Nerlynx (nerata b) سنگاپور میں درج ہے ، 42 ٪ کی طرف سے عود کے خطرے کو کم کرنے ، اور Beihai ہانگ کانگ میں درج ہے!

پوما جیو ٹیکنالوجی کینسر کی دیکھ بھال کو بڑھانے کے لئے ترقی یافتہ اور کوممرکاالیزانگ جدید مصنوعات پر توجہ مرکوز کی ایک باوپحرماکیوٹاکال کمپنی ہے. حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ اس کے مجاز پارٹنر خصوصی تراپیوٹاکس ایشیا (STA) نے ایک چھاتی کے کینسر کا آغاز کیا ہے جس میں ایک پستان کے سرطان کا نشانہ بنایا گیا ہے تھراپی منشیات Nerlynx (nerata b ، nerata b) سنگاپور میں ، جو HER2 overexpression/پروردن بالغ مریضوں کے ساتھ ادجووانٹ تھراپی مکمل کرنے کے بعد انتہائی ادجووانٹ تھراپی سے گزرنا Nerlynx سنگاپور ہیلتھ سائنسز اتھارٹی (HSA) کی طرف سے منظور کیا گیا تھا 2019 دسمبر میں متوقع ٹائم ٹیبل سے چھ ماہ پہلے. منظوری سے پہلے, سنگاپور میں کچھ مریضوں کو نامزد مریض کے حصول کے پروگراموں کے ذریعے Nerlynx علاج موصول ہوئی تھی.

Nerlynx ایک زبانی منشیات HER2 کے ساتھ خواتین میں استعمال کیا جاتا ہے + ابتدائی چھاتی کے کینسر جنہوں نے سرجری سے گزر لیا ہے, کیموتیریپی, اور ادجووانٹ تھراپی trمیر کے ساتھ. ٹینیٹ ، ایک مرحلے III کلینکل مقدمے سے ڈیٹا ، اس بات کی تصدیق کرتا ہے کہ Nerlynx HER2 + ابتدائی چھاتی کے کینسر کے ساتھ مریضوں میں تکرار کے خطرے کو نمایاں طور پر کم کر سکتے ہیں ، اور ہارمون تھراپی (ایچ آر +) کا آغاز کرنے والے خواتین اور ادجووانٹ trاسٹیکا علاج کرنے کے بعد ان خواتین میں سب سے بڑا تھا. ان خواتین کے مریضوں کے لئے ، 42 ٪ کی طرف سے تکرار کا 5 سالہ خطرہ کم کیا گیا تھا.

فی الحال ، کلینک میں ، ٹیومر کے مؤثر علاج ہمیشہ سرجیکل کا برتاؤ کیا گیا ہے. سرجری کے علاوہ دوسرے علاج کو ادجووانٹ تھراپی کہا جاتا ہے ۔ اس کا مقصد باقی چھوٹے میٹاسٹیٹاک گھاووں کو ختم کرنا ہے ، ٹیومر ریفرننس اور میٹاستصاس کا موقع کم کرنا ، اور علاج کی شرح کو بہتر بنانا ہے. انتہائی ادجووانٹ تھراپی ادجووانٹ تھراپی میں چھاتی کے کینسر کی تکرار کے خطرے کو کم کرنے کے بعد اگلے علاج ہے. Nerlynx کی لانچ HER2-مثبت چھاتی کے کینسر کی تکرار کے خطرے کو کم کرنے کے لئے ایک نئے اور اہم علاج کے اختیارات کے ساتھ خواتین پستان کے کینسر کے مریضوں کو فراہم کرے گا. ادویات کی شرائط میں ، Nerlynx کی سفارش کی خوراک ہے 240 ملی گرام (40 ملی گرام کی گولیاں), جس دن ایک بار زبانی طور پر لیا جاتا ہے اور ایک سال کے لئے کھانے کے ساتھ لے لیا. یہ نوٹ کیا جانا چاہئے کہ جب Nerlynx پہلے انتظام کیا جاتا ہے تو ، انسداد اسہال سے بچاؤ کے علاج کا آغاز کیا جانا چاہئے اور پہلے 2 علاج کے ادوار (56 دن) کے اندر جاری رہنا چاہئے ، اور پھر اگر ضروری ہو تو ، منشیات کے ذرائع اسہال کو روکنے کے لئے اینٹی اسہال کی روک تھام کا علاج جاری رکھا جا سکتا ہے.

یہ قابل ذکر ہے کہ نومبر 2019 کے اوائل میں ، بیامہر کانگچانگ دواسازی Co ، لمیٹڈ (شمالی سمندر کانگچانگ ، CANbridge) ، عظیم چین میں پوما Nerlynx کے ایک مجاز پارٹنر ، نے اعلان کیا کہ Nerlynx (نالاٹاناب) ہانگ کانگ میں لسٹنگ کے لئے منظور کیا گیا تھا. یہ زیادہ تر چین میں Nerlynx کی پہلی منظوری ہے اور Beihai کے پہلے کینسر کا نشانہ بنایا تھراپی منشیات. Beihai پوما جنوری 2018 میں ، زیادہ سے زیادہ چین میں Nerlynx کے خصوصی لائسنس معاہدے پر دستخط کئے. اسی سال ستمبر میں ، اس نے چین نیشنل ڈرگ ایڈمنسٹریشن (NMPA پی آئی) کے لئے ایک نئی منشیات کی مارکیٹنگ کی درخواست پیش کی اور رسمی قبولیت حاصل کی. یہ اشارے ہیں: یہ HER2 مثبت ابتدائی چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے لئے ادجووانٹ تھراپی کے بعد انتہائی ادجووانٹ تھراپی کے لئے استعمال کیا جاتا ہے.

ڈاکٹر Yap یون-سم, ٹینیٹ مقدمے کی سماعت میں ایک محقق اور سنگاپور میں قومی کینسر سینٹر میں ایک اونکولوگاسٹ, نے کہا کہ: "Nerlynx کے تعارف کو ایک نئے اختیار کے ساتھ چھاتی کے کینسر کے مریضوں کو فراہم کرتا ہے کہ مزید تکرار کے خطرے کو کم کر سکتے ہیں.

HER2 + چھاتی کے کینسر کے ساتھ کچھ مریضوں کو دوبارہ سے ایک اعلی خطرہ ہے یہاں تک کہ اگر وہ کیموتیریپی کے ساتھ معیاری اور ادجووانٹ تھراپی وصول کرتے ہیں. ٹیومر کے سائز اور متاثرہ عقدہ کی تعداد پر منحصر ہے ، یہ خطرہ پہلے پانچ سالوں میں 10 ٪ اور 30 ٪ کے درمیان ہوسکتا ہے. ہم جانتے ہیں کہ 5 سال کی تشخیص کے بعد بھی ، تکرار کے خطرے میں اب بھی موجود ہے ، خاص طور پر ہارمون حاصلہ مثبت (HR +) چھاتی کے کینسر کے ساتھ مریضوں میں. Nerlynx تکرار کے خطرے کو کم کرنے میں اضافی فوائد فراہم کر سکتے ہیں ، خاص طور پر اعلی خطرے کی بیماریوں کے ساتھ مریضوں کے لئے. بنیادی طور پر ، اس کے مریض کو بیماری سے پاک رہنے کا ایک اور موقع فراہم ہوتا ہے. "

سنگاپور صحت کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ چھاتی کے کینسر سنگاپور میں خواتین کو متاثر کرنے والے سب سے زیادہ عام کینسر ہے ، ہر کینسر کے مقدمات کے تقریبا 30 فیصد کے لئے اکاؤنٹنگ. یہ اندازہ لگایا گیا ہے کہ 15 خواتین میں سے ایک 75 کی عمر سے پہلے چھاتی کے کینسر کے ساتھ تشخیص کی جاتی ہے.

چھاتی کا کینسر خواتین میں سب سے زیادہ عام ٹیومر ہے ، اور 20 فیصد چھاتی کے کینسر ٹیومر overexpress HER2 پروٹین کا 25 فیصد ہے ۔ چھاتی کے کینسر کی دیگر اقسام کے مقابلے میں ، HER2 مثبت چھاتی کے کینسر اکثر زیادہ جارحانہ ہے ، بیماری کی ترقی اور موت کے خطرے میں اضافہ. اگرچہ مطالعے سے ظاہر ہوتا ہے کہ یہ HER2-مثبت چھاتی کے کینسر کے ابتدائی اعادے کے خطرے کو کم کر سکتا ہے ، اس کے بارے میں 25 فیصد مریضوں کے بارے میں عود کو ضائع کرنے کے بعد. میٹاسٹیٹاک HER2-مثبت چھاتی کے کینسر کے ساتھ مریضوں کو عام طور پر لاعلاج ہیں. میٹاسٹیٹاک سائٹس میں کونٹرالاٹرال چھاتی ، دماغ ، پھیپھڑوں ، ہڈی وغیرہ شامل ہیں. دماغ میٹاستصاس موت کی اہم وجوہات میں سے ایک ہے.

Nerlynx (nerata b) ایک زبانی ہے, قوی, اور ناقابل واپسی ٹائروسنین کینیانہبیٹر (TKI) کہ روکتا ہے ٹیومر ترقی اور روکتا ہے پین-اس کے خاندان (HER1, HER2, HER4) اور بہاو سیگنلگ راستہ سکور ٹرانسفر. اس منشیات کے عمل کا طریقہ کار ہرکیپٹان روکہی کے اس سے مختلف ہے (trغزہ) اور نئے چھاتی کے کینسر منشیات پرجیٹا (pertuzumab). مؤخر الذکر دو کے طور پر ہے کہ HER2 مثبت کینسر کے خلیات کی سطح پر HER2 رسیپٹرس ہدف ہے کہ ضد ہے. جسم.

یہ قابل ذکر ہے کہ Nerlynx پہلی انتہائی ادجووانٹ علاج منشیات ہے جو امریکہ اور HER2 + کے ابتدائی چھاتی کے کینسر کے لئے یورپی یونین کی طرف سے منظور شدہ ہے. منشیات ریاست ہائے متحدہ امریکہ اور جولائی 2017 میں یورپی یونین میں منظور کیا گیا تھا اور ستمبر 2018 ، بالترتیب. پوسٹوپراٹاوی انتہائی ادجووانٹ کے علاج کے لئے HER2 + ابتدائی چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے لئے ادجووانٹ تھراپی.

فروری 2020 میں ، امریکی ایف ڈی اے نے Nerlynx کے لئے ایک نئی علامت کی منظوری دی: HER2 مثبت میٹاستصاس کے لئے کاپیکاتبنی کے ساتھ مل کر جو پہلے سے ہی ناکام رہے ہیں 2 یا اس سے زیادہ HER2 ھدف تھراپی علاج (تیسری لائن بیماری) چھاتی کے کینسر کے مریضوں.

مرحلے III کجوڑی مطالعہ کے نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ تیسری لائن HER2-میٹاسٹیٹاک Nerlynx + کاپیکاتبنی مجموعہ regimen کے مقابلے میں نمایاں طور پر طاری فرما دے بیماری-مفت بقا سے متعلق ہے جس میں ٹائکرب (لیata b) + کاپیکاتبنی مجموعہ regimen مدت (میڈین PFS: 8.8 ماہ بمقابلہ 6.6 ماہ ؛ HR = 0.76, 95% CI: 0.63, 0.93; p = 0.0059), 12-ماہ کی بیماری ترقی سے آزاد بقا کی شرح میں بہتری (29% بمقابلہ 15%), 24 ماہانہ ترقی مفت بقا کی شرح میں اضافہ (12% بمقابلہ 3%). اس کے علاوہ ، ٹائکربی + کاپیکاتبنی علاج گروپ کے ساتھ مقابلے میں ، Nerlynx + کاپیکاتبنی علاج گروپ طویل مجموعی بقا (او ایس) (میڈین OS: 21 ماہ بمقابلہ 18.7 ماہ) اور بہتر مقصد کے جواب کی شرح (ار) (32.8 ٪ بمقابلہ 26.7%) ، میڈین مدت کی معافی (کوریڈور) توسیع کی گئی تھی (8.5 مہینے بمقابلہ 5.6 ماہ).

پوما دنیا بھر میں مجاز شراکت داروں کے ساتھ کام کر رہا ہے جس میں ہر ملک اور خطوں میں دوسرے اشارہ کی منظوری دی جا رہی ہے جو اس وقت Nerlynx کو منظور کر چکے ہیں. (Bioon.com)