سونوفی کے دماغ میں جاذب BTK Inhibitor SAR 442168 فیز IIb طبی لحاظ سے کامیاب رہا ، بیماریوں کی سرگرمی کو نمایاں طور پر کم کررہا تھا!

سانوفی (سنوفی) نے حال ہی میں اعلان کیا ہے کہ اس سے متعلق دواؤں SAR study {0}} (سابقہ ​​R 0010010 amp؛ D کوڈ: PRN 2246) کے متعلق ایک سے زیادہ اسکلروسیس (RMS) کے علاج میں اس کا فیز IIb مطالعہ بنیادی اور ثانوی مقامات پر پہنچ گیا ہے۔ مقناطیسی گونج امیجنگ (ایم آر آئی) سے پتہ چلتا ہے کہ SAR {{0} multiple ایک سے زیادہ سکلیروسیس (ایم ایس) سے وابستہ بیماری کی سرگرمی کو نمایاں طور پر کم کرتا ہے ، اور نئے گڈولینیم (Gd) کی تعداد میں T {{4} enhan اور نئی یا بڑھی ہوئی T {reduces 5}} اعلی سگنل گھاووں میں نسبتا reduced ≥ 85 reduced کی کمی واقع ہوئی ہے۔ اس مطالعے میں ، SAR {} 0} well کو اچھی طرح سے برداشت کیا گیا تھا اور حفاظت کی کوئی نئی تلاش نہیں ہوئی تھی۔

سار {{0} دماغ میں ایک سے زیادہ سکلیروسیس (ایم ایس) کو پہنچنے والے نقصان کے ذریعہ کو حل کرنے کے لئے پہلی بیماری میں ترمیم کرنے والا تھراپی ہونے کی صلاحیت رکھتا ہے۔ سانوفی دوبارہ منسلک اور ترقی پسند ایک سے زیادہ سکلیروسیس کے علاج میں SAR {{0} evalu کی تشخیص کے لئے چار مرحلے III کے کلینیکل ٹرائلز شروع کرے گی۔

مرحلے دوم کے مطالعے کا مقصد مقناطیسی گونج امیجنگ پر دماغ کی نئی چوٹوں کی تعداد کی پیمائش کرکے} {1}} ہفتوں SAR 442168 علاج کے بعد خوراک ردعمل کے تعلقات کا جائزہ لینا ہے۔ مطالعے میں of ses 1}} ہفتوں کے علاج کے ل four چار خوراک (حد: {} 3}} ملیگرام - 60 ملی گرام) کی تشخیص کی گئی ، اور پلیسبو علاج کے ہفتوں کے بعد {} 6} after کے بعد حاصل کردہ پلیسبو ڈیٹا کا استعمال کیا گیا۔ نئے گڈولینیئم بڑھے ہوئے ٹی {goal 8}} اعلی سگنل گھاووں کی تعداد کی پیمائش کے بنیادی مقصد میں ، خوراک کے جوابی اعداد و شمار پر ایک سے زیادہ موازنہ کے طریقہ کار اور ماڈل کا اطلاق کیا گیا ، جس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ کفایت شعاری ماڈل بہترین فٹ فراہم کرتا ہے (p=0. 03)۔ پلیسبو کے مقابلے میں ، ایس اے آر {{2} of کی 60 ملیگرام خوراک نے نئے ترقی یافتہ جی ڈی بڑھا ہوا T 1 ہائپرسینگل گھاووں کی تعداد کو {{17} by فیصد سے کم کردیا۔ اعلی یا توسیع شدہ T{ {18}} اعلی سگنل گھاووں کی پیمائش کے ثانوی اہداف میں ، لکیری ماڈل سب سے موزوں ہے (p p {20} t lt؛ 0.. {22}})۔ پلیسبو کے مقابلے میں ، ایس اے آر 442168 کے} {13}} ملیگرام خوراک کی وجہ سے گھاووں کی تعداد میں {{25} by٪ کی کمی واقع ہوئی ہے۔

مرحلے IIb کے مقدمے کی سماعت میں ، حفاظت کا کوئی نیا اشارہ نہیں پایا گیا ، اور} {0}} ہفتوں کے اندر ، SAR {{1 with treated کے ساتھ علاج کیے جانے والے مریضوں میں صرف ایک سنگین برے واقعہ (ایم ایس ریریننس) کی اطلاع ملی۔ سب سے عام منفی رد عمل سر درد (3۔13٪) ، اوپری سانس کی نالی میں انفیکشن (3-6٪) اور نسوفیرینگائٹس (3-9٪) تھے۔

SAR 442168 کی مختلف خصوصیات (اصل R 0010010 amp؛ D کوڈ- PRN 2246)

ڈاکٹر ڈینیئل ریخ ، مرحلہ IIb کے مطالعے کے تعلیمی پرنسپل ، قومی صحت کے قومی انسٹی ٹیوٹ کے سینئر محقق ، اور نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف نیورولوجیکل ڈس آرڈر اینڈ اسٹروک کے ترجمان نیورووراڈیالوجی کے سربراہ ، نے کہا: {} 0}} quot؛ اس مطالعے کے نتائج سے ہمیں امید ہے کہ SAR {{1} potential کی صلاحیت ہے یہ دوبارہ سے چلنے والے MS کے لئے ایک اہم علاج بن گیا ہے۔ ایم ایس گھاووں کی وجہ سے اسمگلنگ (اسمولڈرنگ) میں دماغ کے فطری قوت مدافعتی نظام کے کردار کے بارے میں قائل اور ابھرتے ہوئے اعداد و شمار کے تناظر میں ، یقین کرنے کی بھی اچھی وجوہات ہیں ، کیونکہ اس کے عمل کے انوکی میکانزم اور خون دماغ کو عبور کرنے کی صلاحیت کی وجہ سے۔ رکاوٹ ، SAR {{1} کا ایک اضافی کردار ہوسکتا ہے جسے ہمیں مزید گہرائی سے مطالعہ کرنے کی ضرورت ہے۔ میری رائے میں ، ایم ایس کے مرحلے III کے مطالعے میں ، BTK روکنے والوں کا بڑے پیمانے پر اور جدید تجربہ کیا گیا تھا۔ یہ بہت ضروری ہے۔ 0010010 quot؛

سانوفی کے تحقیق و ترقی کے عالمی سربراہ ، ایم ڈی جان ایم ریڈ نے کہا: 0010010 quot؛ ہم سمجھتے ہیں کہ ہمارے دماغ سے چلنے والے بی ٹی کے انحباقوں میں ایک سے زیادہ سکلیروسیس کے مریضوں میں نیوروئنفلامیشن اور اعصابی بیماری کو کم کرنے کی صلاحیت ہے۔ معذوری میں اضافے کی علامت۔ ہم مرحلے IIb کے مطالعہ میں دیکھا دماغی نقصان پر پڑنے والے اثرات حوصلہ افزا ہیں۔ جیسا کہ تحقیق آگے بڑھتی ہے ، ہم یہ دریافت کریں گے کہ آیا یہ دماغ سے چلنے والا بی ٹی کے روکنے والا دوبارہ سے چلنے والی یا ترقی پسند ایم ایس جنس کے مریضوں کے لئے طاقتور افادیت اور بہترین حفاظت فراہم کرتا ہے۔ ہمارا فیز III پراجیکٹ تیزی سے clin {3} clin کلیدی طبی آزمائشوں کا آغاز کر رہا ہے۔ 0010010 quot؛

سار 442168 (PRN 2246) ایک ساتھ ہی پردیی اور مرکزی اعصابی نظام پر کام کرسکتا ہے

خیال کیا جاتا ہے کہ دماغ اور ریڑھ کی ہڈی کے نیوروئنفلامیشن اور نیوروڈیجینریٹو گھاووں سے وابستہ انپٹیو (بی سیل ایکٹیویشن) اور پیدائشی (سی این ایس مائکروگلیہ) مدافعتی خلیوں کو منظم کرتے ہیں ، اور ان کی طبی اہمیت کی جانچ کی جارہی ہے۔

سار {{0} ایک زبانی ، دماغ سے چلنے والا ، انتخابی ، چھوٹا انو برٹون ٹائروسائن کنیز (بی ٹی کے) روکنے والا ہے۔ فیز I کے کلینیکل ٹرائلز میں ، منشیات نے BTK کی خون دماغی رکاوٹ کو باندھنے اور گھسانے کی صلاحیت ظاہر کی۔

سار 442168 (اصل آر 0010010 امپ؛ ڈی کوڈ: PRN 2246) پرنسپیا بائیوفرما سے لائسنس یافتہ ہے ، اور سنوفی کو منشیات کی نشوونما اور کاروباری بنانے کے عالمی حقوق ہیں۔ کمپنی ایم ایس تکرار کی شرح ، معذوری میں اضافے ، اور وسطی مرکزی اعصابی نظام کے نقصان پر SAR {} 0} of کے اثرات کی تحقیقات کے لئے چار مرحلے III کلینیکل ٹرائلز شروع کرنے کا ارادہ رکھتی ہے۔ متعلقہ اور ترقی پسند ایک سے زیادہ سکلیروسیس کے علاج کے لئے مرحلہ III کے مقدمے کی سماعت اس سال کے وسط میں ہونے والی ہے۔

ریاستہائے متحدہ اور یورپ میں ، تقریبا{ 1. {} 1}} ملین افراد کو ایم ایس کی تشخیص کیا جاتا ہے ، یہ ایک غیر متوقع دائمی بیماری ہے جو مرکزی اعصابی نظام پر حملہ کرتا ہے۔ موجودہ علاج معالجے کے باوجود ، بہت سے ایم ایس مریضوں کو معذوری جمع ہونے کا سامنا کرنا پڑے گا ، اور ایم ایس میں سے چار میں سے ایک مریض ترقی یافتہ مرض میں مبتلا ہے جس کا علاج محدود یا بغیر علاج کے ہے۔ عالمی ایم ایس ٹریٹمنٹ مارکیٹ سالانہ year 2}} بلین یورو سے زیادہ ہے۔

اس بیماری کے دوران ایک سے زیادہ سکلیروسیس کے مریضوں کی اکثریت معذوری کا سامنا کرتی ہے۔ سار {{0} a ایک چھوٹا انو ہے جو نہ صرف پردیی قوت مدافعت کے نظام کو دباتا ہے ، بلکہ خون کے دماغ کی رکاوٹ کو بھی عبور کرتا ہے ، دماغ میں منتقل ہونے والے مدافعتی خلیوں کو روکتا ہے ، اور دماغ میں مائکروگلیل خلیوں کو بھی باقاعدہ کرتا ہے جو ترقی سے متعلق ہیں۔ ایک سے زیادہ سکلیروسیس کی علاج. (بائیو ڈاٹ کام)