ایف ڈی اے نے ایسٹرا زینیکا کے اینٹی پیلیٹلیٹ تھراپی ٹکٹگریلر کے لئے ضمنی نئی دوائی کی درخواست قبول کرلی ہے۔

آسٹرا زینیکا نے آج اعلان کیا کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے اپنی اینٹی پلیٹلیٹ تھراپی قبول کرلی ہےٹکاگرلر(برانڈ نام برلنٹا) تکمیلی نئی دوائی ایپلی کیشن (ایس این ڈی اے) کے لئے اور اسپرین کے ساتھ مل کر ترجیحی جائزہ کی حیثیت ، جو شدید اسکیمک اسٹروک یا عارضی اسکیمک اٹیک (ٹی آئی اے) کے مریضوں میں بعد کے اسٹروک کو کم کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔ توقع ہے کہ اس سال کی چوتھی سہ ماہی میں اس درخواست کو جواب ملے گا۔ پریس ریلیز میں کہا گیا ہے کہ اگر منظوری دی جاتی ہے تو ، ٹائکاگیلر / ایسپرین مرکب ایسے اعلی خطرے والے مریضوں میں فالج کے خطرے کو کم کرنے کے لئے پہلی ایف ڈی اے سے منظور شدہ دوہری اینٹی پلیٹلیٹ تھراپی بن جائے گا۔

شدید کورونری سنڈروم کے مریضوں میں تھرومبوسس کو کم کرنے کے لئے 2011 کے شروع میں ہی ایف سی ڈی اے کے ذریعہ ٹیگگرلر کی منظوری دی گئی تھی۔ یہ ADP کے کلیدی رسیپٹر P2Y12 کو منتخب طور پر روک سکتا ہے ، اس طرح خون میں پلیٹلیٹ کی تشکیل کو روکتا ہے اور بار بار تھرومبوسس کو کم کرتا ہے۔

یہ ایس این ڈی اے مرحلہ 3 کے کلینیکل ٹرائل تھالس کے نتائج پر مبنی ہے ، جس نے یہ ظاہر کیا کہ اسپرین مونوتھیریپی کے ساتھ مقابلے میں ، اسپرین اور ٹائکگرلر کا مجموعہ (90 مگرا ، دن میں 2 بار ، 30 دن علاج) فالج کا خطرہ ہوتا ہے۔ موت اور موت کے بنیادی جامع اختتامی نقطہ نظر میں اعداد و شمار کے لحاظ سے اہم اور طبی لحاظ سے اہم کمی ہے۔ THALES اعداد و شمار ہم مرتبہ نظرثانی شدہ جریدے میں شائع کیا جائے گا اور اس کا اعلان آئندہ میڈیکل کانفرنس میں کیا جائے گا۔

بیسومیڈیکل ریسرچ اینڈ ڈویلپمنٹ آف ایسٹرا زینیکا کے ایگزیکٹو نائب صدر ، ڈاکٹر مینی پینگلوس نے کہا: "جن مریضوں کو شدید اسکیمک اسٹروک یا عارضی اسکیمک حملہ ہوا ہے اس کے بعد اسٹروک کا زیادہ خطرہ ہوتا ہے ، جو غیر فعال یا مہلک ہوسکتا ہے۔ آج کی ترجیحی جائزہ جائزہ ان مریضوں میں بعد میں ہونے والے فالج کے واقعات کو کم کرنے کے ل Br برلنٹا کے انتہائی ضروری علاج کے آپشن کی حیثیت کی عکاسی کرتا ہے۔ ہم ایف ڈی اے کے ساتھ مل کر کام کرنے کے منتظر ہیں تاکہ جلد سے جلد ان مریضوں کے لئے برلنٹا دستیاب ہوجائے۔"؛