جینوم 0010010 ایف ڈی اے کے ذریعہ کمپنی کا پہلا اینٹی کینسر مائکروبیوٹا علاج معالجہ منظور ہوا

جینوم 0010010 amp؛ کمپنی نے اعلان کیا کہ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے GEN-00 {{5} 100 & # 39} کی Aloumab (BAVENCIO) کے ساتھ ٹھوس کینسر کے مریضوں کے مشترکہ علاج کے لئے تحقیق کی نئی دوا (IND) کی درخواست قبول کرلی ہے۔ . ایلووماب ایک اینٹی PD-L {5}} مائپنڈ ہے جو مشترکہ طور پر جرمن ڈرمسٹاڈٹ مرک گروپ (Merk KGaA) اور فائزر (فائزر انکارپوریشن) کے ذریعہ تیار کیا اور فروخت کیا گیا ہے۔

GEN-001 زبانی مائکروبیٹا کے لئے ایک امیدوار علاج معالجے ہے ، جس کا مقصد امیونوومیڈولیٹری سرگرمی کرنا ہے ، جس سے مدافعتی چوکی روکنے والوں کے ساتھ ممکنہ ہم آہنگی پیدا ہوتی ہے۔ GEN-001 میں صحت مند انسانی رضاکاروں کے گٹ سے الگ تھلگ بیکٹیریا کا ایک ایک دباؤ شامل ہے اور اسے ڈینٹریٹک سیل ، میکروفیج ، اور ٹی سیل کے رد عمل کو چالو کرنے کے لئے دکھایا گیا ہے۔ واضح مطالعات میں ، مدافعتی چوکی روکنے والے حساس اور منشیات سے مزاحم ٹیومر ماڈل کی افادیت کو دبانے کی افادیت میں اضافہ کرکے ، GEN-001 نے مشترکہ مدافعتی چوکی روکنے والوں کے بہترین حفاظت اور ہم آہنگی کے اثرات کا مظاہرہ کیا۔

اس اجازت کے ساتھ ، جینوم 0010010 amp؛ ایشیاء میں انسداد کینسر مائکروبیٹا اور اینٹی PD 1 / اینٹی PD-L 1 مجموعہ تھراپی کے پہلے انسانی آزمائشوں کا انعقاد کرنے والی کمپنی واحد کفیل ہوگی۔ فیز {{3} / / 1 b کلینیکل ٹرائل امریکی کلینیکل اڈے میں شروع ہوگا ، اور توقع کی جارہی ہے کہ پہلے مریض کو اس سال کے اندر اندراج کرایا جائے گا۔

اس سال جنوری میں ، جینوم 0010010 amp؛ کمپنی نے کلینیکل آزمائشی تعاون اور فراہمی کے معاہدے پر دستخط کیے جس میں جرمنی ڈارمسٹٹٹ مرک گروپ اور فائزر کے ساتھ GEN-001 تھراپی کی حفاظت اور رواداری کا جائزہ لیا جاسکتا ہے اور متعدد کینسر کے اشاروں کے علاج کے ل a جنی ، حیاتیاتی اور طبی سرگرمیوں کا علاج کیا جاسکتا ہے۔ اس مشترکہ مقدمے کا مقصد پہلا انسانی مطالعہ ہے جس میں خوراک میں اضافہ اور توسیع کا تعاون شامل ہے جس میں حفاظت اور ابتدائی افادیت کا اندازہ کیا جاسکتا ہے۔ {{2} bsp