لورویکوا (لورلاٹینیب) یورپی یونین میں منظور ہونے والا ہے: افادیت زالکوری سے نمایاں طور پر بہتر ہے!

فائزر نے آج اعلان کیا کہ یورپین میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کی انسانی استعمال کے لئے ادویاتی مصنوعات کی کمیٹی (سی ایچ ایم پی) نے لورویکوا کی منظوری کی سفارش کرتے ہوئے ایک مثبت جائزہ رائے جاری کی ہے (لورلاتینی: ایناپلاسٹک لمفوما کیناسے (اے ایل کے) کا پہلی لائن علاج-مثبت ترقی یافتہ غیر بالغ مریض جن میں چھوٹے خلیات پھیپھڑوں کا کینسر (این ایس سی ایل سی) ہے۔ سی ایچ ایم پی کی رائے نظرثانی کے لئے یورپی کمیشن (ای سی) کو پیش کی جائے گی جو عام طور پر 2 ماہ کے اندر حتمی جائزہ فیصلہ کرتا ہے۔

اس سال مارچ میں،لورلاتینیامریکی ایف ڈی اے نے اس اشارے کو وسعت دینے کی منظوری دی تھی: اے ایل کے مثبت میٹا سٹیٹک این ایس سی ایل سی کے بالغ مریضوں کے پہلے لائن علاج کے لئے۔ فیز 3 کراؤن ٹرائل کے نتائج سے پتہ چلا ہے کہ لورویکوا نے نئی تشخیص شدہ اے ایل کے مثبت این ایس سی ایل سی والے بالغوں میں فائزر کی پہلی نسل کے اے ایل کے انہیبیٹر زالکوری (کرزوٹینیب) کے مقابلے میں بیماری کی پیش رفت یا موت کے خطرے کو 72 فیصد تک کم کردیا ہے۔

پھیپھڑوں کا کینسر دنیا بھر میں کینسر سے متعلق موت کی پہلے نمبر پر ہے۔ پھیپھڑوں کے کینسر میں این ایس سی ایل سی کا حصہ تقریبا 80 سے 85 فیصد ہے۔ این ایس سی ایل سی کے کیسز میں اے ایل کے مثبت ٹیومر کا حصہ تقریبا 3-5 فیصد ہے۔ ٹارگٹڈ تھراپی اور ایمیونوتھراپی سے قبل جدید این ایس سی ایل سی کے مریضوں کی بقا کی شرح صرف 5 فیصد تھی۔ زالکوری (کریزوٹینیب) فائزر کی جانب سے لانچ کی جانے والی دنیا کی پہلی اے ایل کے ٹارگٹڈ دوا ہے۔ زالکوری پہلی نسل کا اے ایل کے ٹائروسین کیناز انہیبیٹر (ٹی کے آئی) ہے۔ 2011 میں اپنے آغاز کے بعد سے، اس نے جدید اے ایل کے+ این ایس سی ایل سی کے مریضوں کی پیشن گوئی کو بہت تبدیل کر دیا ہے۔ طبی علاج.

لوریبرینا ایک تیسری نسل کا اے ایل کے انہیبیٹر ہے جو خاص طور پر ٹیومر کی سب سے عام تبدیلیوں کو روکنے کے لئے تیار کیا گیا ہے جو موجودہ دواؤں کے خلاف مزاحمت کو چلاتا ہے اور اے ایل کے مثبت این ایس سی ایل سی میں بیماری کی پیش رفت کی سب سے عام جگہ پر دماغ کے میٹاسٹس سے نمٹنے کے لئے تیار کیا گیا ہے۔ اے ایل کے مثبت پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں میں ابتدائی تشخیص کے وقت 40 فیصد تک دماغ کے میٹاسٹس پیدا ہوتے ہیں۔

امریکی ایف ڈی اے کی توسیع شدہ اشارے کی منظوری اور یورپی یونین کے سی ایچ ایم پی کی منظوری کی سفارش اہم مرحلہ ٣ کراؤن مطالعے کے اعداد و شمار پر مبنی ہے۔ یہ ایک سر سے سر مطالعہ ہے جس میں اے ایل کے کے ہدف سے نشانہ بننے والی دو اینٹی کینسر دواؤں کی افادیت اور حفاظت کا جائزہ لیا گیا ہے،لورلاتینیاورکریزوتینیب296 میں پہلی لائن تھراپی کے طور پر، اس سے پہلے جدید اے ایل کے+ این ایس سی ایل سی کے ساتھ علاج نہ ہونے والے مریضوں کے طور پر۔

اعداد و شمار سے پتہ چلا ہے کہ لورلاٹینیب کے علاج سے بیماری کی پیش رفت یا موت کے خطرے میں کریزوٹینیب (ایچ آر=0.28، پی) کے مقابلے میں 72 فیصد تک کمی آئی ہے۔<0.001). in="" addition,="" in="" patients="" with="" measurable="" brain="" metastases,="">لورلاتینیعلاج نے کرزوٹینیب (معروضی ردعمل کی شرح [او آر آر]: 82 فیصد بمقابلہ 23 فیصد؛ مکمل جوابی شرح [سی آر]: 71 فیصد بمقابلہ 8 فیصد) کے مقابلے میں انٹراکرانیل رسپانس کی شرح میں نمایاں بہتری لائی اور 12 ماہ ≥12 ماہ کے دورانیے کے مریضوں کا تناسب نمایاں طور پر زیادہ (79 فیصد بمقابلہ 0 فیصد) رہا۔

بایومارکر سے چلنے والی دواؤں نے اے ایل کے مثبت این ایس سی ایل سی کے مریضوں کے لئے نتائج کو بہتر بنایا ہے، لیکن بیماری کی پیش رفت کو سست کرنے کے لئے اختراعی علاج کی اب بھی ضرورت ہے۔ کراؤن کے مطالعے کے نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ لوریبرینا میں پہلی لائن کے علاج کا آپشن بننے کی صلاحیت ہے جو اے ایل کے مثبت این ایس سی ایل سی میں کلینیکل پریکٹس کو تبدیل کرتا ہے۔ بین الاقوامی طبی جریدے "نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن" (این ای جے ایم) میں متعلقہ اعداد و شمار شائع کیے گئے ہیں۔ دیکھیں: ایڈوانسڈ اے ایل کے مثبت پھیپھڑوں کے کینسر میں فرسٹ لائن لورلاٹینیب یا کریزوٹینیب۔