ایف ڈی اے نے کینموبی (اپومورفائن سب لینگویئل فلم ایجنٹ) کی منظوری دے دی: منٹ میں قابل عمل

سوموومو فارماسیوٹیکلز کے امریکی ذیلی ادارہ ، سونووین فارما نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے پارکنسن کے موٹر اتار چڑھاو کے شدید وقفے وقفے سے علاج کے لئے کینموبی (اپومورفائن ایچ سی ایل ، اپومورفائن ہائڈروکلورائڈ) سبیلینگول فلم (اے پی ایل -130277) کو منظوری دے دی ہے۔ آف ایپیسوڈ ، جی جی کی قیمت quot آف جی جی کوئٹہ؛ واقعات) بیماری والے مریضوں میں (PD)۔ Kynmobi زبان کے نیچے گھل جاتی ہے اور PD مریضوں کو ضرورت کے مطابق ان کی علامات کو بہتر بنانے میں مدد مل سکتی ہے۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ کینموبی پارکنسن جی جی # 39 disease کے مرض سے دوری کے واقعات کے تیز رفتار اور مانگے جانے والے علاج کے لئے پہلا اور واحد سبیلینگیوئل تھراپی ہے۔ اسے دن میں 5 تک استعمال کیا جاسکتا ہے۔ مرحلے III کے مطالعے میں ، کینبوبی کے زیر علاج مریضوں نے پلیسبو کے مقابلے میں symptoms {4}} منٹ میں موٹر علامات میں نمایاں طور پر بہتری لائی تھی۔ ریاستہائے متحدہ میں ، ایف ڈی اے نے اگست {{6} in میں APL-130277 فاسٹ ٹریک کی حیثیت دی۔

پارکنسن جی جی # 39؛ s بیماری (PD) ایک دائمی نیوروڈیجینریٹی بیماری ہے جس میں ڈوپامائن تیار کرنے والے خلیے ضائع ہوجاتے ہیں۔ یہ پیش گوئی کی گئی ہے کہ {{2} by تک ، ریاستہائے متحدہ میں PD کے مریضوں کی کل تعداد {3}}. {} 4}} ملین تک پہنچ جائے گی۔ تشخیص کے 4-6 سال کے اندر ، اس سے کوئی فرق نہیں پڑتا ہے کہ اس بیماری کی شدت کیا ہے ، PD کے PD {6}}} تک آف آف واقع نہیں ہوگا۔

آف ایونٹ میں پارکنسن جی جی # 39 کی ظاہری شکل یا خرابی ہوتی ہے disease جب زبانی لییوڈوپا / کاربیڈوپا حالت کو کنٹرول کرتے ہیں تو ، اور اس کی خصوصیات میں سے کچھ میں زلزلے ، سختی ، بریڈی کینیسیا یا دیگر علامات شامل ہیں۔ یہ تباہ کن واقعات تب ہوسکتے ہیں جب آپ صبح اٹھتے اور دن بھر چلتے ہیں۔ آف ایونٹ پارکنسن جی جی # 39 کی بیماری کا ایک عام اور چیلنجنگ حصہ ہے ، اور اس کے آغاز کی غیر متوقعیت پارکنسن جی جی # 39 کے مرض کی روز مرہ کی زندگی کو بہت چیلنج اور تباہ کردے گی۔ اور ان کی دیکھ بھال کرنے والے۔

سونووین کو توقع ہے کہ کینموبی کو ستمبر in {0}} میں امریکہ میں درج کیا جائے گا۔ سونووین کے صدر اور سی ای او ، انٹونی لوئبل نے کہا: جی جی حوالہ K کینموبی کی ایف ڈی اے کی منظوری سے پارکنسن جی جی # 39 کے مرض کے مریضوں کے علاج معالجے کے اختیارات میں توسیع ہوتی ہے۔ ہم ایک نیا علاج مہیا کرنے کے منصوبے پر بہت خوش ہیں ، ہمیں یقین ہے کہ اس سے مریضوں کے لئے آسان علاج مہیا ہوتا ہے ، جس سے وہ خراب شدہ ورزش کو جلد بہتر بناتے ہیں اور ضرورت پڑنے پر ان کے ورزش کے علامات پر قابو پاتے ہیں۔"؛

کینموبی سبیلینگیوئل فلم اپومورفائن (اپومورفائن) کی ایک نئی خوراک کی شکل ہے ، جو ڈوپامائن ڈی 2 رسیپٹر ایگونسٹ ہے ، جس کو آف ایونٹ کے لئے ہنگامی دوا کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ ریاستہائے متحدہ امریکہ میں منظور شدہ خوراک کا فارم تخفیف انجکشن ہے۔

کینموبی ایک ذیلی لسانی فلم ہے جس کا انتظام سادہ سبیلنگیوال بکل انتظامیہ کرتا ہے۔ منشیات پارکنسن جی جی # 39 for کے لئے پہلے اور صرف ایک ہی sublingual تھراپی ہے rapid تیزی سے ، مطالبہ پر ہونے والے علاج کے ساتھ بند ہونے والے واقعات کی بیماری۔ دن میں ٹائمس کو 5 مرتبہ استعمال کیا جاسکتا ہے۔

جی جی کے حوالے سے مرحلے III کے کلینیکل ٹرائل کے نتائج published لانسیٹ نیورولوجی جی جی کی قیمت؛ علاج سے week {0}} ویں ہفتے میں ، پارکنسن جی جی # 39} کی بیماری کے مریضوں نے کینموبی لینے کے بعد موٹر علامات significantly {2}} منٹ میں نمایاں طور پر بہتری لائی تھی۔ پلیسبو کے مقابلے میں ، انٹرنیشنل سوسائٹی آف ڈسکینیسیہ متحدہ پارکنسن جی جی # 39؛ بیماریوں کی درجہ بندی اسکیل (ایم ڈی ایس-یو پی ڈی آر ایس) پارٹ III (موٹر فنکشن ٹیسٹ) کے اسکور میں اوسطا {{5} by کی کمی واقع ہوئی ہے۔ {{6 .} پوائنٹس۔ انتظامیہ کے پندرہ منٹ بعد ، طبی علامات میں بہتری آنے لگی۔ اس کے علاوہ ، پلیسبو حاصل کرنے والے مریضوں کے مقابلے میں ، کینبوبی حاصل کرنے والے مریضوں کے پاس ission {2}} منٹ کے اندر مکمل معافی کی شرح میں نمایاں اضافہ ہوتا ہے۔ مطالعہ میں ، کینموبی کو اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا ، اور سب سے زیادہ کثرت سے رپورٹ ہونے والے علاج سے متاثر ہونے والے منفی واقعات (پلیسبو سے زیادہ واقعات میں {{9} patients سے زیادہ مریضوں میں پائے جانے والے) میں متلی ، اوروفرنجیل رد عمل ، غنودگی اور چکر آنا شامل ہیں۔

فی الحال ، کینوموبی کو ہر قسم کے جی جی کے حوالے سے مطالبہ کے علاج کے ل fast ایک تیز رفتار اداکاری والی دوائی کے طور پر تیار کیا جارہا ہے۔ صبح کے اوقات کے واقعات ، غیر متوقع OFF واقعات ، اور اختتامی خوراک اثر آف ایونٹس سمیت ایونٹس۔ Kynmobi&# 39؛ sublingual انتظامیہ کے طریقہ کار نہ صرف subcutaneous انجیکشن کی وجہ سے پیدا ہونے والی مختلف پریشانیوں کو حل کرتا ہے ، بلکہ&کوٹ کو بھی زیادہ تیزی سے مستحکم کرتا ہے۔ پارکنسن جی جی # 39 کی بیماری کی علامات ، اور اس کی حفاظت میں بہت بہتری آئی ہے۔

پارکنسن جی جی # 39 disease کے مرض کے علاج میں ، حالیہ برسوں میں متعدد دوائوں کو مارکیٹنگ کے لئے منظور کیا گیا ہے ، ان میں شامل ہیں: (1) ایکورڈا جی جی # 39؛ منشیات کے آلے میں انبریجا ، وقفے وقفے سے جی جی کی قیمت کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔ پی ڈی مریضوں میں واقعات جو کاربیڈوپا / لیڈوڈوپا علاج جنسی تھراپی وصول کررہے ہیں ، یہ پہلا سانس لیا ہوا لیوڈوپا پروڈکٹ ہے ، جو مریض جی جی # 39 کے زیر انتظام ہوتا ہے۔ (2) کونکورڈ کیرن کی نورینز (istradefylline گولی) ، لیڈوڈوپا / کاربیڈوپا کے اضافی تھراپی کے طور پر ، کسی PD OFF واقعے سے گزرنے والے PD مریضوں کے لئے استعمال ہوتی ہے۔ ابتدائی طور پر مصنوعات کو ایف ڈی اے نے مسترد کردیا تھا اور آخر کار اس کی منظوری دی گئی تھی۔ اس سے پہلے اور بعد میں 1 {1 سال ہوچکے ہیں۔ (3) ​​آئسائی / میجی کا زاڈاگو / ایکوفینا (سفینامائڈ) ، ایک نئی قسم کا منتخب ایم اے او بی انبیبیٹر ، جو پارکنسنز کے مرض میں مبتلا مریضوں میں استعمال ہوتا ہے جو لیواڈوپا پر مشتمل ایک دوائی حاصل کررہے ہیں جس کی افادیت کو بہتر بنایا جاسکتا ہے۔ علاج رجحان (پہنے ہوئے رجحان) (4) نیوروجنٹائن بایوسینسز اونجینسیز (اوپیکاپون) ، جو ایک بار روزانہ ، زبانی سلیکٹو کیٹیچول-او-میتھل ٹرانسفریز (سی او ایم ٹی) روکتا ہے ، کیونکہ لییوڈوپا / کاربیڈوپا پارکنسن جی جی # patients کے مریضوں کے ل adj علاج معالجہ ہے۔ disease 0}}؛ s بیماری جو تحریک کے اتار چڑھاو (واقعات سے دور) کا سامنا کر رہے ہیں۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ اونجینٹس پہلے اور صرف ایک بار منظور شدہ یومیہ COMT روکنا ہے جو لییوڈوپا / کاربیڈوپا کی افادیت کو طول دینے کے ل. ایک نیا علاج طریقہ کار فراہم کرے گا۔

جنوری 2018 میں ، فوسن فارما نے BIAL سے {1}} ملین ڈالر کے لائسنس کے ساتھ چینی مارکیٹ میں اونجینٹس (اوپیکاپون) کے خصوصی حقوق حاصل کیے۔ گھریلو تحقیق کے مطابق ، چین میں پارکنسن جی جی # 39؛ مجموعی طور پر پھیلاؤ disease} 3}} سال سے زیادہ عمر کے لوگوں میں بیماری تقریبا disease 1700 / 100، 000 ہے ، اور نئے مقدمات کی سالانہ تعداد تقریبا{ {{5} 000، 000 ہے۔