پہلی پریسبیوپیا آئی ڈراپ AGN-190584 (پیلوکارپائن 1.25)) کا ایک اہم اثر ہے

ایلبگن کی ایک کمپنی ، حال ہی میں 2021 امریکن سوسائٹی آف کیٹراکٹ اینڈ ریفریکٹیو سرجری (ASCRS) کے سالانہ اجلاس میں فیز 3 GEMINI 1 کلینیکل اسٹڈی کے مکمل نتائج کا اعلان کیا۔ اس مطالعے نے پریسبیوپیا کے علاج میں چشم دوا AGN-190584 (پائلو کارپائن ، 1.25٪ آنکھوں کے قطرے) کی افادیت ، حفاظت اور رواداری کا جائزہ لیا۔

نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ مطالعہ بنیادی افادیت کے اختتامی نقطہ اور کلیدی ثانوی افادیت کے اختتامی نقطہ تک پہنچ گیا ہے: جن مریضوں کو دن میں ایک بار AGN-190584 موصول ہوا تھا وہ قریب اور درمیانی فاصلے کے نقطہ نظر میں بہتری لائے تھے ، اور لمبی دوری کا وژن متاثر نہیں ہوا تھا۔ AGN-190584 کے انتظام کے بعد ، اثر تیزی سے ہوتا ہے اور بینائی 6 گھنٹے تک بہتر ہوتی ہے۔

میٹنگ میں اعلان کردہ مریض رپورٹ کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ ٹرائل کے آخری 7 دنوں میں ، پلیسبو گروپ کے مقابلے میں ، AGN-190584 ٹریٹمنٹ گروپ کے مریضوں نے پڑھنے کی قابلیت اور اطمینان میں طبی لحاظ سے اہم اور اعدادوشمار کے لحاظ سے نمایاں بہتری لائی ہے۔ پریسبیوپیا کے لیے نمٹنے کے طریقہ کار کا کم استعمال۔ اس مطالعے کے مثبت نتائج AGN-190584 کی صلاحیت کو پریسبیوپیا کے مریضوں کے لیے فرسٹ لائن ٹریٹمنٹ آپشن کے طور پر سپورٹ کرتے ہیں۔

GEMINI 1 مطالعہ اور GEMINI 2 مطالعہ کے اعداد و شمار AGN-190584 نیو ڈرگ ایپلی کیشن (NDA) کی بنیاد بناتے ہیں۔ پریسبیوپیا کے کل 750 مریضوں کو دو فیز 3 اسٹڈیز (GEMINI 1 ، GEMINI 2) میں داخل کیا گیا۔ دونوں مطالعات میں ، AGN-190584 بنیادی نقطہ پر پہنچ گیا-یہ فاصلے کے نقطہ نظر کو کم کیے بغیر نزدیکی نقطہ نظر کو بہتر بنا سکتا ہے۔ فاصلاتی وژن کی شماریاتی اہمیت۔ فی الحال ، AGN-190584 کی نئی ڈرگ ایپلی کیشن (NDA) کا امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کے ذریعے جائزہ لیا جا رہا ہے ، جس سے 2021 کے آخر تک منظوری کا فیصلہ متوقع ہے۔ اگر منظور ہو گیا تو AGN-190584 آنکھوں کے پہلے قطرے خاص طور پر پریسبیوپیا کے علاج کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔

مائیکل آر رابنسن ، ایب وائی کے نائب صدر اور آنکھوں کی دیکھ بھال کے عالمی سربراہ ، نے کہا: [جی جی] اگر ایف ڈی اے کی طرف سے منظوری دی جاتی ہے ، توقع ہے کہ AGN-190584 پریسبیوپیا کے علاج کے لیے آنکھوں کے پہلے خصوصی قطرے بن جائیں گے۔ ہم فیز 3 GEMINI 1 کلینیکل اسٹڈی کی اچھی حفاظت کے ساتھ ساتھ طویل فاصلے کے وژن کو متاثر کیے بغیر مختصر فاصلے اور درمیانی فاصلے کے وژن کی تیز رفتار شروعات اور مسلسل بہتری سے مطمئن ہیں۔"؛

پیلوکارپائن کی کیمیائی ساخت (تصویر کا ماخذ: ویکی میڈیا)

پریسبیوپیا آنکھوں کی ایک عام اور ترقی پسند بیماری ہے جو آنکھوں کی قریبی چیزوں پر توجہ مرکوز کرنے کی صلاحیت کو کم کرتی ہے اور 40 سال سے زیادہ عمر کے لوگوں کو متاثر کرتی ہے۔ پریسبیوپیا آنکھوں کے قریب ہونے والی اشیاء پر توجہ مرکوز کرنے کی صلاحیت کھو جانے کی وجہ سے ہوتا ہے۔ غیر پریسبیوپک آنکھوں میں ، آئیرس کے پیچھے شفاف لینس ریٹنا پر روشنی کو مرکوز کرنے کے لیے شکل بدل سکتا ہے ، جس سے چیزوں کو قریب سے دیکھنے میں آسانی ہوتی ہے۔ پریسبیوپیا میں ، شفاف لینس سخت ہو جاتا ہے اور اس کی شکل آسانی سے تبدیل نہیں ہوتی ہے ، جس کی وجہ سے قریبی اشیاء پر توجہ مرکوز کرنا مشکل ہو جاتا ہے۔

AGN-190584 (pilocarpine، pilocarpine) پائلو کارپائن (M-choline receptor agonist) کا ایک تحقیق اور نیا آپٹمائزڈ فارمولا ہے ، جو خاص طور پر پریسبیوپیا کے علاج کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے ، جسے ایک دن میں ایک بار آنکھوں میں داخل کیا جاتا ہے۔ عمل کا بنیادی طریقہ یہ ہے کہ طالب علم کو تنگ کرتے ہوئے ، قریب اور درمیانی نقطہ نظر کو بہتر بناتے ہوئے توجہ کی گہرائی میں اضافہ کیا جائے ، جبکہ روشنی کے مختلف حالات پر طالب علم کے جواب کو برقرار رکھا جائے۔ اس اثر کو متحرک شاگرد ماڈولیشن کہا جاتا ہے۔

AGN-190584 پریسبیوپیا کے علاج کے لیے ایک ریسرچ آئی ڈراپ ہے ، جو دن میں ایک بار دونوں آنکھوں میں ڈالی جاتی ہے۔ آنکھوں میں ٹپکنے کے بعد ، اثر 15 منٹ کے اندر اندر موثر ہو جائے گا ، اور یہ اثر دیرپا ہوتا ہے ، اور مریض بغیر شیشے کے پڑھ سکتا ہے۔ اس بات کی نشاندہی کی جانی چاہیے کہ AGN-190584 پریسبیوپیا کا مکمل علاج نہیں کر سکتا ، بلکہ اس کی علامات کو دور کر سکتا ہے۔ منشیات عینک پر عمل نہیں کرتی ، بلکہ شاگردوں کو سکڑاتی ہے ، شاگردوں کو تنگ کرکے اور جمع کی گہرائی کو بڑھاتے ہوئے پن ہول اثر پیدا کرتی ہے۔

GEMINI 1 مطالعہ میں کل 323 پریسبیوپیا کے مریض داخل ہوئے۔ ان مریضوں کو تصادفی طور پر 1: 1 کے تناسب سے تفویض کیا گیا اور AGN-190584 یا پلیسبو (منشیات سے پاک آنکھوں کے قطرے) دن میں ایک بار دونوں آنکھوں (دونوں آنکھوں) میں ڈالے گئے ، 30 دن تک جاری رہتا ہے۔

مطالعہ بنیادی اور کلیدی ثانوی اختتامی مقامات پر پہنچ گیا: تیسرے گھنٹے (22.5٪ ، p< 0. 0.0001) اور 6 ویں گھنٹے (9.7٪ ، p=0.0114) 30 ویں دن ، AGN-190584 ٹریٹمنٹ گروپ موازنہ تھا پلیسبو گروپ کے مقابلے میں ، مریضوں کے اعدادوشمار کے لحاظ سے نمایاں طور پر زیادہ تناسب کم روشنی ، زیادہ برعکس ، دوربین کے قریب درست دوربین فاصلے کو درست کرتا ہے (DCNVA) (پڑھنے کے چارٹ پر 3 لائنیں زیادہ پڑھنے کی صلاحیت)۔

نتائج سے یہ بھی پتہ چلتا ہے کہ 30 ویں دن انتظامیہ کے بعد ، کم روشنی والی DCNVA میں AGN-190584 کا تیزی سے آغاز کا وقت 15 منٹ تھا اور دورانیہ 6 گھنٹے تک تھا ، طویل فاصلے کے نقطہ نظر کو متاثر کیے بغیر۔ تشخیص کے دوسرے اختتامی نکات سے پتہ چلتا ہے کہ AGN-190584 ٹریٹمنٹ گروپ کے 75 patients مریضوں نے light2 لائنوں کی کم روشنی والی DCNVA بہتری حاصل کی ، اور 93 patients مریضوں نے فوٹوپک میں visual20/40 بصری تیزابیت حاصل کی۔ دن کی روشنی) ڈی سی این وی اے۔ 30 ویں دن ، فاصلہ درست انٹرمیڈیٹ وژن (DCIVA) بھی دیکھا گیا جس میں 10 گھنٹے تک بہتری آئی۔

اس مطالعے میں ، AGN-190584 کے ساتھ علاج کیے جانے والے کسی بھی مریض میں علاج کی مدت کے دوران کوئی سنگین منفی واقعات نہیں دیکھے گئے۔ AGN-190584 ٹریٹمنٹ گروپ میں علاج کی مدت کے دوران سب سے عام غیر سنجیدہ منفی واقعہ (& gt 5 5 headache) سر درد تھا۔ زیادہ تر ضمنی اثرات ہلکے اور قلیل المدتی ہوتے ہیں ، صرف 1.2 فیصد مریض منفی واقعات کی وجہ سے دوائی بند کر دیتے ہیں۔