ٹائپ 2 ذیابیطس کے لئے نئی دوا! دورزگلیاٹان

ہوا میڈیسن نے حال ہی میں دنیا کے پہلے ڈبل میکانزم گلوکوکاناسی مفعل دورزگلیاٹان (HMS5552) کلینکل مطالعہ HMM0112 کے مثبت نتائج کا اعلان کیا.

HMM0112 ایک مرحلے میں ہے جس میں ایک قسم کے ساتھ مریضوں میں منعقد امریکہ میں مقدمے کی سماعت 2 ذیابیطس جو میٹفورمان کے ساتھ علاج کیا گیا تھا, DPP-4 inhibitors, یا SGLT-2 inhibitors اکیلے یا مجموعہ میں لیکن ناکافی گلیکیمیک کنٹرول تھا. بنیادی مقصد انہبیٹر یا مجموعہ تھراپی کے طور پر ، دورزگلیاٹان اور امپاگلافلوزان (ایک SGLT-2 مونوتراپی) کی پحرماکوکانیٹاک (PK) اور پحرماکودیناماک (پی آئی ٹی) خصوصیات کی تحقیقات کرنے کے لئے تھا. PK نتائج سے ظاہر ہوتا ہے کہ دورزگلیاٹان (75 ملی گرام بولی [2 بار ایک دن]) اور امپاگلافلوزان (25 مگرا قد [1 وقت ایک دن]) ان کے متعلقہ PK خصوصیات پر کوئی اثر نہیں پڑا جب شریک زیر انتظام ، ان کے مشترکہ کلینکل ایپلی کیشنز کی حمایت کرتے ہوئے ، اور پی ڈی کے نتائج ظاہر کرتے ہیں کہ مجموعہ تھراپی کی افادیت واضح synergistic اثر ہے.

زبانی گلوکوز رواداری ٹیسٹ (OGTT) میں ، مشترکہ علاج گروپ کے ہیپوگلکیمیک اثر (AUEC: 279h • ملی گرام/ڈی اے) اس کے مقابلے میں نمایاں طور پر بہتر تھا جی ایل ای ایک مونوتراپی (AUEC: 452h • مگرا/ڈی ایل, p<0.01) dorzagliatin="" monotherapy="" (auec:="" 364h="" •="" mg="" dl,="" p=""><0.05). in="" addition,="" the="" c-peptide="" secretion="" of="" the="" combination="" therapy="" was="" also="" significantly="" higher="" than="" that="" of="" englitinine="" monotherapy.="" these="" results="" support="" the="" development="" of="" the="" combined="" treatment="" of="" dorzagliatin="" and="" englitin,="" which="" will="" provide="" better="" efficacy="" and="" better="" solutions="" for="" patients="" with="" type="" 2="">

فی الحال ، 2 دنیا بھر میں ذیابیطس کے ساتھ 435,000,000 لوگ ہیں. ذیابیطس کا عالمی طبی نظام پر بہت بڑا طبی بوجھ عائد ہوتا ہے ۔ موجودہ ذیابیطس کے علاج کو مؤثر طریقے سے بیماری کی خرابی کو کنٹرول نہیں کر سکتے ہیں ، پوسٹ ذیابیطس کے ساتھ مریضوں میں مختلف پیچیدگیوں کی قیادت کرتے ہیں ، جیسے وژن نقصان ، پردیی نیوروپتی ، معذور گردوں کی تقریب ، اور دل کے اندر اندر بیماری اور اسٹروک.

دورزگلیاٹان دنیا کا پہلا ڈبل اداکاری گلوکوکاناسی مفعل ہے (GKA) ، جس میں قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں میں گلوکوز ہومسٹاسس کی بحالی کی طرف سے ذیابیطس کی ترقی پسند degenerative بیماریوں کی ترقی کو کنٹرول کرنے کا مقصد ہے. گلوکوکاناسی کے گلوکوز سینسر کی تقریب کے بارے میں خرابی کی مرمت کی طرف سے, دورزگلیاٹان قسم کا شکار خون کے گلوکوز کی بحالی کی صلاحیت ہے 2 ذیابیطس مریضوں, اور بیماری کے علاج کے لئے ایک پہلے لائن علاج کے معیار کے طور پر استعمال کیا جا سکتا, یا اس وقت کے ساتھ ایک مجموعہ کے طور پر استعمال کیا جاتا اینٹی ذیابیطس منشیات کے بنیادی علاج.

ڈاکٹر چن لی ، ہوالانگ دواسازی کے سی ای او نے کہا: "SGLT-2 inhibitors ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج کے لئے زبانی منشیات کی ایک نسبتا نئی کلاس ہیں ؛ خون کی چینی کو کنٹرول کرنے کے علاوہ ، یہ منشیات بھی خون کے دباؤ اور وزن میں کمی کے لئے پایا گیا ہے 2019 میں عالمی فروخت 6,000,000,000 امریکی ڈالر کے بارے میں ہیں. HMM0112 مطالعہ کے مثبت نتیجہ سے پتہ چلتا ہے کہ SGLT-2 inhibitors کی بنیاد پر دورزگلیاٹان کے علاوہ خون میں شوگر کنٹرول قسم 2 ذیابیطس کے ساتھ اضافہ کر سکتا ہے ، اس طرح مریضوں کی قابل اطلاق آبادی کو بڑھانے کے. یہ اسلیٹ تقریب کی بحالی کا ایک synergistic اثر بھی دکھاتی ہے ۔ یہ کامیاب نتیجہ ہمارے مشن کو پیش کرے گا کہ وہ ایک مونوتراپی کے طور پر یا اس کے ساتھ مجموعہ میں دورزگلیاٹان فراہم کرنے کے لۓ بہترین فروخت شدہ زبانی ہیپوگلکیمیک ایجنٹس. فی الحال, ہم دورزگلیاٹان Westa ساتگلاپٹان کے ساتھ مل کر کیا ہے ثابت کر دیا ہے (ایک DPP-4 انہبیٹر, دنیا کی سب سے بہترین فروخت زبانی ہیپوگلکیمیک ایجنٹ) اور میٹفورمان (ایک عالمی پہلی لائن زبانی ہیپوگلکیمیک ایجنٹ) اسی طرح کے مثبت نتائج ہیں. اس طرح ، ہمارا مقصد 2 ذیابیطس مریضوں کو ایک مکمل طور پر نئے علاج فراہم کرتے ہیں ، دورزگلیاٹان مونوتراپی کے ذریعہ یا ذیابیطس اور اس کی پیچیدگیوں کے آغاز کو روکنے یا تاخیر کرنے کے لئے فی الحال دستیاب ذیابیطس کا طریقہ ہے. "

نومبر 2019 میں ، ہوالانگ دواسازی دورزگلیاٹان کے پہلے مرحلے III کلینکل مطالعہ (HMM0301 ، NCT03173391) کے 24 ہفتے کے اوپر لائن نتائج کا اعلان کیا. کمپنی اس سال کے تیسرے سہ ماہی کی طرف سے HMM0301 کی تحقیق کے اوپر 52 ہفتے کی اہم نتائج کا اعلان کرے گا. فی الحال, ایک اور مرحلے III رجسٹرڈ طبی مقدمے کی سماعت (HMM0302) ٹائپ 2 ذیابیطس کے لئے دورزگلیاٹان اور میٹفورمان کے مشترکہ علاج کا جائزہ لینے کے 24 ہفتے کی پیروی کے مکمل کیا ہے. ہوالانگ فارماسیوٹیکل اس سال کے تیسرے سہ ماہی سے پہلے 24 ہفتوں کے لئے مطالعہ کے اہم نتائج شائع کرنے کا ارادہ رکھتا ہے ، اور سال کے اختتام سے پہلے 52 ہفتے کی کلیدی نتائج کا اعلان کیا جائے گا. جنوری میں اس سال, ہوالانگ دواسازی نے بھی ایک مرحلے میں طبی مطالعہ کی مثالی نتائج کا اعلان (HMM0111) ساتگلاپٹان کے ساتھ مل کر دورزگلیاٹان کے (ساتگلاپٹان, a DPP-4 انہبیٹر) قسم 2 ذیابیطس کے علاج کے لئے, کی تصدیق کہ دورزگلیاٹان اور Sieg leutin کے مجموعہ کے طبی فوائد اور ممکنہ تعاون. اس کے علاوہ ، ایک اور مرحلے میں طبی مطالعہ کا مثبت نتیجہ (HMM0110) اعلی درجے کی دائمی گردوں کی بیماری کے ساتھ قسم 2 ذیابیطس مریضوں میں دورزگلیاٹان کی صلاحیت کو ظاہر کرتا ہے.

HMM0301 مطالعہ ٹائپ 2 ذیابیطس کے ساتھ مریضوں میں شامل تھے جنہوں نے ذیابیطس کی ادویات کبھی نہیں وصول کی تھی. مطالعہ کے پہلے 24 ہفتوں راندوماید ، ڈبل نابینا ، جگہبو کنٹرول اثر اور حفاظتی مطالعہ تھے. دورزگلیاٹان یا جگہبو میں مریضوں کو 2:1 کے تناسب میں شامل کیا گیا تھا ، اس گروپ کو دورزگلیاٹان 75 ملی گرام ایک دن یا جگہبو میں مل گیا. محقق نے ہر 4 ہفتوں کی پیروی کی. اس مطالعہ کے آخری 28 ہفتوں میں کھلی-لیبل فعال منشیات کی حفاظت کے مطالعہ تھے. تمام مریضوں کو دورزگلیاٹان 75 ملی گرام دن میں دو بار موصول ہوتا ہے.

مونوتراپی کے پہلے 24 ہفتوں کے اعداد و شمار سے ظاہر ہوتا ہے کہ مطالعہ اہم افادیت کا اختتام تک پہنچ گیا: 24 ہفتوں کے علاج کے بعد ، گلیکاٹید (HbA1c) دورزگلیاٹان علاج گروپ میں 1.07 ٪ کی طرف سے کم کیا گیا تھا 8.35 ٪ (کم چوکوں اوسط) ، اور 8.37 بیس لائن سے جگہبو گروپ کی طرف سے کم کیا گیا تھا 0.5%. جگہبو گروپ کے مقابلے میں ، دورزگلیاٹان علاج گروپ میں HbA1c کی کمی شماریاتی اہم تھا (پی<>

پروٹوکول ڈیٹا سیٹ کے تجزیہ کے نتائج کے مطابق ، امریکی ذیابیطس ایسوسی ایشن کے ADA کے HbA1c کے معیار کے مطابق (بعد میں علاج کے بعد 7%) سے کم ہے ، 45.5 ٪ دورزگلیاٹان علاج گروپ میں مریضوں کا معیار سے ملاقات کی ، اور جگہبو گروپ کی تعمیل کی شرح 21.5 فیصد تھی. اہم شماریاتی اہمیت (پی پی ایس ، ص<0.0001); composite="" endpoint="" of="" glucose="" homeostasis="" control="" rate,="" that="" is,="" hba1c="" treatment="" reached="" the="" standard="" and="" no="" hypoglycemic="" event="" occurred="" at="" the="" same="" time,="" reaching="" 45%="" in="" the="" dorzagliatin="" group,="" significantly="" higher="" than="" the="" 21.5%="" compliance="" rate="" in="" the="" placebo="" group="" (p=""><0.0001). dorzagliatin="" is="" well="" tolerated="" during="" 24="" weeks="" of="">