مرک کی زبانی اینٹی وائرل دوا مولنوپیراویر مرحلے 3 کے کلینیکل ٹرائلز میں داخل ہو رہی ہے: کوویڈ 19 کے بعد نمائش کے بعد کی روک تھام کے لیے!

حال ہی میں ، Merck&؛ Co اور Ridgeback Biotherapeutics نے مشترکہ طور پر اعلان کیا کہ انہوں نے تشخیص کرنے کے لیے مرحلہ 3 MOVe-AHEAD (MK-4482-013 ، NCT04939428) کلینیکل ٹرائلز شروع کیے ہیں۔molnupiravir(MK-4482/EIDD-2801) COVID-19 انفیکشن کی نمائش کے بعد کی روک تھام کے لیے۔ یہ عالمی مطالعہ 18 سال کی عمر کے لوگوں کو داخل کرے گا جو ایک ہی گھر میں رہتے ہیں جیسا کہ لیبارٹری سے تصدیق شدہ اور علامتی SARS-CoV-2 متاثرہ شخص ہے۔

مولنوپیراویر ایک زبانی اینٹی ویرل دوا ہے ، جو مشترکہ طور پر مرک اور رج بیک بیک بائیو تھراپیٹکس نے کوویڈ 19 کے علاج کے لیے اور کوویڈ 19 کے بعد نمائش سے بچاؤ کے علاج کے لیے تیار کی ہے۔

مرک ریسرچ لیبارٹریز میں ویکسین اور متعدی امراض کے کلینیکل ریسرچ کے سینئر نائب صدر ڈاکٹر نک کارٹونس نے کہا:" the COVID-19 وبائی مرض کی مسلسل ترقی کے ساتھ ، دنیا کے بہت سے حصے اس میں اضافے کی اطلاع دے رہے ہیں وبا. ہمیں نمائش سے بچانے کے لیے نئے طریقوں کا مطالعہ کرنا چاہیے۔ وہ افراد جو وائرس پر انحصار کرتے ہیں وہ علامتی بیماریوں سے محفوظ رہتے ہیں۔ اگر کامیاب ہو ،molnupiravirتوقع ہے کہ کمیونٹی پر CVID-19 کے بوجھ کو کم کرنے میں مدد کے لیے ایک اہم اضافی آپشن فراہم کرے گا۔"؛

اس سال اگست کے وسط میں ، دونوں جماعتوں نے ہیلتھ کینیڈا میں مولنوپیر ویر کی جمع کرانے کا اعلان کیا کیونکہ اینٹی وائرل تھراپی کوویڈ 19 کے ممکنہ علاج کے لیے دن میں دو بار زبانی طور پر لی جاتی ہے۔ فیز 2/3 موو آؤٹ کلینیکل ٹرائل کے فیز 2 کے عبوری نتائج کا اعلان رواں سال جولائی میں کلینیکل مائکرو بائیولوجی اور متعدی امراض (ای سی سی ایم آئی ڈی) پر یورپی کانفرنس میں کیا گیا۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ غیر اسپتال میں داخل COVID-19 مریضوں میں جن کی علامات 5 دن سے بھی کم ہیں ، مولنوپیراویر نے سب سے زیادہ افادیت ظاہر کی۔

موو آؤٹ ٹرائل کا مرحلہ 3 حصہ جاری ہے ، بشمول کینیڈا میں کچھ کلینیکل ٹرائل سائٹس ، ہسپتال میں داخل نہ ہونے والے مریضوں کے لیے جنہیں نئے کورونا وائرس (SARS-CoV-2) کی تشخیص ہوئی ہے اور جن میں کم از کم ایک رسک فیکٹر وابستہ ہے بیماری کے منفی نتائج کے ساتھ بالغ مریضوں کو علامات کے آغاز کے بعد 5 دن یا اس سے کم کے اندر 5 دن کے لیے دن میں دو بار مولوپیویر دیا جاتا ہے۔ توقع ہے کہ اس حصے کا ڈیٹا 2021 کے دوسرے نصف حصے میں جاری کیا جائے گا۔

کی کیمیائی ساخت۔molnupiravir(تصویر کا ماخذ: scinexx.de)

Molnupiravir ایک طاقتور زبانی طور پر زیر انتظام رابونوکلیوسائیڈ ینالاگ ہے جو مختلف قسم کے RNA وائرس کی نقل کو روک سکتا ہے ، بشمول نئے کورونا وائرس (SARS-CoV-2) ، جو کہ روگزنق ہے جو COVID-19 کا سبب بنتا ہے۔molnupiravirاسے SARS-CoV-2 کے کئی پری کلینیکل ماڈلز میں فعال دکھایا گیا ہے ، بشمول روک تھام ، علاج اور ٹرانسمیشن کی روک تھام ، اور اس نے SARS-CoV-1 اور MERS کے پری کلینیکل ماڈلز میں سرگرمی بھی دکھائی ہے۔

MOVE-AHEAD (MK-4482-013 ، NCT04939428) ایک فیز 3 ، ملٹی سینٹر ، بے ترتیب ، ڈبل بلائنڈ ، پلیسبو کنٹرولڈ مطالعہ ہے جو COVID-19 سے متاثرہ افراد کے خاندان کے افراد میں سارس کو روکنے کے لیے زبانی مولنوپیراویر اور پلیسبو کا جائزہ لے گا۔ CoV-2 ٹرانسمیشن کی افادیت اور حفاظت۔ آزمائش میں تقریبا 13 1332 شرکاء کا اندراج ہوگا ، جنہیں تصادفی طور پر 2 گروپوں میں تقسیم کیا جائے گا۔molnupiravir(800 ملی گرام) یا پلیسبو زبانی طور پر ہر 12 گھنٹے 5 دن کے لیے۔

اس مطالعے میں 18 سال کی عمر کے شرکاء کا اندراج کیا جائے گا جو کہ اسی جگہ پر رہتے ہیں جنہوں نے SARS-CoV-2 کے لیے مثبت ٹیسٹ کیا تھا ، ان میں کم از کم ایک نشانی یا کوویڈ 19 کی علامت ہے ، اور وہ نشانیاں اور علامات 5 سے زیادہ نہیں ہیں دن پرانے. خاندان میں۔ شرکاء جنہوں نے مطالعہ میں اندراج سے 7 دن سے زیادہ پہلے COVID-19 ویکسین کی پہلی خوراک حاصل کی ہے ، انھیں پچھلے COVID-19 انفیکشن ہوچکے ہیں ، یا کوویڈ 19 کی علامات یا علامات ظاہر ہونے پر وہ نااہل قرار پائیں گے۔

مطالعہ کے اہم نکات میں شامل ہیں: 14 دن کے عرصے کے دوران COVID-19 (سارس COV-2 انفیکشن کی لیبارٹری سے ثابت علامات) تیار کرنے والے شرکاء کی فیصد ، منفی واقعات کے شرکاء کی فیصد ، اور شرکاء کی فیصد جنہوں نے منفی واقعات کی وجہ سے مطالعہ کی مداخلت بند کر دی۔

یہ ٹرائل عالمی سطح پر کیا جائے گا ، بشمول ارجنٹائن ، برازیل ، کولمبیا ، فرانس ، گوئٹے مالا ، ہنگری ، جاپان ، میکسیکو ، پیرو ، فلپائن ، رومانیہ ، روس ، جنوبی افریقہ ، اسپین ، ترکی ، یوکرین اور امریکہ۔