چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے ل Lu ، چین میں کلینیکل استعمال کے ل Lu لوئی فارما کی نئی دوائی متعارف کروانے کی منظوری دی گئی ہے

27 اگست ، 2020 کو ، چین کے نیشنل فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے سنٹر فار ڈرگ ایوویلیواشن (سی ڈی ای) نے اعلان کیا کہ فارما مار کے لائسنس کے تحت متعارف کرایا گیا جدید اینٹی ٹیومر ڈرگ لربینکٹین کے لئے چین میں پیش کردہ لوئی فارما کی کلینیکل ٹرائل درخواست مضمر لائسنس پلاٹینم کیموتھریپی کے ناکام ہونے کے بعد چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر (ایس سی ایل سی) کا علاج۔ یہ امر قابل ذکر ہے کہ میٹاسٹیٹک ایس سی ایل سی والے بالغ مریضوں کے علاج کے لئے رواں سال جون میں ریاستہائے متحدہ میں اس دوا کی مارکیٹنگ کے لئے منظوری دی گئی ہے ، جو پلاٹینم پر مبنی کیمو تھراپی کر چکے ہیں یا جن کی بیماری کیموتیریپی کے بعد بڑھ چکی ہے۔ چین میں منشیات جی جی # 39 clin کی کلینیکل منظوری کا مطلب یہ ہے کہ وہ جلد ہی چین میں کلینیکل مرحلے میں داخل ہوگا۔

Lurbinectedin آر این اے پولیمریج II کا ایک روکنا ہے۔ یہ نہ صرف آنکوجینس کی نقل کی عمل کو روک سکتا ہے جس پر بہت سے ٹیومر انحصار کرتے ہیں ، بلکہ ٹیومر سے وابستہ میکروفیجس کی نقل کی عمل کو بھی روکتے ہیں ، اور ٹیومر کی نشوونما کے ل down ڈاؤن ریگولیشن ضروری ہے۔ سائٹوکائنز کی تیاری۔ اس سال کے جون میں ، ریاستہائے متحدہ میں منشیات کو تیز منظوری ملی۔

منظوری بنیادی طور پر ایس سی ایل سی بالغ مریضوں (پلاٹینم حساس اور مزاحم مریضوں سمیت) کے 10 مریضوں کے لئے لربینکٹین مونوتھیریپی کے ایک اوپن لیبل ، ملٹی سنٹر ، واحد بازو کے مطالعے کے کلینیکل ڈیٹا پر مبنی ہے جنہوں نے پلاٹینم پر مبنی کیموتھریپی کے بعد ترقی کی ہے۔ . مطالعے کے نتائج سے معلوم ہوا ہے کہ تفتیش کار کے ذریعہ جائزہ لیا گیا کل موثر شرح (او آر آر) 35 فیصد تک پہنچ گیا ہے ، اور جواب کی اوسط مدت (ڈی او آر) 5.3 ماہ تھی۔ آزاد جائزہ کمیٹی (IRC) کا اندازہ کیا گیا ORR 30٪ تک پہنچ گیا ، اور میڈین ڈی او آر 5.1 ماہ کا تھا۔

ریاستہائے متحدہ میں منظوری دی جانے کے علاوہ ، لربنیکٹین نے حال ہی میں آسٹریلیائی اور سنگاپور میں مریضوں کو ترجیح دینے کے ل access ایک خاص رسائی کا طریقہ کار بھی منظور کیا ہے۔ اس کے علاوہ ، منشیات نے ریاستہائے متحدہ ، یوروپی یونین ، سوئٹزرلینڈ اور آسٹریلیا میں چھوٹے خلیوں کے پھیپھڑوں کے کینسر کے علاج کے ل drug یتیم منشیات کی کامیابی کے ساتھ کامیابی حاصل کی ہے۔

اپریل 2019 میں ، Luye فارما اور فارما مار ایک مجاز R& تک پہنچ گئی؛ D تعاون کے معاہدے پر ، چین میں لربنیکٹین کو تیار کرنے اور اس کے تجارتی بنانے کا خصوصی حق حاصل کرتے ہوئے ، چھوٹے خلیوں کے پھیپھڑوں کے کینسر کے تمام اشارے سمیت ، اور فارماسار سے ٹیکنالوجی کی منتقلی انجام دینے کی درخواست کرسکتا ہے۔ منشیات کی. Luye فارما چین میں تیار کیا جاتا ہے۔

چین میں لوربینکٹین جی جی # 39 clin کی کلینیکل منظوری کا مطلب یہ ہے کہ یہ مصنوع چین میں کلینیکل ترقیاتی مرحلے میں داخل ہونے والا ہے۔ لوئی فارما کی طبی ترقی میں بھی یہ ایک اور نئی پیشرفت ہے۔ اس سے قبل ، کمپنی میں جی جی # 39 China چین میں آزاد دانشورانہ املاک کے حقوق کے حامل NTRK روکنے والوں کی نئی نسل کے لئے کلینیکل درخواست قبول کرلی گئی ہے۔

پھیپھڑوں کا کینسر ایک ایسا کینسر ہے جس میں دنیا میں سب سے زیادہ اموات اور اموات کی شرح ہوتی ہے۔ ان میں ، چھوٹے سیل پھیپھڑوں کا کینسر پھیپھڑوں کے کینسر کے تمام قسم کے مریضوں میں سے تقریبا 15٪ کے لئے اکاؤنٹنگ ، جس میں پھیپھڑوں کے کینسر کی قسم کا علاج کرنا زیادہ جارحانہ اور مشکل ہے۔ ماضی میں ، چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کا بنیادی طریقہ سیسٹیمیٹک پلاٹینم پر مبنی کیموتھریپی تھا۔ اگرچہ چھوٹے سیل پھیپھڑوں کا کینسر پلاٹینم پر مبنی کیموتھریپی کے لئے بہت حساس ہے ، لیکن مریض&# 39 ission کی معافی کی شرح 50٪ -90 reach تک پہنچ سکتی ہے ، لیکن بیماری کی تکرار اور تیزرفتاری بہت عام ہے۔

حالیہ برسوں میں ، کچھ نئے معالجے کے ظہور نے چھوٹے چھوٹے پھیپھڑوں کے کینسر والے مریضوں کو زیادہ سے زیادہ انتخاب فراہم کیے ہیں۔ لربنیکٹین کے علاوہ ، بہت سارے PD-1 روکنے والوں کو دنیا بھر میں چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں کا علاج کرنے کی منظوری دی گئی ہے۔ اس کے علاوہ ، چھوٹے سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے لئے کچھ نئے علاج زیر مطالعہ ہیں ، جن میں آر این اے پولیمریج II انحیبیٹرز ، سی ڈی کے 4/6 انحیبیٹرز ، ٹی آئی جی آئی ٹی ، لگ 3 ، سی ٹی ایل اے 4 اور او ایکس 40 وغیرہ کو نشانہ بنانے والی چوکی روکنے والے شامل ہیں۔