Gilead Lenacapavir (GS-6207) امریکہ اور یورپی یونین میں جائزے میں داخل! --- 1/2

گلیڈ نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) نے لیناکاپاویر (GS-6207) کی مارکیٹنگ اتھارٹی ایپلی کیشن (MAA) کو قبول کیا ہے ، جو ایک طویل عرصے سے کام کرنے والی HIV-1 کیپسڈ روکنے والی ہے۔ مجوزہ اشارہ یہ ہے: ملٹی ڈرگ ریزسٹنٹ (MDR) HIV-1 بالغوں کے علاج کے لیے دیگر اینٹی ریٹرو وائرل (اے آر وی) ادویات کے ساتھ مل کر جو اس وقت منشیات کی مزاحمت ، عدم برداشت یا حفاظتی تحفظات کی وجہ سے ناکام اے آر وی پروگرام سے گزر رہے ہیں۔

اگر منظور ہو گیا تو ، لیناکاپاویر پہلا کیپسڈ روکنے والا اور ایچ آئی وی -1 علاج کا واحد طریقہ بن جائے گا جو سال میں دو بار (ہر 6 ماہ میں ایک بار) دیا جاتا ہے۔ لیناکاپاویر ایک ممکنہ طور پر پہلے درجے کی طویل اداکاری کرنے والا ایچ آئی وی -1 کیپسڈ روکنے والا ہے جس میں فی الحال منظور شدہ اینٹی ریٹرو وائرل تھراپی (اے آر ٹی) کے ساتھ بغیر کسی اوور لیپنگ دوائی مزاحمت ہے۔ منشیات میں اینٹی وائرل سرگرمی ہوتی ہے ، اور ایک ہی سبکیوٹینس انجکشن وائرل بوجھ کو تیزی سے کم کرسکتا ہے۔

اس سال جون میں ، گلیڈ نے ملٹی ڈرگ ریزسٹنٹ (ایم ڈی آر) ایچ آئی وی -1 سے متاثرہ افراد کے علاج کے لیے امریکی ایف ڈی اے کو لیناکاپاویر کے لیے ایک نئی ڈرگ ایپلی کیشن (این ڈی اے) پیش کی جنہوں نے پہلے متعدد علاج معالجہ حاصل کیا تھا۔ مئی 2019 میں ، یو ایس ایف ڈی اے نے ایچ ٹی ای ایم ڈی آر ایچ آئی وی -1 انفیکشن کے علاج کے لیے دیگر اینٹی ریٹرو وائرل ادویات کے ساتھ مل کر لیناکاپایر بریک تھرو ادویات کا عہدہ (بی ٹی ڈی) دیا۔

فی الحال ، لیناکاپاویر بچوں اور بچوں کے علاج کے لیے دیگر اینٹی ریٹروائرل ادویات کے ساتھ مل کر تیار کی جا رہی ہے جو اس وقت منشیات کے خلاف مزاحمت ، عدم برداشت یا حفاظتی خیالات کی وجہ سے ناکام اینٹی ریٹرو وائرل تھراپی حاصل کر رہے ہیں اور 35 کلو سے زیادہ وزن کے ہیں۔ بالغ MDR HIV-1 سے متاثرہ افراد۔ لیناکاپاویر وائرس کی زندگی کے چکر میں متعدد اہم مراحل میں مداخلت کرکے ایچ آئی وی -1 کی نقل کو روکتا ہے ، بشمول کیپسڈ ثالثی ایچ آئی وی 1 پروائرل ڈی این اے اپٹیک ، وائرس اسمبلی اور رہائی ، اور کیپسڈ کور تشکیل۔

گلیاڈ کے چیف میڈیکل آفیسر ڈاکٹر مرداد پارسی نے کہا: "لیناکاپاویر ایک پیش رفت کی جدت ہے جو کثیر الجہتی مزاحم ایچ آئی وی والے لوگوں پر تبدیلی کا اثر ڈالنے کی صلاحیت رکھتی ہے۔ ای ایم اے کی منشیات کی ایم اے اے کو قبول کرنا مریض پر مرکوز ایک ترقی ہے جو ایچ آئی وی سے متاثرہ تمام لوگوں کو ان کے علاج کی سابقہ ​​تاریخ سے قطع نظر ، وائرل بوجھ دبانے کو حاصل کرنے اور برقرار رکھنے میں مدد فراہم کرتا ہے۔"؛

لیناکاپاویر (GS-6207) کیمیائی ساخت۔