ایف ڈی اے ایڈوائزری کمیٹی غیر اوپیوڈ پینکلرس کی منظوری پر اتفاق کرنے میں ناکام

حال ہی میں ، امریکی ایف ڈی اے ایڈوائزری کمیٹی 6:6 کے ایک ووٹنگ کے نتیجے کے ساتھ ، دوریکٹ کی طرف سے تیار غیر اوپیوڈ پوسٹوپراٹاوی درد reliever Po کی مارکیٹنگ کی درخواست پر تبادلہ خیال کیا. ایف ڈی اے ایڈوائزری کمیٹی ابھی تک اس غیر اوپیوڈ پینکاللر کی منظوری پر اتفاق نہیں پہنچا ہے ۔

پوسمآر ایک غیر اوپیوڈ ینالجیسک ہے جس میں دوریکٹ کی طرف سے تیار کردہ بوپاواکینی اوربے ہوش کرنےوالی ، سرجری کے بعد درد کے انتظام کے لئے مناسب ہے. یہ سرجری کے بعد پہلے تین دنوں میں درد کو دور کرنے کے لئے ایک جراحی کے ایک میں topically استعمال کیا جا سکتا. دو اہم مطالعہ میں Posimir سے اعداد و شمار کی بنیاد پر, دوریکٹ میں Posimir کے لئے ایک لسٹنگ کی درخواست پیش کی 2014. تاہم ، ایف ڈی اے نے اس کی حفاظت اور ٹولرابالاٹی کی وجہ سے پوسٹ سملی کی مارکیٹنگ کی درخواست کی منظوری نہیں دی ہے ، خاص طور پر اعصابی منفی واقعات جیسے غنودگی ، چکر ، اور ذائقہ کے عوارض. اس کے بعد ، دوریکٹ نے ایک اور پرسس مطالعہ اور دوبارہ پیش کرنے والے پوسمکی لسٹنگ کی درخواست. اس بار, ایڈوائزری بورڈ کے بعض ارکان کے بارے میں تشویش کا اظہار کیا ہے متلی, قے, اور مریضوں میں خراش کے ساتھ علاج میں زخم, اور اس ینالجیسک اثر کی مدت کے بارے میں شکوک و شبہات کا اظہار. اس کے علاوہ ، انہوں نے اس راستے کے بارے میں تشویش کا اظہار کیا تھا کہ وہ براہ راست جراحی کے طور پر انتظام کیا گیا تھا ، اور کمیٹی کے اراکین نے نس ایڈمنسٹریشن کے اثرات میں مزید تحقیق کے لئے بلایا.

امریکی ایف ڈی اے اوپیوڈ استعمال کے قوانین کو بڑھا دیا ہے ، استحصال اور اوپیائڈز کے کثرت استعمال کو ممانعت ہے. صرف چند دن پہلے ، ایف ڈی ایڈوائزری کمیٹی نے Nektar کی مارکیٹنگ کی درخواست کی مخالفت کی ہے-اوپیوڈ حاصلہ اگوناسٹ نکٹر-181 (loxicodegol) 27:0 کے مکمل ووٹ کے ساتھ. اگرچہ اس نے بہت سے مریضوں میں درد کا سکور نہیں کیا ہے جنہوں نے ٹیسٹ میں پیٹھ میں درد میں اوپیوڈ حاصلہ منشیات کا استعمال نہیں کیا ہے ، یہ اینٹی استحصال کی خوراک کا فارم نہیں ہے اور ہیپیٹوٹوااک ہے. اگرچہ اوپیائڈز کا چہرہ بقا کی مشکلات کا سامنا ہے ، پینکلرس ایک بہت بڑا unmet طبی ضرورت رہتی ہے. بدقسمتی سے ، نئے پینکلرس نے گزشتہ 10 سالوں میں مختلف مسائل کا سامنا کیا ہے ، جس نے ایف ڈی اے کو ایک نئی غیر اوپیوڈ ینالجیسک کے ساتھ مریضوں کو درد کے خاتمے میں مدد کرنے کی امید کی ہے. ریزرویشن منعقد. (سے بایو پر. com ، مرتب hsppharma.com)