GSK واحد-خوراک Kozenis (تفانوقوانا): 6 ماہ اور 15 سال کی عمر کے درمیان بچوں میں Vivax ملیریا کے مؤثر خاتمے!

گلنوسماٹہکلانا (GSK) اور غیر منافع بخش تنظیم "انٹامالاراال منشیات ایسوسی ایشن" (MMV) حال ہی میں یہ اعلان کیا ہے کہ آسٹریلوی علاج مصنوعات ایڈمنسٹریشن (TGA) کو پیڈیاٹرک آبادی کے لئے ایک خوراک Kozenis (تفانوقوانا) درخواست کو مکمل کرنے کے لئے اس کی زمرہ 1 درخواست قبول کی ہے (دوبارہ سے بچنے کے لئے) P. vivax ملیریا. ماضی میں ، منشیات ≥ 16 سال کی عمر میں لوگوں میں استعمال کے لئے 2018 میں TGA کی طرف سے منظور کیا گیا تھا. فعال انفیکشن کے علاج میں ، منشیات چلوروقوانا (چلوروقوانا) کے ایک کورس کے ساتھ مل کر کیا جانا چاہئے.

پیڈیاٹرک درخواست میں ایک نئے 50 ملی گرام گولی کے لئے طبی اعداد و شمار شامل ہیں جو پانی میں منتشر کیا جا سکتا ہے اور بچوں کی سہولت کے لئے تیار کیا گیا تھا ، جو ملیریا سے زیادہ متاثر ہوتے ہیں. بچوں کو پلاسمودیوم vivax کے ساتھ انفیکشن کے اعلی خطرے میں ہیں ، لہذا تفانوقوانا کی پیڈیاٹرک تیاری کی ترقی انتہائی اہم ہے. طبی اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ 6 ماہ-15 سالہ پیڈیاٹرک مریض آبادی ، تفانوقوانا کی ایک خوراک ایک بنیاد پر علاج کی شرح ہے 95 ٪.

جولائی 2018 میں ، ایک واحد خوراک تفانوقوانا (امریکی تجارتی نام: Krintafel) مریضوں میں استعمال کے لئے امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے منظور شدہ سب سے پہلے تھا ≥ 16 عمر کے سال جو کہ مناسب انٹامالاراال منشیات کو شدید پلاسمودیوم vivax کے علاج کے لئے حاصل کر رہے ہیں (پی. vivax) انفیکشن. دوبارہ ترتیب کی روک تھام) پلاسمودیوم vivax کی وجہ سے ملیریا (پی. vivax). اس کی منظوری سے ماضی میں 60 سال میں پلاسمودیوم vivax ملیریا کا علاج کرنے کے لئے سب سے پہلے نئے منشیات کرتا ہے. اس کے بعد سے ، ایک خوراک تفانوقوانا بھی آسٹریلیا ، برازیل اور تھائی لینڈ میں انضباطی ایجنسیوں کی طرف سے منظوری دی گئی ہے ، اور دیگر ملیریا-ستانکماری ممالک میں ریگولیٹری ایپلی کیشنز اور جائزے کی ترقی کر رہے ہیں.

فی الحال, پلاسمودیوم vivax کی تکرار کی روک تھام کے لئے معیاری دیکھ بھال کا منصوبہ 7 یا 14 دن علاج کے لئے کی ضرورت ہے ، اور کوئی عمر کے مخصوص پیڈیاٹرک فارمولہ نہیں ہے. یہ پیڈیاٹرک درخواست ایک مرحلے 2b کلینکل مطالعہ سے اعداد و شمار پر مبنی ہے (پڑھانا). مطالعہ ایک نئے 50 ملی گرام بالوپولرز گولی کی تحقیقات, بچوں کی طرف سے آسان انتظامیہ کے لئے تیار کیا گیا تھا جس, اور ایک منظور شدہ 150mg گولی مطالعہ میں استعمال کیا گیا تھا.

سکھائیں ایک کھلی لیبل ہے, غیر تقابلی, multicenter فیز 2b مطالعہ کے فارماسکینوٹکس کے کا اندازہ کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے (PK), حفاظت, اور پلاسمودیوم vivax ساتھ پیڈیاٹرک مریضوں کے علاج میں تفانوقوانا کی ایک خوراک کے موثر. مطالعہ بچوں میں منعقد کیا گیا تھا اور 6 ماہ سے 15 سال کی عمر سے پلاسمودیوم vivax کے ساتھ نوعمروں اور کم از کم 10 کلوگرام وزن. تمام مریضوں نے تفانوقوانا کی ایک خوراک اور مقامی یا قومی علاج کے ہدایات کے مطابق شدید خون کے مرحلے کی بیماری کا علاج کرنے کے لئے حاصل کیا.

مطالعہ میں ، مریضوں کو ان کے جسم کے وزن کے مطابق تفانوقوانا کی مختلف خوراک دی گئی تھی: 10-20 کلو گرام کے درمیان وزن میں مریضوں نے 100 مگرا بالوپولرز گولیاں لے لیا. مریضوں کو وزن 20-35 کلوگرام لے لیا 200 مگرا بالوپولرز گولیاں; 35 کلو گرام سے زیادہ وزن مریضوں نے 300 مگرا (2 150mg گولیاں) لے لی. اگرچہ سب سے کم جسم کے وزن میں کوئی مریضوں کو شامل نہیں کیا گیا (≥ 6 ماہ کے لئے<2 years,="" weight="" ≥5="" kg="" to="" ≤10="" kg),="" the="" pharmacokinetic="" (pk)="" model="" data="" of="" the="" teach="" study="" showed="" that="" children="" in="" this="" weight="" range="" should="" receive="" a="" 50mg="" dose="" of="">

کل 60 مریضوں کو مطالعہ میں داخل کیا گیا تھا. نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ 4 ماہ کی پیروی کرنے کے دوران ، 95 ٪ مریضوں کو پلاسمودیوم vivax کی کوئی تکرار نہیں تھی ، اور اس کے نتیجے میں مفت کی شرح بالغوں اور نوعمروں (≥ 16 سال کی عمر) میں تفانوقوانا کے مقابلے میں ہے. تحقیق مسلسل ہے. مطالعہ میں, ابتدائی انتظامیہ کے بعد قے کے علاوہ, حفاظت گزشتہ طبی مطالعہ کے مطابق تھا, اور منشیات سے متعلق کوئی سنگین منفی واقعات کی اطلاع دی گئی.

پلاسمودیوم vivax (پلاسمودیوم vivax ملیریا) عوامی صحت اور جنوبی ایشیا ، جنوب مشرقی ایشیا ، لاطینی امریکہ اور افریقہ کے سینگ میں معیشت پر ایک بڑا اثر ہے. یہ بیماری تقریبا ہر سال 7,500,000 طبی انفیکشن کی وجہ سے ہے کہ اندازہ لگایا جاتا ہے. پلاسمودیوم vivax کی کلینکل خصوصیات (پی. vivax) بخار ، سردی ، قے ، بے چینی ، سر درد ، اور پٹھوں میں درد شامل ہیں. کچھ معاملات میں ، یہ شدید ملیریا اور موت کا سبب بن سکتا ہے ۔ 2-6 سال کی عمر کے بچوں کے درمیان پلاسمودیوم vivax کے پھیلاؤ اس کی چوٹی تک پہنچ جاتے ہیں. اس کے علاوہ, بچوں کو چار گنا زیادہ بالغوں سے متاثر ہونے کا امکان ہے

پلاسمودیوم (پلاسمودیوم) ایک پیچیدہ زندگی کا فارم ہے جس کی زندگی سائیکل انسانوں اور مچھر کو وسعت دیتا ہے. ایک متاثرہ مچھر کی طرف سے کاٹ ہونے کے بعد ، پلاسمودیوم vivax خون کو متاثر کر سکتے ہیں اور ایک شدید ملیریا کا حملہ کرتے ہیں. پلاسمودیوم vivax بھی جگر میں غیر فعال کر سکتے ہیں (غیر فعال جسم) ، اور پلاسمودیوم vivax ملیریا کی تکرار کے نتیجے میں ، جگر میں وقتا فوقتا دوبارہ چالو. لہذا ، نئے مچھر کاٹنے کی غیر موجودگی میں ، ایک پلاسمودیوم vivax انفیکشن ایک سے زیادہ ملیریا کی قیادت کر سکتے ہیں. ابتدائی انفیکشن کے بعد یہ ریکوررانکاس ہفتے ، مہینے ، یا یہاں تک کہ سال ہو سکتے ہیں ۔ جگر میں پلاسمودیوم غیر معمولی انٹامالاراال ادویات کے ساتھ علاج نہیں کیا جا سکتا جو خون کے مرحلے کے پلاسمودیوم کا علاج کرتا ہے.

پلاسمودیوم vivax کے غیر فعال جگر کو نشانہ بنانے کے منشیات کا استعمال ، اس وقت دستیاب خون کے مرحلے انٹامالاراال منشیات (جیسے چلوروقوانا) کے ساتھ مل کر ، جڑ تھراپی کہا جاتا ہے. حال ہی میں ، 8-امانوقوانولانا پریماقوائن (8-امانوقوانولانا پریماقوائن) نے صرف منشیات کے لئے کی منظوری دے دی ہے جگر کی دارمانسی کو دوبارہ سے روکنے کے لئے. تاہم ، پریماقوائن علاج کا 14 دن کورس اکثر غریب تعمیل سے متعلق ہے ، جس کے نتیجے میں کم افادیت ہے.

تفانوقوانا سب سے پہلے وریر 1978 میں والٹر ریڈ آرمی ریسرچ انسٹی ٹیوٹ () میں سائنسدانوں کی طرف سے سنبھال لیا گیا تھا. یہ vivax ملیریا کے اینٹی لائف سائیکل کی سرگرمی کے ساتھ ایک 8 امانوقوانولانا مشتق ہے ، بشمول پلاسمودیوم vivax کے جگر میں واقع ایک غیر معمولی فارم بھی شامل ہے.

GSK اور MMV 2008 کے طور پر ابتدائی طور پر ایک اسٹریٹجک تعاون تک پہنچ گئے. مشکل کام کے دس سال کے بعد, ایک ایک خوراک تفانوقوانا Krintafel (تفانوقوانا) سب سے پہلے امریکہ میں ایف ڈی اے کی طرف سے منظور کیا گیا تھا 2018 بالغوں اور نوعمروں ≥ کے لئے 16 عمر کے سال. اس کے بعد ، منشیات آسٹریلیا ، برازیل ، اور تھائی لینڈ میں ریگولیٹری منظوریاں موصول. دیگر ملیریا سے ستانکماری ممالک میں انضباطی جائزے جاری ہیں ۔ تمام منظوریاں پلاسمودیوم vivax کے خاتمے کے لئے عالمی جامع طبی ترقی کے منصوبے کی افادیت اور حفاظتی اعداد و شمار پر مبنی ہیں ، جو 9 ملیریا-ستانکماری ممالک میں کیا گیا تھا ، جس میں Krintafel کے مجموعی مثبت فائدہ مند پروفائل کی حمایت.

تفانوقوانا کو شدید پلاسمودیوم vivax انفیکشن (جڑ تھراپی کہا جاتا ہے) کے خون اور جگر کے مراحل کا علاج کرنے کے لئے چلوروقوانا کے ساتھ مل کر کیا جائے کرنے کی ضرورت ہے. تفانوقوانا یا پریماقوائن لینے سے پہلے ، مریض کو گلوکوز کے لئے ٹیسٹ کیا جانا چاہئے-6-فاسفیٹ dehydrogenase (G6PD) کی کمی ، ایک ینجائم جو سرخ خون کے خلیات کی حفاظت میں مدد کرتا ہے. G6PD ینجائم کی کمی کے ساتھ مریضوں کو بنیاد پرست منشیات کے علاج کے دوران سنگین منفی ردعمل ہو سکتا ہے, جیسے ہیمولیطاک انیمیا. G6PD ینجائم کی سرگرمی کے ساتھ صرف مریضوں > 70 ٪ تفانوقوانا علاج حاصل کرنا چاہئے.