Kerendia (finerenone) نے اطفال کے مریضوں کا فیز 3 مطالعہ شروع کیا، اور چین میں اس کا جائزہ لیا گیا ہے!

Bayer نے حال ہی میں فیز 3 FIONA اسٹڈی کے آغاز کا اعلان کیا، ایک ملٹی سینٹر، بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، پلیسبو کنٹرولڈ اسٹڈی جو کہ کیرینڈیا (فائنرینون) کا جائزہ لے گی جو کہ گردے کی دائمی بیماری (CKD) اور پروٹینوریا کے علاج میں معیاری دیکھ بھال کے ساتھ ملتی ہے۔ افادیت، حفاظت، فارماکوکینیٹکس/فارماکوڈینامکس (PK/PD) شدید طور پر بڑھے ہوئے بچوں کے مریضوں کی مطالعہ کا بنیادی مقصد یہ ثابت کرنا ہے: بچوں کے مریضوں میں، جب معیاری نگہداشت (انجیوٹینسن کنورٹنگ اینزائم [ACE] inhibitors یا angiotensin II ریسیپٹر بلاکرز [ARB]) کے ساتھ مل کر کیرینڈیا پیشاب میں پروٹین کے اخراج کو کم کر رہا ہے تو پلیسبو سے بہتر ہے۔ بنیادی مشاہدہ پیشاب میں پروٹین-کریٹینائن تناسب (UPCR) میں بیس لائن سے 6 ماہ تک کی تبدیلی ہے۔

ڈاکٹر فرانز شیفر، پیڈیاٹرکس کے پروفیسر اور ہیڈلبرگ یونیورسٹی ہسپتال کے پیڈیاٹرک نیفرولوجی ڈیپارٹمنٹ کے سربراہ نے کہا: "بچوں کے مریضوں میں، گردے کی دائمی بیماری (CKD) ایک نایاب لیکن انتہائی تباہ کن بیماری ہے جو ہر عمر کے بچوں کو متاثر کرتی ہے۔ پچھلی تحقیق کے باوجود کچھ پیش رفت ہوئی ہے، لیکن اس بیماری میں مبتلا بچے اب بھی بیماری کے بڑھنے اور پروٹینوریا کا تجربہ کریں گے - گردوں کے کام میں کمی کے لیے ایک اہم اور قابل اصلاح خطرہ عنصر۔ اس خطرے کے عنصر کو نشانہ بنانے کے لیے نئے علاج کی ضرورت ہے جو موجودہ علاج کے طریقوں کے ساتھ مل کر بھی کام کرتا ہے۔ اگر کامیاب ہو، تو اس مطالعہ کی بصیرت CKD والے بچوں اور ان کے خاندانوں کے لیے اہم اثرات مرتب کرے گی۔ [جی جی] quot؛

فائنرینون کیمیائی ساخت

پروٹینوریا بچوں میں CKD کے بڑھنے کے لیے ایک اہم اور قابل تبدیلی رسک عنصر ہے۔ Aldosterone-mediated renal mineralocorticoid receptor (MR) ایکٹیویشن ٹشووں کی سوزش اور نقصان کو فروغ دے کر ایک شیطانی دائرے کو فروغ دیتا ہے۔ فائنرینون ایک غیر سٹیرایڈیل، منتخب ایم آر مخالف ہے۔ پری کلینیکل مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ دوا ایم آر اوور ایکٹیویشن کے نقصان دہ اثرات کو روک سکتی ہے، جس کے بارے میں خیال کیا جاتا ہے کہ وہ سی کے ڈی اور قلبی نقصان کو بڑھاتے ہیں۔

2 مکمل شدہ فیز 3 اسٹڈیز (FIDELIO-DKD، FIGARO-DKD) کے ذریعے، فائینرینون کا مطالعہ اسٹیج 1-4 CKD اور ٹائپ 2 ذیابیطس (T2D) والے بالغ مریضوں کی ایک وسیع رینج میں کیا گیا۔ ان مطالعات میں، فائینرینون CKD اور T2D والے مریضوں کے گردوں اور قلبی تشخیص کے لیے فائدہ مند ہے، اور اس نے تمام مطالعات میں مستقل حفاظت کا مظاہرہ کیا ہے۔ FIDELITY FIDELIO-DKD اور FIGARO-DKD مطالعات میں 13,000 سے زیادہ CKD اور T2D مریضوں کا پہلے سے مخصوص پولڈ تجزیہ ہے۔ گردے کی بیماری کے بڑھنے اور مہلک اور غیر مہلک قلبی واقعات کی موجودگی نے پوری بیماری کے اسپیکٹرم میں فائینرینون کا اندازہ لگایا ہے۔ ممکنہ فوائد میں۔ FIDELITY تجزیہ سے پتہ چلتا ہے کہ فائینرینون CKD اور T2D کی وسیع رینج والے مریضوں کے قلبی اور گردوں کے لیے فائدہ مند ہے۔

ڈاکٹر کرسچن رومیل، ایگزیکٹو کمیٹی کے رکن اور بائر فارماسیوٹیکلز کے R&D کے سربراہ، نے کہا: "دائمی گردے کی بیماری (CKD) اور ٹائپ 2 ذیابیطس (T2D) کے سب سے بڑے مرحلے 3 کے کلینیکل ٹرائل پروجیکٹ میں۔ تاریخ (بشمول 13,000 سے زیادہ بالغ مریضوں)، Finerenone نے گردوں اور قلبی تشخیص کو بہتر بنانے کی صلاحیت کا مظاہرہ کیا ہے۔ FIONA کا نیا مطالعہ فائینرینون پر ہماری طبی تحقیق کو CKD بیماری والے بچوں اور نوعمروں تک پھیلاتا ہے۔ ان مریضوں میں، یہ ممکن ہے کہ بیماری کے بڑھنے میں تاخیر کی جائے اور اسے جتنی دیر ممکن ہو برقرار رکھا جائے۔ گردے کے کام کے لیے نئے علاج کے لیے بہت زیادہ غیر پوری طبی ضرورت ہے۔ [جی جی] quot؛

فائنرینون عمل کا طریقہ کار

کیرینڈیا (فائنرینون) ایک اہم، غیر سٹیرایڈل، سلیکٹیو منرالوکورٹیکائیڈ ریسیپٹر مخالف (MRA) ہے، جو mineralocorticoid ریسیپٹر (MR) کی ضرورت سے زیادہ ایکٹیویشن کے نقصان دہ اثرات کو کم کر سکتا ہے۔ MR کی ضرورت سے زیادہ سرگرمی سوزش اور فائبروسس کا باعث بن سکتی ہے، جو CKD بڑھنے اور دل کو پہنچنے والے نقصان کے کلیدی محرک ہیں۔

جولائی 2021 میں، یو ایس ایف ڈی اے نے گردے کی دائمی بیماری (CKD) اور ٹائپ 2 ذیابیطس (T2D) والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے Kerendia کی منظوری دی۔ )، قلبی موت، غیر مہلک مایوکارڈیل انفکشن، اور دل کی ناکامی کے لیے ہسپتال میں داخل ہونے کا خطرہ۔ کیرینڈیا کو ترجیحی جائزہ کے عمل کے ذریعے منظور کیا گیا تھا۔ اس وقت یہ دوا یورپی یونین، چین اور کچھ دوسرے ممالک کی جانب سے بھی ریگولیٹری جائزے سے گزر رہی ہے۔

یہ بات قابل ذکر ہے کہ کیرینڈیا پہلا غیر سٹیرایڈل سلیکٹیو ایم آر اے ہے جو CKD اور T2D کے مریضوں میں مثبت گردوں اور قلبی نتائج کو ظاہر کرتا ہے۔ رہنما خطوط پر مبنی علاج کے باوجود، CKD اور T2D کے بہت سے مریض اب بھی گردوں کے کام میں کمی پیدا کریں گے اور انہیں قلبی واقعات کا زیادہ خطرہ ہوگا۔ کیرینڈیا کی کارروائی کا طریقہ کار موجودہ علاج سے مختلف ہے. ایم آر کی ضرورت سے زیادہ ایکٹیویشن کو روک کر، دوا بیماری کے بڑھنے میں تاخیر کرنے کے لیے سوزش اور فبروسس کو براہ راست نشانہ بنا سکتی ہے۔