الزانراس یورپی یونین میں منظوری دے دی: بلاسٹاک پلاسماکیطواد شجری خلیہ سیل ٹیومر کے علاج (بپدکن)!

میناراس گروپ ایک نجی طور پر منعقد اطالوی دواسازی اور تشخیصی کمپنی ہے. حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا ہے کہ یورپی کمیشن (EC) نے الزانراس (تگرنوفوسپ) کو بلاسٹاک پلاسماکیطواد شجری خلیہ سیل ٹیومر (بپدکن) کے ساتھ بالغ مریضوں کے پہلے لائن علاج کے لئے ایک اضافی تھراپی کے طور پر منظور کیا ہے. بپدکن ایک بہت غریب مرض کے ساتھ ایک ہیماٹولوگاکال عنادی سرطان ہے. منظوری کبھی نہیں موصول ہوا ہے جو بپدکن مریضوں میں منعقد کی سب سے بڑی ممکنہ طبی مقدمے کی بنیاد پر ہے (سادہ) اور جو پہلے سے ہی علاج موصول ہوئی ہے (علاج).

یہ قابل ذکر ہے کہ الزانراس یورپ میں منظور شدہ بپدکن کے علاج اور یورپ میں سب سے پہلے CD123 ھدف شدہ تھراپی کی منظوری کے لئے سب سے پہلے اور صرف منشیات ہے. اس سے قبل یورپ میں الزانراس کو ایک یتیم منشیات دی گئی ہے اور منشیات کی منظوری اس میدان میں انتہائی unmet طبی ضروریات کو حل کرے گی ۔ بپدکن ایک نادر اور جارحانہ طور پر غیر معمولی ٹیومر ہے ، اور اس سے پہلے یورپی یونین میں کوئی منظور شدہ علاج نہیں ہے.

میناراس گروپ سی ای او الکان برکر Ergun نے کہا: "یہ منظوری یورپ میں بپدکن مریضوں کے لئے ایک اہم سنگ میل ہے. یہ مریضوں کو الزانراس علاج سے فائدہ اٹھانے کا پہلا موقع ملے گا. اس منشیات کی منظوری بپدکن کے علاج میں ایک اہم تبدیلی کرے گا کیونکہ یہ مریضوں کی مدد کرنے کے لئے ھدف شدہ تھراپی کے ساتھ کلینگروں فراہم کرتا ہے. ہم سب سے کم ممکنہ وقت میں یورپ میں الزانراس شروع کرنے کے لئے سخت محنت کر رہے ہیں.

الزانراس CD123 کے لئے ایک ہدف تھراپی ہے ، جو امریکہ میں سٹیملانا تراپیوٹاکس کی طرف سے سب سے پہلے تجارتی تھا. کمپنی اب اس کا حصہ ہے. حصول کی شرائط کے مطابق ، سٹیملانا حصص یافتگان نے ایک غیر قابل قدر یا قیمتی حق (CVR) موصول کیا. یورپی کمیشن کی منظوری کے بعد ، کسی بھی یورپی یونین-5 ملک میں پہلی الزانراس فروخت کی تکمیل کے بعد ، ہر حصص دار فی شیئر نقد $1.00 وصول کریں گے.

الزانراس کی طرف سے منظور کیا گیا تھا دسمبر 2018 میں امریکی ایف ڈی اے کی طرف سے بپدکن بچوں اور بالغوں کے علاج کے لئے 2 سال اور اس سے زیادہ عمر ، بپڈنک مریضوں سمیت جو علاج (بولی) موصول نہیں ہوا ہے اور جو علاج حاصل کیا ہے (علاج). اس کے قابل ذکر ہے کہ یہ منظوری الزانراس ہے کہ پہلے منشیات بپدکن کے علاج کے لئے منظور شدہ اور سب سے پہلے CD123 ھدف شدہ منشیات کی منظوری دے دی.

بپدکن ایک غریب مرض کے ساتھ ایک جارحانہ اور نادر ہیماٹولوگاکال خراب ٹیومر ہے. یہ unmet طبی ضروریات کے ساتھ ایک علاج کا میدان ہے. بپدکن کی خصوصیات کچھ بیماریوں کی طرح ہو سکتا ہے, یا یہ کچھ بیماریوں کے طور پر غلطی سے کیا جا سکتا ہے, شدید میالواڈ لیوکیمیا سمیت (AML), غیر ہاجکن سیالومہ لیمفاوم (این ایچ ایل), شدید سیالویاتی لیوکیمیا (سب), اور myelod پلاسٹک سنڈروم بیماری, دائمی میالوگانووس لیوکیمیا (CML) اور جلد کے مظاہر کے ساتھ دیگر غیر یکساں ٹیومر. بپدکن کو عام طور پر ہڈی میرو اور/یا جلد میں پایا جاتا ہے ، اور اس میں عقدہ نوڈ اور اندرونی اعضاء بھی شامل ہوسکتے ہیں. بپدکن کی تشخیص CD123 ، CD4 اور CD56 کے اممونودیاگنوسٹاک ٹرائڈ پر مبنی ہے. CD123 (IL-3R) مختلف کینسر علاج کے تحقیق میں بپدکن اور ایک تیزی سے ابھرتی ہوئی ہدف کی شناخت کے لئے ایک اہم مارکر ہے.

الزانراس ایک CD123 ہدایت کیطوٹوسین ہے ، خاص طور پر CD123 ہدف کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے. یہ علاج انسانی ال-3 اور مقطوع خناق ٹوسین (DT) کے ایک نو فیوژن ہے. IL-3 ڈومین کیطوٹوااک DT ٹکڑے تبدیل کر سکتے ہیں. ٹیومر خلیات کے لئے گائیڈ CD123 کا اظہار. ٹیومر خلیات کی طرف سے انٹرنالاید ہونے کے بعد ، الزانراس پروٹین کی ترکیب کو روکنا اور ہدف سیل apoptosis کو ترغیب دے سکتے ہیں.

فی الحال, الزانراس بھی دیگر طبی مقدمات میں دیگر CD123 مثبت اشارے کا علاج کرنے کے لئے کا اندازہ کیا جا رہا ہے, سمیت: دائمی میلومونوکیطاک لیوکیمیا (کممل), میلوفابروساس (MF) اور دیگر منصوبہ بندی کے اشارے.