US FDA نے AbbVie Vuity (Pilocarpine 1.25%) کی منظوری دی: یہ کام کرنے میں 15 منٹ لیتا ہے اور 6 گھنٹے تک رہتا ہے!

حال ہی میں، یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) نے AbbVie's Allergan ophthalmic drug Vuity (pilocarpine، 1.25% آئی ڈراپس، ڈیولپمنٹ کوڈ: AGN-190584) کو presbyopia (presbyopia) کے علاج کے لیے منظور کیا، جسے بھی کہا جاتا ہے۔ عمر سے متعلق دور اندیشی

یہ بات قابل ذکر ہے کہ Vuity آنکھوں کے پہلے قطرے ہیں جو خاص طور پر پریسبیوپیا کے علاج کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔ FDA نے 2 فیز 3 اسٹڈیز (GEMINI 1, GEMINI 2) کے ڈیٹا کی بنیاد پر Vuity کی منظوری دی۔ ان دو مطالعات میں پریسبیوپیا کے ساتھ کل 750 مریضوں کا اندراج کیا گیا تھا۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ دونوں مطالعات میں، Vuity بنیادی نقطہ پر پہنچی ہے: قریب کی بصارت میں شماریاتی طور پر نمایاں بہتری، اور فاصلاتی بصارت متاثر نہیں ہوئی۔

اس سال جولائی میں، Allergan نے 2021 امریکن سوسائٹی آف کیٹریکٹ اینڈ ریفریکٹیو سرجری (ASCRS) کے سالانہ اجلاس میں فیز 3 GEMINI 1 کلینکل اسٹڈی کے مکمل نتائج کا اعلان کیا۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ مطالعہ بنیادی افادیت کے اختتامی نقطہ اور کلیدی ثانوی افادیت کے اختتامی نقطہ پر پہنچ گیا ہے: وہ مریض جنہوں نے دن میں ایک بار ویوٹی علاج حاصل کیا تھا ان کی مختصر فاصلے اور درمیانی دوری کی بینائی میں بہتری آئی تھی، اور لمبی دوری کی بینائی متاثر نہیں ہوئی تھی۔ Vuity کے استعمال کے بعد، اثر تیزی سے ہوتا ہے اور بینائی 6 گھنٹے تک برقرار رہتی ہے۔

میٹنگ میں اعلان کردہ مریض کی رپورٹ کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ آزمائش کے آخری 7 دنوں میں، پلیسبو گروپ کے مقابلے میں، ویوٹی ٹریٹمنٹ گروپ کے مریضوں میں قریبی پڑھنے کی صلاحیت اور اطمینان میں طبی لحاظ سے اہم اور شماریاتی طور پر نمایاں بہتری آئی ہے، اور اس کا مقابلہ کرنے میں presbyopia میکانزم کا استعمال کم ہو گیا ہے۔ مطالعہ کے مثبت نتائج پریسبیوپیا کے مریضوں کے لیے پہلی لائن کے علاج کے آپشن کے طور پر Vuity'؛ کی صلاحیت کی حمایت کرتے ہیں۔

پائلوکارپائن کی کیمیائی ساخت

Presbyopia آنکھوں کی ایک عام اور ترقی پذیر بیماری ہے جو آنکھوں کی قریبی چیزوں پر توجہ مرکوز کرنے کی صلاحیت کو کم کر دیتی ہے اور 40 سال سے زیادہ عمر کے اکثر لوگوں کو متاثر کرتی ہے۔ Presbyopia اس وجہ سے ہوتا ہے کہ آنکھیں قریب کی چیزوں پر توجہ مرکوز کرنے کی صلاحیت کھو دیتی ہیں۔ غیر پریسبیوپیک آنکھوں میں، آئیرس کے پیچھے شفاف لینس ریٹنا پر روشنی کو فوکس کرنے کے لیے شکل بدل سکتی ہے، جس سے چیزوں کا قریب سے مشاہدہ کرنا آسان ہو جاتا ہے۔ Presbyopia میں، شفاف لینس سخت ہو جاتا ہے اور اس کی شکل آسانی سے تبدیل نہیں ہوتی، جس سے قریبی اشیاء پر توجہ مرکوز کرنا مشکل ہو جاتا ہے۔

Vuity (pilocarpine) Pilocarpine (M-choline receptor agonist) کا ایک نیا اصلاح شدہ فارمولا ہے، خاص طور پر presbyopia کے علاج کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ عمل کا بنیادی طریقہ کار یہ ہے کہ شاگرد کو محدود کر کے توجہ کی گہرائی کو بڑھانا، قریب اور درمیانی بصارت کو بہتر بنانا، روشنی کے مختلف حالات کے لیے شاگرد کے ردعمل کو برقرار رکھتے ہوئے اس اثر کو ڈائنامک پپل ماڈیولیشن کہا جاتا ہے۔

Vuity presbyopia کے علاج کے لیے آنکھ کا قطرہ ہے۔ حالات کی دوائی کے طور پر، اسے دن میں ایک بار آنکھوں میں ڈالا جاتا ہے۔ آنکھوں میں ٹپکنے کے بعد، اثر 15 منٹ کے اندر اندر مؤثر ہو جائے گا، اور اثر دیرپا ہے، اور مریض بغیر شیشے کے بغیر پڑھ سکتا ہے. اس بات کی نشاندہی کی جانی چاہیے کہ ویوٹی پریس بائیوپیا کا مکمل علاج نہیں کر سکتی، لیکن یہ اس کی علامات کو دور کر سکتی ہے۔ دوا لینس پر کام نہیں کرتی ہے، لیکن شاگردوں کو سکڑتی ہے، شاگردوں کو محدود کرکے اور جمع ہونے کی گہرائی کو بڑھا کر پن ہول اثر پیدا کرتی ہے۔

GEMINI 1 کے مطالعہ میں کل 323 presbyopia کے مریضوں کا اندراج کیا گیا تھا۔ ان مریضوں کو 1:1 کے تناسب سے تصادفی طور پر تفویض کیا گیا تھا اور انہیں مسلسل 30 دن تک دن میں ایک بار دونوں آنکھوں (دونوں آنکھوں) میں ڈالے جانے والے Vuity یا placebo (منشیات سے پاک آنکھوں کے قطرے) ملے تھے۔

یہ مطالعہ بنیادی اور کلیدی ثانوی نکات تک پہنچ گیا: 3rd گھنٹے (22.5%, p<0.0001) اور="" 30="" ​​ویں="" دن="" چھٹے="" گھنٹے="" (9.7%,="" p="0.0114)" پر،="" vuity="" علاج="" گروپ="" پلیسبو="" کے="" مقابلے="" میں="" گروپ،="" اعداد="" و="" شمار="" کے="" لحاظ="" سے="" نمایاں="" طور="" پر="" زیادہ="" فیصد="" مریضوں="" کو="" کم="" روشنی="" میں="" 3="" یا="" اس="" سے="" زیادہ="" لائنیں="" ملتی="" ہیں،="" ہائی="" کنٹراسٹ،="" دوربینی="" فاصلہ="" قریب="" وژن="" (dcnva)="" میں="" درست="" کیا="" جاتا="" ہے="" (ریڈنگ="" چارٹ="" پر="" مزید="" 3="" لائنیں="" پڑھنے="" کی="">

نتائج نے یہ بھی ظاہر کیا کہ انتظامیہ کے 30 ویں دن کے بعد، Vuity کے شروع ہونے کا وقت 15 منٹ کا ہوتا ہے اور کم روشنی والے DCNVA میں 6 گھنٹے تک کا دورانیہ ہوتا ہے، جس سے لمبی دوری کی بینائی متاثر نہیں ہوتی۔ تشخیص کے دوسرے اختتامی نکات سے پتہ چلتا ہے کہ Vuity ٹریٹمنٹ گروپ میں 75% مریضوں نے کم روشنی والی DCNVA بہتری ≥2 لائنوں میں حاصل کی، اور 93% مریضوں نے فوٹوپک (دن کی روشنی) DCNVA میں بصری تیکشنی ≥20/40 حاصل کی۔ . 30 ویں دن، فاصلاتی درست شدہ انٹرمیڈیٹ وژن (DCIVA) میں بھی 10 گھنٹے تک بہتری دیکھی گئی۔

اس تحقیق میں، Vuity کے ساتھ علاج کیے گئے کسی بھی مریض میں علاج کی مدت کے دوران کوئی سنگین منفی واقعات نہیں دیکھے گئے۔ ویوٹی ٹریٹمنٹ گروپ میں علاج کی مدت کے دوران سب سے عام غیر سنجیدہ منفی واقعہ (& gt؛ 5%) سر درد تھا۔ زیادہ تر ضمنی اثرات ہلکے اور قلیل المدتی ہوتے ہیں، صرف 1.2% مریض منفی واقعات کی وجہ سے دوا بند کر دیتے ہیں۔