جاکاوی/ جاکافی سٹیرائیڈ ریفریکٹری کرونیکل گرافٹ بمقابلہ میزبان بیماری (جی وی ایچ ڈی) کے علاج میں مؤثر ہے!--1/2

نووارٹس اور اس کے شراکت دار انسائٹ نے حال ہی میں مشترکہ طور پر زبانی جے اے کے 1/2 انہیبیٹر جاکاوی/جاکافی (این سی ٹی 03112603) کے اہم مرحلے 3 ریچ 3 مطالعہ (این سی ٹی 3112603) کے مثبت نتائج کی تشخیص کا اعلان کیا ہے ۔رکسولیٹینیب) سٹیرائیڈ ریفریکٹری دائمی گرافٹ بمقابلہ میزبان بیماری (جی وی ایچ ڈی) کے علاج میں یہ اعلی بین الاقوامی طبی جریدے "نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن" (این ای جے ایم) میں شائع ہوا ہے، جس کا عنوان مضمون ہے: روکسولیٹینیب برائے گلوکوکورٹیکوئڈ-ریفریکٹری کرونک گرافٹ بمقابلہ میزبان بیماری۔

ریچ ٣ کو نووارٹس اور انسائٹ نے مشترکہ طور پر سپانسر کیا ہے۔ یہ ان بچوں کے لئے ایک بے ترتیب، اوپن لیبل، ملٹی سینٹر فیز 3 مطالعہ ہے جنہوں نے ایلوجینک سٹیم سیل ٹرانسپلانٹیشن حاصل کرنے کے بعد سٹیرائیڈ ریفریکٹری یا سٹیرائیڈ پر منحصر دائمی گرافٹ بمقابلہ میزبان بیماری (جی وی ایچ ڈی) تیار کی ہے۔ (≥12 سال) اور بالغ مریض. اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ بہترین دستیاب تھراپی (بی اے ٹی) کے مقابلے میں، رکسولیٹینیب سٹیرائیڈ ریفریکٹری/ منحصر دائمی جی وی ایچ ڈی کے مریضوں کی پیشن گوئی کو نمایاں طور پر بہتر بناتا ہے، جس میں ناکامی سے پاک بقا (ایف ایف ایس) اور مریض کی رپورٹ کردہ علامات میں بہتری شامل ہے۔ نئے ذیلی گروپ تجزیے سے پتہ چلا ہے کہ علاج کے 24 ویں ہفتے میں، رکسولیٹینیب نے بی اے ٹی کے مقابلے میں تمام بڑے ذیلی گروپوں (بشمول بیس لائن اعضاء کی شمولیت) میں مجموعی طور پر زیادہ ردعمل کی شرح (او آر آر) ظاہر کی۔

دائمی جی وی ایچ ڈی ایک جان لیوا بیماری ہے۔ یہ سٹیم سیل ٹرانسپلانٹیشن کی ایک طویل مدتی پیچیدگی ہے جو متعدد اعضاء کو متاثر کر سکتی ہے۔ پہلی لائن سٹیرائیڈ علاج حاصل کرنے والے مریضوں میں سے تقریبا نصف سٹیرائیڈ ریفریکٹری / انحصار پیدا کریں گے. یہ بات قابل ذکر ہے کہ رکسولیٹینیب پہلی دوا ہے جس نے بڑے پیمانے پر بے ترتیب طبی آزمائشوں میں سٹیرائیڈ ریفریکٹری/ منحصر دائمی جی وی ایچ ڈی کے علاج میں افادیت ظاہر کی ہے۔

رکسولیٹینیبیہ ایک پیش قدمی کرنے والا جے اے کے 1/جے اے کے 2 انہیبیٹر ہے، جسے انسائٹ نے ریاستہائے متحدہ امریکہ میں فروخت کیا ہے (تجارتی نام جاکافی) اور نووارٹس اسے امریکہ سے باہر فروخت کرنے کا مجاز ہے (تجارتی نام جاکاوی)۔ ریچ 3 کے مطالعے کے نتائج کے مطابق انسائٹ نے جاکافی سے امریکی ایف ڈی اے کو سٹیرائیڈ ریفریکٹری کرونیکل جی وی ایچ ڈی کے بچوں (≥12 سال) اور بالغ مریضوں کے علاج کے لئے ایک سپلیمینٹل نیو ڈرگ ایپلی کیشن (ایس این ڈی اے) جمع کرائی ہے۔ فی الحال اس ایس این ڈی اے کا ایف ڈی اے کا جائزہ لیا جا رہا ہے اور ٹارگٹ ایکشن کی تاریخ 22 ستمبر 2021 ہے۔ نووارٹس کے لئے امریکہ سے باہر شدید اور دائمی جی وی ایچ ڈی کے علاج کے لئے جاکاوی کے لئے ریگولیٹری درخواستیں جاری ہیں۔

جرمنی کے شہر فری برگ کے یونیورسٹی اسپتال ہیماٹولوجی، آنکولوجی اینڈ سٹیم سیل ٹرانسپلانٹیشن کے شعبہ ڈاکٹر رابرٹ زیزر نے کہا: "دائمی جی وی ایچ ڈی کے مریضوں کو جسم کے مختلف اعضاء میں شدید اور جان لیوا علامات کا سامنا کرنا پڑتا ہے جس کی وجہ سے اس بیماری کا علاج زیادہ مشکل ہو جاتا ہے اور ناقص پیشن گوئی میں اضافہ ہوتا ہے۔ ریچ 3 مطالعے کے ان نئے نتائج کے ذریعے، ہم زیادہ واضح طور پر علاج کے فوائد دیکھ سکتے ہیںرکسولیٹینیبدائمی جی وی ایچ ڈی کے مریضوں میں دیکھ بھال کے ایک ممکنہ نئے معیار کے طور پر جو پہلی لائن سٹیرائیڈز کا جواب نہیں دیتے ہیں۔ "