مرک/بائر نے Verquvo (vericiguat) کا ایک نیا مرحلہ 3 مطالعہ شروع کیا، پہلا SGC محرک: ابتدائی علاج کے لیے!

مرک& کمپنی نے حال ہی میں VICTOR ٹرائل (NCT05093933) کے آغاز کا اعلان کیا، جو ایک اہم، بے ترتیب، پلیسبو کنٹرولڈ، کارڈیو ویسکولر فیز 3 کا کلینکل ٹرائل ہے جو دائمی دل کی ناکامی والے مریضوں میں ویرکوو کا جائزہ لے گا جس میں انجیکشن فریکشن (ویریکیگوٹ) کی افادیت اور حفاظت کم ہوگی۔ اس تحقیق میں دل کی دائمی ناکامی کے مریض شامل تھے جن کے دل کی خرابی کے حالیہ واقعات نہیں تھے اور ان کا انجیکشن فریکشن ≤40% تھا۔

فی الحال، VICTOR ٹرائل کے لیے مریضوں کی بھرتی شروع ہو گئی ہے۔ یہ مطالعہ تقریباً 6,000 بالغ مریضوں کو اندراج کرنے کا ارادہ رکھتا ہے جو دائمی دل کی ناکامی کے ساتھ کم انجیکشن فریکشن کے ساتھ۔ ان مریضوں کو 6 ماہ تک دل کی ناکامی کے اسپتال میں داخل نہیں کیا گیا یا بے ترتیب ہونے کے پہلے 3 مہینوں میں آؤٹ پیشنٹ انٹراوینس ڈائیورٹکس حاصل نہیں کیا۔ بنیادی افادیت کا اختتامی نقطہ دل کی ناکامی کے لئے پہلی قلبی موت یا اسپتال میں داخل ہونے کا وقت ہے۔

VICTOR ٹرائل کچھ مریضوں میں دل کی ناکامی کے دوران پہلے Verquvo کے علاج کے استعمال کا جائزہ لے گا، اور دل کی دائمی ناکامی والے لوگوں کا مطالعہ کرے گا جو اہم فیز 3 وکٹوریہ ٹرائل سے زیادہ مستحکم ہیں۔ وکٹوریہ خراب ہونے والے واقعات کا سامنا کرنے کے بعد خاص طور پر علامتی دائمی دل کی ناکامی کے مریضوں (انجیکشن فریکشن<؛ 45%) کے لئے پہلا عصری نتیجہ کا مطالعہ ہے۔ اس مطالعہ کے نتائج کی بنیاد پر، Verquvo کو ریاستہائے متحدہ، جاپان، اور یورپی یونین میں منظور کیا گیا ہے۔

ورکوو کو دن میں ایک بار زبانی طور پر لیا جاتا ہے، اور اس کا فعال دواسازی کا جزو ویری سیگوٹ حل پذیر گوانائیلیٹ سائکلیس (sGC) کا فرسٹ ان کلاس محرک ہے۔ اگرچہ sGC خون کی نالیوں اور دل کے کام کے لیے اہم ہے، لیکن دل کی ناکامی کے مریضوں میں، خراب نائٹرک آکسائیڈ (NO) کی دستیابی اور ناکافی sGC محرک کی وجہ سے، یہ مایوکارڈیل اور ویسکولر dysfunction کا باعث بنتا ہے۔ Vericiguat کو مشترکہ طور پر Merck اور Bayer نے تیار کیا تھا، اور دونوں جماعتوں نے اکتوبر 2014 میں sGC ریگولیٹرز تیار کرنے کے لیے ایک عالمی تعاون کیا۔ Merck ریاستہائے متحدہ میں vericiguat کے کمرشلائزیشن کے حقوق کا مالک ہے، اور Bayer کے پاس باقی دنیا کے لیے خصوصی حقوق ہیں۔

Vericiguat مالیکیولر ڈھانچہ (تصویر کا ذریعہ: medchemexpress.com)

Verquvo دل کی ناکامی کے علاج کے لیے منظور شدہ پہلا حل پذیر guanylate cyclase (sGC) محرک ہے۔ اس سال جنوری میں، Verquvo کو ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں علامتی دائمی دل کی ناکامی کے مریضوں میں انجیکشن فریکشن<45% کے="" ساتھ="" استعمال="" کرنے="" کی="" منظوری="" دی="" گئی="" تھی،="" تاکہ="" دل="" کی="" خرابی="" کے="" بڑھتے="" ہوئے="" واقعات="" کی="" موجودگی="" کو="" کم="" کیا="" جا="" سکے="" (اس="" کی="" تعریف:="" دل="" کی="" ناکامی="" کا="" ہسپتال="" میں="" داخل="" ہونا="" یا="" ہسپتال="" میں="" داخل="" ہونے="" کے="" بغیر="" بیرونی="" مریضوں="" کی="" رگوں="" کا="" وصول="" کرنا="" [iv]="" دل="" کی="" ناکامی="" کے="" موترورٹک="" علاج="" کے="" بعد="" قلبی="" موت="" اور="" ہسپتال="" میں="" داخل="" ہونے="" کا="" خطرہ۔="" اس="" سال="" جون="" میں،="" ورکووو="" کو="" جاپان="" میں="" chf="" کے="" مریضوں="" کے="" علاج="" کے="" لیے="" منظور="" کیا="" گیا="" تھا="" جو="" دائمی="" دل="" کا="" معیاری="" علاج="" حاصل="" کر="" رہے="" ہیں۔="" مزید="" خراب="" ہونے="" والے="" واقعات="" کے="" خطرے="" کو="" کم="" کرنے="" میں="" ناکامی="" (chf)۔="" فی="" الحال،="" vericiguat="" چین="" اور="" دیگر="" ممالک="" سے="" بھی="" سنسر="" شپ="" سے="" گزر="" رہا="" ہے۔="" چین="" میں،="" bayer="" نے="" vericiguat="" کے="" لیے="" ایک="" مارکیٹنگ="" کی="" اجازت="" کی="" درخواست="" نیشنل="" میڈیکل="" پروڈکٹس="" ایڈمنسٹریشن="" (nmpa)="" کو="" جمع="" کرائی۔="" اگست="">

Verquvo' کا عمل کا طریقہ کار دل کی ناکامی کے علاج کے موجودہ طریقوں سے مختلف ہے۔ یہ دائمی دل کی ناکامی کے مریضوں کو سڑنے والے واقعے (جسے بگڑتے ہوئے واقعہ بھی کہا جاتا ہے) کے بعد انتظام کرنے کا ایک خاص طریقہ فراہم کرتا ہے۔ موجودہ علاج قدرتی نیورو ہارمونل نظام کے نقصان دہ اثرات کو روکتے ہیں، جو دل کی ناکامی کے دوران ہونے والے مایوکارڈیل اور ویسکولر ڈیسفکشن کے ذریعہ چالو ہوتا ہے۔ Verquvo ایک مختلف طریقہ کار کے ذریعے موجودہ علاج کے ساتھ مل کر کام کرتا ہے۔ یہ دوا خاص طور پر خراب NO-sGC-cGMP راستے کو بحال کرتی ہے، جو دل کی خرابی اور بیماری کی علامات کے بڑھنے میں کلیدی کردار ادا کرتی ہے۔

علامتی دائمی دل کی ناکامی اور کم انجیکشن فریکشن والے مریضوں کو دل کی ناکامی کی علامات کا سامنا کرنے کے بعد اسپتال میں داخل ہونے کا زیادہ خطرہ ہوتا ہے جس کے لئے آؤٹ پیشنٹ انٹراوینس ڈائیورٹک تھراپی یا اسپتال میں داخل ہونے کی ضرورت ہوتی ہے۔ ایک اندازے کے مطابق آدھے سے زیادہ مریضوں کو ان کی بگڑتی ہوئی حالت کی وجہ سے ڈسچارج ہونے کے بعد ایک ماہ کے اندر دوبارہ اسپتال میں داخل کرایا گیا اور تقریباً ایک پانچواں مریضوں کی موت 2 سال کے اندر ہوئی۔ vericiguat کے مارکیٹ میں آنے کے بعد، یہ ڈاکٹروں، صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد اور مریضوں کو خوش آئند نیا انتخاب فراہم کرے گا۔

Verquvo' کی ریگولیٹری منظوری اہم فیز 3 وکٹوریہ مطالعہ کے نتائج پر مبنی ہے۔ یہ پہلا عصری نتائج کا مطالعہ ہے جو خاص طور پر دل کی دائمی ناکامی (انجیکشن فریکشن<؛ 45%) والے علامات والے مریضوں کے لیے بگڑتے واقعات کا سامنا کرنے کے بعد ہے۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ جب دل کی ناکامی کی دستیاب دوائیوں کے ساتھ مل کر استعمال کیا جاتا ہے، پلیسبو کے مقابلے میں، وریسیگوٹ کی روزانہ ایک بار 10 ملی گرام کی خوراک دل کی خرابی کے ہسپتال میں داخل ہونے اور قلبی موت کے مجموعی اختتامی نقطہ کے رشتہ دار خطرے کو 10 فیصد تک کم کر دیتی ہے۔ HR=0.90)؛ 95%CI: 0.82-0.98؛ p=0.019)، مطلق خطرے میں کمی 4.2/100 مریض سال۔