار او نتائج؛ ابتدائی مرحلے میں چھاتی کے کینسر والے مریضوں میں 6 روکنے والوں کی اطلاع دی گئی ہے۔ یہ تجزیے ویرزینیو میں ہمارے اعتماد اور اس کے اعلی خطرہ والے ابتدائی مرحلے کے چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے ل potential اس کے امکانات کی توثیق کرتے رہتے ہیں۔ اثرات"؛

چھاتی کا کینسر دنیا بھر کی خواتین میں سب سے عام کینسر ہے۔ ایک اندازے کے مطابق ابتدائی مرحلے میں 90٪ چھاتی کے کینسر کی تشخیص ہوتی ہے۔ چھاتی کے کینسروں میں سے تقریبا 70٪ HR + / HER2- ہیں ، جو سب سے عام ٹائپ ہے۔ یہاں تک کہ HR + / HER2- ذیلی قسم میں ، چھاتی کا کینسر ایک پیچیدہ بیماری ہے ، اور بہت سے عوامل جیسے کہ کینسر لمف نوڈس تک پھیل چکا ہے ، ٹیومر کی حیاتیاتی خصوصیات تکرار کے خطرے کو متاثر کرتی ہیں۔ .

اگرچہ چھاتی کے کینسر کے علاج میں پیشرفت ہوچکی ہے ، لیکن ایچ آر {} 1} اور HER2- ابتدائی چھاتی کے کینسر کی تشخیص شدہ مریضوں میں سے 30 cancer میں کینسر کی دوبارہ تشخیص ہونے کا خطرہ ہوتا ہے اور اس سے لاعلاج میٹاسٹیٹک بیماری پیدا ہوسکتی ہے۔ کچھ کلینیکل اور / یا پیتھالوجیکل خصوصیات کی وجہ سے ، جیسے چھاتی کا کینسر جو لمف نوڈس ، بڑے ٹیومر ، اور اعلی ٹیومر گریڈ میں پھیل چکا ہے ، کینسر کی تکرار کا خطرہ بڑھ جاتا ہے۔ اس علاقے کی ترقی کو فروغ دینے اور چھاتی کے کینسر کی ابتدائی تکرار کو روکنے اور لاعلاج میتصتصاس کی ترقی کو روکنے میں مدد کے ل New علاج کے نئے اختیارات کی ضرورت ہے۔

ویرزنیوس کا فعال دواسازی کا جزو ابی مِسِکِلِب ہے ، جو زبانی نشانہ بنایا گیا سی ڈی کے 4/6 روکتا ہے جو سائیکلن پر منحصر کناز 4/6 (سی ڈی کے 4/6) کو منتخب طور پر روک سکتا ہے ، سیل سائیکل کنٹرول کو بحال کرتا ہے ، اور ٹیومر خلیوں کے پھیلاؤ کو روک سکتا ہے۔ بے قابو سیل سیل کینسر کی ایک نمایاں خصوصیت ہے۔ سی ڈی کے 4/6 بہت سے کینسروں میں زیادہ تر ہوتا ہے ، جس کے نتیجے میں سیل بے قابو ہوتے ہیں۔ سی ڈی کے 4/6 سیل سائیکل کا ایک کلیدی ریگولیٹر ہے ، جو نمو کے مرحلے (جی ون فیز) سے ڈی این اے نقل کے مرحلے (ایس 1 مرحلے) میں سیل سائیکل کی منتقلی کو متحرک کرسکتا ہے۔ ایسٹروجن ریسیپٹر پازیٹو (ER +) چھاتی کے کینسر میں ، CDK4 / 6 کی زیادہ سرگرمی بہت کثرت سے ہوتی ہے ، اور CDK4 / 6 ER سگنلنگ کا ایک اہم بہاو ہدف ہے۔ عیسوی اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ سی ڈی کے 4/6 اور ای آر سگنلنگ کی دوہری پابندی کا ہم آہنگی کا اثر پڑتا ہے اور یہ جی 1 مرحلے میں ER + چھاتی کے کینسر کے خلیوں کی نشوونما کو روک سکتا ہے۔ کلینیکل شواہد سے یہ بھی پتہ چلتا ہے کہ ابیماسکلیب خون کے دماغ کی رکاوٹ کو عبور کرتا ہے۔ کینسر کے اعلی مریضوں میں ، بشمول چھاتی کے کینسر کے مریضوں میں ، دماغی اسپاسلال مائع میں ابیماکلائب اور اس کے فعال میٹابولائٹس (M2 اور M20) کی حراستی غیر آلودگی پلازما حراستی کے مترادف ہے۔

ورجنیو کو ایچ آر + / HER2- ایڈوانسڈ یا میٹاسٹٹک چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے علاج کے ل October اکتوبر 2017 میں مارکیٹنگ کے لئے منظور کیا گیا تھا۔ منشیات مناسب ہے: ()) ایک مونوتھیراپی کے طور پر ، یہ بالغ مریضوں میں استعمال کیا جاتا ہے جنہوں نے میٹاسیٹک بیماری کو قابو کرنے کے لئے اینڈوکرائن تھراپی اور کیموتھریپی حاصل کی ہے لیکن ترقی ہوئی ہے۔

اس وقت مارکیٹ میں بہت سارے CDK4 / 6 inhibitors موجود ہیں ، اس کے علاوہ ایلی للی کے ورزنیو ، فائزر کی ابینس (palbociclib) اور نوارٹیس کی کسالی (ربوسیکلیب) بھی ہیں۔ چین میں ، فائزر ابرینس (چینی تجارتی نام: ایبوکسن ، عام نام: پیلبوسیکلیب ، پابوسینی) اگست 2018 میں منظور کیا گیا تھا اور چین میں منظور شدہ پہلا سی ڈی کے 4/6 روکناکار بن گیا تھا۔ منشیات کے اشارے یہ ہیں: ایروماٹیسیس انحبیٹر کے ساتھ مل کر ، HR {{5} / HER2- مقامی طور پر اعلی درجے کی یا میٹاسٹٹک چھاتی کا کینسر والی پوسٹ مینوپاسال خواتین کے علاج کے لئے ابتدائی اینڈوکرائن تھراپی کے طور پر۔

دسمبر 2020 میں ، چین میں منظوری دی گئی دوسری CDK4 / 6 inhibitor کے طور پر ، ایلی للی ورزنیو (abemaciclib) کو منظوری دے دی گئی۔ منشیات کا استعمال HR {} 3}} / HER2- مقامی طور پر اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹک چھاتی کے کینسر کے علاج کے لئے کیا جاتا ہے: (1) اور انزائم روکنے والوں کی خوشبو کا مرکب پوسٹ مینوپاسال خواتین کے لئے ابتدائی اینڈوکرائن تھراپی کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ (2) فلوسیرینٹ کے ساتھ امتزاج ان مریضوں کے لئے استعمال کیا جاتا ہے جنہوں نے اینڈوکرائن تھراپی حاصل کرنے کے بعد بیماری میں اضافے کا تجربہ کیا ہے۔

8 مارچ ، 2021 کو ، ایلی للی نے ایک ہی وقت میں بیجنگ اور شنگھائی میں ایک لسٹنگ پریس کانفرنس کا انعقاد کیا: سی ڈی کے 4/6 روک تھام کرنے والے ویرزنیو (ابی مسیکلیب) کو کامیابی کے ساتھ چین میں درج کیا گیا تھا۔