چین کی نیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن نے ایورسٹ میڈیسن زیراوا (ایوروایسکلائن) کو قبول کیا تھا

ایورسٹ میڈیسن ایک بائیوفرماسٹیکل کمپنی ہے جو گریٹر چین اور دیگر ایشین منڈیوں میں غیر ضروری طبی ضروریات کو پورا کرنے کے لئے جدید دواؤں کی ترقی اور کاروباری بنانے پر مرکوز ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ نیشنل میڈیکل پروڈکٹ ایڈمنسٹریشن (این ایم پی اے) نے چین میں بالغ پیچیدہ انٹرا پیٹ انفیکشن (سی آئی اے آئی) منشیات کی مارکیٹنگ کی اجازت دینے کی درخواست کے علاج کے لئے زیراوا (ایراوائسکلائن) کو قبول کرلیا ہے۔

یہ قابل ذکر ہے کہ ایورسٹ میڈیسن نے چین میں منشیات کی مارکیٹنگ کی اجازت کی درخواست جمع کروانے کا یہ پہلا موقع ہے۔ طبی اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ زایروا نے بالغ سی آئی اے آئی کے علاج میں اچھی حفاظت کا مظاہرہ کیا ہے ، اور اعدادوشمار کے نتائج سے یہ بھی پتہ چلتا ہے کہ اس کی افادیت ارٹاپینیم (ایرٹاپینیم) اور میروپینیم (میروپینیم) سے کم نہیں ہے۔ اگر منظوری مل جاتی ہے تو ، زیراوا چین میں سی آئی اے آئی کی بالغ مریض آبادی کے ل treatment علاج کا ایک نیا آپشن فراہم کرے گی۔

زیراوا ایک نیا ، مکمل طور پر مصنوعی ، براڈ سپیکٹرم ، فلوروٹائٹراسائکلائن ، ٹیٹرا فاس فارماسیوٹیکلز (جو اب لا جولا فارماسیوٹیکلز کی مکمل ملکیتی ماتحت ادارہ) کے ذریعہ تیار کردہ نس ناستی ہے۔ بالغوں میں پیچیدہ انٹرا پیٹ انفیکشن (سی آئی اے آئی) کے علاج کے ل 2018 ریاستہائے متحدہ اور یورپی یونین میں اس دوا کو 2018 میں منظور کیا گیا تھا۔ اپریل 2020 میں ، سنگاپور میں بالغ سی آئی اے آئی کے علاج کے ل the منشیات کی منظوری دی گئی تھی۔

ستمبر 2020 میں ، زیراوا کو گرام منفی بیکٹیریل اینٹی مائکروبیل انفیکشن کے علاج کے لئے متعدی بیماریوں کی سوسائٹی آف امریکہ (IDSA) کے جاری کردہ تازہ ترین کلینیکل رہنما خطوط میں شامل کیا گیا۔ مارچ 2021 میں ، چینی میڈیکل ایسوسی ایشن کی سرجری برانچ اور متعدی بیماریوں کے ثبوتوں پر مبنی اور ترجمانی پیشہ ورانہ کمیٹی برائے چینی تحقیق نے مشترکہ طور پر جاری کردہ سرجری میں پیٹ میں ہونے والے عام انفیکشن کی تشخیص اور علاج کے بارے میں کثیر الثباتاتی ماہر کی اتفاق رائے میں شامل کیا گیا تھا۔ ہسپتال ایسوسی ایشن

ٹیٹرفس فارماسیوٹیکلز کے ساتھ دستخط شدہ لائسنس سازی کے معاہدے میں ، ایورسٹ میڈیسن گریٹر چین ، جنوبی کوریا اور جنوب مشرقی ایشیاء (بشمول انڈونیشیا ، ملائشیا ، فلپائن ، تھائی لینڈ ، سنگاپور اور ویتنام) میں زیراوا کو ترقی اور تجارتی بنانے کے خصوصی حقوق حاصل کرتی ہے۔

زیراوا ایک نئی قسم کی پوری طرح مصنوعی وسیع اسپیکٹرم اینٹی بائیوٹکس ہے جس میں فلورین پر مشتمل ٹیٹراسائکلائن شامل ہیں۔ دنیا بھر میں دو کلیدی مرحلے کے کلینیکل مطالعات کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ سیرای آئی کے مریضوں میں زیراوا کو اچھی طرح سے برداشت کیا جاتا ہے ، اور اعدادوشمار کے نتائج سے یہ بھی پتہ چلتا ہے کہ اس کی افادیت ایرٹاپینم اور میروپینیم سے کمتر نہیں ہے۔ یہ دونوں اہم عالمی علوم یورپ ، امریکہ اور سنگاپور میں زیراوا جی جی # 39 approval کی منظوری کی بنیاد ہیں۔

کمپلیکس انٹرا پیٹ میں انفیکشن (سی آئی اے آئی) ایک نوسومیکل یا کمیونٹی سے حاصل کردہ انفیکشن ہے جس میں پیریٹونائٹس یا کھوکھلی اعضاء سے پیریٹونیئل گہا تک پیدا ہونے والے پھوڑے شامل ہیں۔ سی آئی اے آئی میں پیٹ کے پھوڑے ، پیٹ یا آنتوں کی تزئین ، پیریٹونائٹس ، اپینڈکائٹس ، چولیکسٹائٹس ، ڈائیورٹیکولائٹس وغیرہ شامل ہیں سی آئی اے آئی مختلف روگجنوں کی وجہ سے ہوتا ہے ، بشمول گرام منفی بیکٹیریا ، گرام مثبت بیکٹیریا اور اینیروبس۔ 2018 میں ، چین میں تقریبا 2. 2.9 ملین سی آئی اے آئی مریض تھے ، اور منشیات کے خلاف مزاحم بیکٹیریا کی وجہ سے انفیکشن کی شرح میں مسلسل اضافہ ہوتا رہا ہے ، جس سے موجودہ اینٹی بائیوٹکس کی تاثیر کو محدود کیا جاتا ہے۔

زیراوا ممکنہ طور پر اسی طرح کی ، پوری طرح مصنوعی ، وسیع اسپیکٹرم ، فلورینیٹڈ ٹیٹراسیکلائنز ، انٹراویونس اینٹی بیکٹیریل منشیات کی ایک نئی نسل ہے ، جو 30S ربوسومل سبونائٹس کا پابند بن کر بیکٹیریل پروٹین ترکیب کو روکتی ہے۔ منشیات کا استعمال علاج کے لئے کیا جاتا ہے جس میں چین میں عام شامل ہیں کثیر منشیات سے مزاحم بیکٹیریل انفیکشن بشمول گرام منفی بیکٹیریا اور گرام-مثبت بیکٹیریا کے انفیکشن کیلئے عام۔