کے P2X3 حاصلہ پرتبادی گیفاپاگزینٹ نے دو مرحلے III طبی کامیابیاں حاصل کی ہیں

Merck Co نے حال ہی میں دو کلیدی مرحلے III طبی مقدمات (کھانسی-1 ، کھانسی-2) کے نتائج کا اعلان کیا سپریچنٹ گیفاپاگزینٹ (مرقس-7264) ترقی کے تحت. گیفاپاگزینٹ ایک زبانی ، منتخب P2X3 حاصلہ پرتبادی ہے جو ناقابل فراموش دائمی کھانسی (رکک) یا نامعلوم سبب (UCC) کی دائمی کھانسی کے علاج کے لئے تیار کیا جا رہا ہے. فی الحال ، رکک اور UCC کے لئے کوئی منظور شدہ علاج اور منشیات نہیں ہیں.

کھانسی-1 اور کھانسی-2 بالغ رکک اور UCC بالغ مریضوں میں منعقد کیا پہلا متوازی مرحلہ 3 مقدمات ہیں. رکک ایک کھانسی سے مراد ہے جو اندرونی بیماری کے مناسب علاج کے باوجود جاری ہے ، جبکہ UCC ایک کھانسی سے مراد ہے جس کی جڑ کی وجہ سے مکمل تشخیص کے باوجود مقرر نہیں کیا جا سکتا.

گیفاپاگزینٹ کیمیائی ساخت (تصویر کا ذریعہ: medchemexpress.com)

نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ مطالعے کا بنیادی نقطئہ اختتام تک پہنچ گیا: جگہبو گروپ کے ساتھ مقابلے میں ، گیفاپاگزینٹ علاج گروپ میں کھانسی کی فریکوئنسی 12th ہفتے (کھانسی-1 مطالعہ) اور 45 24th ہفتہ (کھانسی-2 مطالعہ) کے دوران ایک دن میں دو بار 2 ملی گرام (فی گھنٹہ کھانوں کی تعداد کی پیمائش پرکھنے کرنے کے لئے 24 گھنٹے ریکارڈنگ کا استعمال کرتے ہوئے) ایک شماریاتی اہم کمی ہے. یہ بات قابل ذکر ہے کہ دو جائزوں میں ، گیفاپاگزینٹ علاج گروپ 15 ملی گرام کی خوراک کے ساتھ ایک دن میں دو مرتبہ بنیادی اثر کا نقطئہ اختتام تک نہیں پہنچ سکا ۔

مخصوص اعداد و شمار مندرجہ ذیل ہیں: (1) کھانسی کے 12th ہفتہ میں ، جگہبو گروپ کے مقابلے میں ، گروپ میں کھانسی کی فریکوئنسی 45 ملی گرام کی خوراک میں گیفاپاگزینٹ کے ساتھ علاج کیا گیا ہے ، جس میں ایک دن میں دو بار نمایاں طور پر کم کیا گیا تھا 18.45 ٪ (95 ٪ CI:-32.92 to-0.86 ؛ p = 0.041); (2) کھانسی-2 مطالعہ میں ، جگہبو گروپ کے ساتھ مقابلے میں ، 24 گھنٹے کی کھانسی تعدد 45 ملی گرام کی گیفاپاگزینٹ کی مقدار میں ایک دن میں دو بار نمایاں طور پر 14.64 ٪ (95% CI):-26.07 to-1.43 کی طرف سے کم کیا گیا تھا. p = 0.031). اوسط ، مریضوں کو جو 45 میں دو بار گیفاپاگزینٹ کے ملی گرام نے کھانسی کی فریکوئنسی میں ایک 62 فیصد کمی کی 63 ہے جو کھانسی کی فریکوئنسی میں ایک سے زیادہ ہے-2 مقدمے کی سماعت میں کی بیس لائن کی کمی کے مقابلے میں کھانسی تعدد میں.

ثانوی کا نقطئہ اختتام مطالعہ کے اہم مشاہدے کی حمایت کرتا ہے ۔ ابتدائی صبح کھانسی فریکوئنسی کے نتائج عام طور پر 24 گھنٹے کھانسی تعدد کے نتائج کی طرح ہیں. 45 ملی گرام خوراک گروپ کھانسی میں ایک دن میں شماریاتی اہمیت تک پہنچ گیا-2 مطالعہ (اندازہ لگایا گیا رشتہ دار کمی 15.79%, 95% CI:-27.27 to-2.50; p = 0.022) کھانسی میں ایک اہم رجحان ہے-1 مطالعہ (اندازہ رشتہ دار کمی 17.68%, 95% CI:-32.5 کرنے کے لئے 0.50; p = 0.056). ہفتے 24 میں ، جگہبو گروپ کے ساتھ مقابلے میں ، 45 ملی گرام خوراک گروپ ایک دن میں دو مرتبہ کھانسی سے متعلقہ معیار زندگی (HR = 1.41 ، p = 0.042) میں ایک اہم بہتری تھی. 45 ملی گرام خوراک گروپ میں مریضوں میں, 77.1% مریضوں کی کھانسی سے متعلقہ معیار میں بہتری کی ایک طبی اہم سطح تھی (لکق کی طرف سے ماپا).

2 مطالعہ میں ، گیفاپاگزینٹ کی حفاظت اور ٹولرابالاٹی گزشتہ تحقیقی رپورٹوں کے مطابق ہیں. سنگین منفی واقعات کا واقعہ ہر گروپ میں اسی طرح تھا (<4%). the="" frequency="" of="" discontinuation="" of="" the="" 45mg="" group="" due="" to="" adverse="" events="" was="" higher="" and="" the="" incidence="" of="" taste-related="" adverse="" events="" was="" higher.="" most="" taste-related="" adverse="" events="" were="" mild="" to="">

مندرجہ بالا نتائج 2020 یورپی سوسائٹی سوسائٹی (ERS) انٹرنیشنل کانفرنس میں اعلان کیا گیا ہے. اس دنیا بھر میں انضباطی ایجنسیوں کے ساتھ کھانسی-1 اور کھانسی-2 تحقیق کے اعداد و شمار کا اشتراک کرنے کا ارادہ رکھتا ہے.

اندازہ لگایا گیا ہے کہ دنیا بھر میں بالغوں کا 5 فیصد-10 فیصد ہے ۔ ان میں سے کچھ مریضوں کو دائمی کھانسی (رکک) اور نامعلوم دائمی کھانسی (UCC) سے متعلق ہے ، اور وہ مختلف محرکات کے لئے زیادہ حساس ہیں جو عام طور پر صحت مند مضامین میں کھانسی کا سبب نہیں بنتی ہیں. اس میں روزانہ کی سرگرمیاں شامل ہیں (جیسے بات چیت اور ہنسی) ، درجہ حرارت میں تبدیلی ، ایر وسولز یا کھانے کی odors کی نمائش. اب تک ، ان مریضوں کے علاج کے اختیارات انتہائی محدود ہیں ، اور بہت سے مریضوں کو کئی سالوں تک نہیں ملا ہے.

ان مریضوں کی بڑی unmet ضروریات پر غور ، کھانسی-1 اور کھانسی کے نتائج-2 مطالعہ بہت حوصلہ افزا ہیں ، اس بات کا اشارہ ہے کہ گیفاپاگزینٹ اس بیماری کے بوجھ کے ساتھ جدوجہد کرنے والے مریض گروپوں کے لئے نیا علاج اختیار فراہم کرنے کی صلاحیت رکھتا ہے.

ڈاکٹر موہن ، سینئر نائب صدر اور Merck ریسرچ لیبارٹریز کے چیف میڈیکل آفیسر کے سربراہ ، نے کہا کہ: "کھانسی-1 اور کھانسی-2 سب سے پہلے مرحلے 3 میں نامعلوم کے لئے مقدمات ہیں یا دائمی کھانوں. اس مریض کی آبادی میں گیفاپاگزینٹ کی صلاحیت کی تحقیقات وسیع پیمانے کرنے کے لئے مصروف عمل ہے ۔ ان دونوں دونوں امتحانوں میں بنیادی نقطئہ اختتام تک پہنچ گیا ہے ، جو کہ ایک دن میں دو مرتبہ گیفاپاگزینٹ کے 45 ملی گرام کو نمایاں طور پر ان مریضوں میں کھانسی کی تعدد کو کم کر رہا ہے. ہم سائنس کے ساتھ بات چیت کرنے کا موقع حاصل کرنے کے لئے بہت خوش ہیں. دنیا ان اعداد و شمار کا اشتراک کرنے کے لئے.