ایسائی / میجی کی نئی سلیکٹو ایم اے او بی انبیبیٹر ایکوفینا (سفینامائڈ) کو کوریا میں منظور کیا گیا!

جاپانی دوا ساز کمپنی ایسائی نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ کوریا فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایم ایف ڈی ایس) نے اپنی نئی پارکنسن جی جی # 39 s کی بیماری کی دوائی ایکوفینا (سفینامائڈ) کو اختیاری خوراک کی تحریک کے اتار چڑھاووں کے علاج کے لیووڈوپا مصنوعات پر مشتمل ایک ملحق تھراپی کے طور پر منظور کیا ہے۔ موٹر اتار چڑھاو) idiopathic پارکنسن&# 39 disease کے مرض کے مریض

جنوبی کوریا میں ، ایسائی کے ایک ذیلی ادارہ ، ایسی کوریا نے جولائی 2019 میں سفینامائڈ کے لئے مارکیٹنگ کی اجازت کی درخواست جمع کروائی۔ اس منظوری کے بعد ، جنوبی کوریا جاپان کے علاوہ عوام میں جانے کے لئے سفینامائڈ کی تقرری کرنے والا ایشیاء کا پہلا ملک بن گیا۔

جاپان میں ، پارفنسن جی جی # 39 disease کے مرض کے مریضوں کے لئے سکوئٹرا 2019 میں ایکوفینا کی منظوری دی گئی تھی جو پہننے والے رجحان کو بہتر بنانے کے لیووڈوپا پر مشتمل دوائی وصول کررہے ہیں۔

مارچ 2017 میں ایسی اور میجی سیکا فارما (جی جی کوٹ؛ میجی جی جی کوٹ؛) کے مابین طے شدہ لائسنس کے معاہدے کے مطابق ، ایسائی نے جاپان میں سفینامائڈ فروخت کرنے کا خصوصی حق حاصل کیا اور ایشیاء میں ترقی و فروخت کا حق حاصل کیا۔

ریاستہائے متحدہ میں ، مارچ 2017 میں سفینامائڈ کی منظوری دی گئی ، ایک دہائی سے بھی زیادہ عرصے میں امریکی مارکیٹ میں پارکنسن جی جی # 39 disease کی بیماری کے علاج کے لئے منظور شدہ پہلا نیا کیمیائی وجود (این سی ای) بن گیا۔ اس کے علاوہ دس سے زیادہ یورپی ممالک میں بھی سفینامائڈ فروخت کے لئے منظور کیا گیا ہے۔ امریکہ اور یورپی منڈیوں میں ، سفینامائڈ کا برانڈ نام زاداگو ہے۔ ایویوپیتھک پارکنسن جی جی # 39 disease کی بیماری کے علاج کے ل The دوا کو لییوڈوپا یا پارکنسن جی جی # 39؛ کے مرض کی دوائیوں کے ساتھ جوڑنے کی سفارش کی جاتی ہے۔

پارکنسن جی جی # 39 s s بیماری (PD) منشیات کی تھراپی ایک خاص مدت کے بعد افادیت اور طویل مدتی ضمنی اثرات میں کمی ظاہر کرے گی ، جیسے حرکت میں اتار چڑھاو (بشمول اختتام ایجنٹ ، سوئچ ، وغیرہ)۔ خوراک کے اختتام پذیری سے مراد PD ورزش اور عدم ورزش کے علامات جو دوائی سے پہلے ظاہر ہوتے ہیں اور ان کی دوائیوں کے بعد راحت بخش ہوسکتے ہیں۔

کوریا میں ایکفینا کی منظوری دی گئی ، بنیادی طور پر ڈبل بلائنڈ ، پلیسبو کنٹرولڈ ، فیز III کے مطالعہ (SETTLE مطالعہ) پر مبنی ہے۔ یہ مطالعہ کئی ممالک (بشمول جنوبی کوریا) میں کیا گیا تھا تاکہ پارکنسن جی جی # 39 کے لییوڈوپا سے وابستہ طور پر روزانہ ایک بار سفینامائڈ کی افادیت اور حفاظت کا اندازہ کیا جاسکے ، جن میں 24 ہفتوں سے تحریک کے اتار چڑھاو ہوتے ہیں۔ اس مطالعے میں ، بنیادی اختتامی نقطہ اوسطا روزانہ عدم معذوری کے وقت (او این ٹائم ، اس وقت کے دوران جس میں پارکنسن جی جی # 39؛ علامات دبا دیئے گئے تھے) میں بیس لائن سے لے کر 24 ہفتوں کے علاج کی مدت میں تبدیلی تھی۔

اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ سفینامائڈ کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں میں پلیسبو مریضوں کے مقابلے میں 0.96 گھنٹے (95٪ CI: 0.56، 1.37؛ p&Lt؛ 0.001) کا اوقات میں اضافہ ہوتا ہے ، اس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ آن ٹائم اعدادوشمار میں نمایاں طور پر طویل تھا۔ مطالعہ میں ، مشاہدہ کیا جانے والا تین سب سے زیادہ عام منفی رد عمل ڈیسکینیشیا ، متلی اور غنودگی تھے۔

پارکنسن جی جی # 39 disease کا مرض (PD) ایک اعصابی بیماری ہے جو اعضاء کے لرزنے ، پٹھوں میں سختی اور چکنائی کے امراض سمیت تحریک کی خرابی کا سبب بن سکتا ہے۔ یہ بیماری ڈوپامائن اعصابی نظام کے انحطاط کی وجہ سے ہوتی ہے ، جس کے نتیجے میں دماغ میں نیورو ٹرانسمیٹر ڈوپیمین کی کمی ہوتی ہے۔

لییوڈوپا فی الحال پارکنسن جی جی # 39؛ کے مرض کے علاج کے لئے سب سے مؤثر اور وسیع پیمانے پر استعمال ہونے والی دوائی ہے۔ اس دوا کو لینے والے مریضوں کا تناسب 75٪ تک زیادہ ہے۔ ایل ڈوپا دماغ میں ڈوپیمائن کی فراہمی کو مؤثر طریقے سے بڑھا سکتا ہے ، لیکن جیسے جیسے یہ بیماری آگے بڑھتی ہے ، ایل-ڈوپامائن (یعنی ، او این ٹائم) کے اثر کی مدت آہستہ آہستہ مختصر ہوجاتی ہے ، اور کچھ مریضوں میں ، پارکنسن جی جی # 39؛ لیواڈوپا علاج کی اگلی خوراک ، نام نہاد جی جی کوٹ before پہننے بند جی جی کوٹشن سے پہلے اس کی علامات ظاہر ہوں گی۔ رجحان. پہنے ہوئے واقعے کی ظاہری شکل کو روکنے کے ل often ، لیوڈوپا کو دوسرے منشیات کے ساتھ عمل کرنے کے مختلف میکانزم کے ساتھ جوڑنے کے لئے اکثر ضروری ہوتا ہے۔

اکسفینا کا فعال دواسازی کا اجزا سیفینامائڈ ہے ، جو ایک نئی قسم کا انتخابی مونوآمین آکسیڈیز B (MAO-B) روکتا ہے ، جو خفیہ ڈوپامائن کی افزائش کو کم کرسکتا ہے اور دماغ میں ڈوپامائن کی حراستی کو برقرار رکھنے میں مدد فراہم کرتا ہے۔ اس کے علاوہ ، سفینامائڈ نیورانوں پر وولٹیج پر منحصر سوڈیم چینلز کو بھی روک سکتا ہے ، اس طرح گلوٹامیٹ کی رہائی کو روکتا ہے۔ لہذا ، پارکنسن جی جی # 39 disease کی ڈوپامینجک اور غیر ڈوپیمینجک میکانزم دونوں کے ساتھ مرض کا دوائی ایک جدید علاج ہے۔ . متعدد پچھلے عالمی کلینیکل مطالعات سے یہ بات سامنے آئی ہے کہ اعلی سطحی پارکنسن جی جی # 39 کے علاج میں لیفودوپا کے ساتھ مل کر سفینامائڈ ON s بیماری آن ٹائم کو طول دے سکتی ہے اور ورزش کی کارکردگی کو بہتر بنا سکتی ہے۔

سفینامائڈ کو دریافت کیا گیا تھا اور اسے اطالوی دوا ساز کمپنی نیویرون نے تیار کیا تھا۔ میجی نے 2011 میں نیویرن کے ساتھ لائسنس سازی کے معاہدے پر دستخط کیے اور جاپان اور دیگر ایشیائی ممالک میں سفینامائڈ تیار کرنے ، تیار کرنے اور فروخت کرنے کا خصوصی حق حاصل کیا۔ آئسائی مارچ 2017 میں میجی ایسینس کے ساتھ تعاون پر پہنچے اور جاپان اور دیگر ایشیائی ممالک میں سفینامائڈ کے خصوصی حقوق حاصل کیے۔