سیزوفرینیا کے لئے نئی دوائیں! انٹرا سیلولر تھراپی کمپنی ، کیپلیٹا (لیو میٹیرون) ، کو امریکی ایف ڈی اے نے منظور کرلیا

انٹرا سیلولر تھراپی (آئی سی ٹی) ایک بائیوفرماسٹیکل کمپنی ہے جو مرکزی اعصابی نظام (سی این ایس) کی بیماریوں کے جدید طریقہ کار تیار کرنے پر مرکوز ہے۔ حال ہی میں ، کمپنی نے اعلان کیا کہ یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے شیزوفرینیا والے بالغ مریضوں کے علاج کے لئے کیپلیٹا (لیو میٹیرون) کی منظوری دے دی ہے۔ کمپنی کو توقع ہے کہ 2020 کی پہلی سہ ماہی کے آخر تک کیپلیٹا کو مارکیٹ میں لانچ کیا جائے گا۔

ادویات کے معاملے میں ، کیپلیٹا کی تجویز کردہ خوراک 42 ملی گرام ہے ، جو روزانہ ایک بار ، کھانے کے ساتھ لی جاتی ہے اور اس میں خوراک کی سہولت کی ضرورت نہیں ہوتی ہے۔ یہ واضح رہے کہ کیپلیٹا کی دوائیوں کے لیبل میں کالے خانے سے متعلق انتباہ موجود ہے جس میں یہ اشارہ کیا گیا ہے کہ اینٹی سائیچیکٹس کے ساتھ علاج کرنے پر ڈیمینشیا سے متعلقہ سائیکوسس کے مریضوں کو موت کا خطرہ بڑھ جاتا ہے۔ ڈیمینشیا سے متعلقہ نفسیاتی مریضوں کے علاج کے ل Cap کیپلیٹا کی منظوری نہیں ہے۔

کیپلیٹا 42 ملی گرام کی افادیت کا مظاہرہ ابتدائی نقطہ ، مثبت اور منفی علامت پیمانے (پین ایس ایس ایس) کے مجموعی اسکور میں اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم اختلافات کے ساتھ دو پلیسبو کنٹرول ٹرائلز میں ہوا۔ پلیسبو کے مقابلے میں کیپلیٹا کی تجویز کردہ خوراک کے سب سے زیادہ عام مضر اثرات (≥5٪ اور پلیسبو کے مقابلے میں دو مرتبہ عام) غنودگی / بے ہوشی (24٪ بمقابلہ 10٪) اور خشک منہ (6٪ بمقابلہ 2٪) شامل ہیں۔

مختصر مدت کے مطالعے سے حاصل کردہ پول ڈیٹا میں ، وزن میں اضافہ ، روزے میں گلوکوز ، ٹرائگلیسرائڈز ، اور کیپلیٹا اور پلیسبو گروپوں میں کل کولیسٹرول بنیادی لائن کی سطح میں ہونے والی تبدیلیوں کی طرح تھا۔ کیپلیٹا گروپ میں ایکسٹراپیلیک علامات کے واقعات 6.7 فیصد تھے۔ اور پلیسبو گروپ میں 6.3٪۔

آئی سی ٹی کے چیئرمین اور چیف ایگزیکٹو ڈاکٹر شیرون میٹس نے کہا: "ہمیں یقین ہے کہ کیپلیٹا صحت کی دیکھ بھال فراہم کرنے والوں کو ایک نیا ، محفوظ اور موثر علاج معالجہ فراہم کرے گی جو لاکھوں بالغوں کو شیزوفرینیا کی مدد کرے گی۔ اس منظوری نے سالوں کی سائنسی تحقیق کا خاتمہ کیا ہے۔ ہم خاص طور پر مریضوں ، ان کے کیئررز اور صحت کی دیکھ بھال کرنے والے پیشہ ور افراد کے شکر گزار ہیں جنہوں نے کیپلیٹا کی ترقی میں حصہ لیا ہے۔ "

شیزوفرینیا ایک قسم کی شدید ذہنی بیماری ہے جو تقریبا 2.4 ملین امریکی بالغوں کو متاثر کرتی ہے شیزوفرینیا شدید نفسیاتی علامات کی مختلف طبی علامتوں کی خصوصیات ہے ، بشمول فریب اور دھوکا بھی ، اس بیماری کے علاج کے لئے اکثر اسپتال میں داخل ہونا پڑتا ہے جو دائمی اور عمر بھر ہوتا ہے ، افسردگی اور معاشرتی فعل اور علمی قابلیت کے ساتھ آہستہ آہستہ شیزوفرینیا کے مریضوں کی خرابی ہوتی ہے جیسے اکثر ضمنی اثرات جیسے وزن میں اضافے اور تحریک کی خرابی اور علاج بند کرنا۔

کیپلیٹا کا فعال دواسازی کا جزو لیوٹیرپیرون ہے ، جو پہلی طبقے میں چھوٹی انو کی ایک دوا ہے جو سنگین بیماریوں میں ملوث تین نیورو ٹرانسمیٹر راستے کو منتخب اور بیک وقت سیروٹونن ، ڈوپامائن اور گلوٹامیٹ کو منظم کرسکتی ہے۔ موجودہ شیزوفرینیا دوائیوں کے برعکس ، لیومیٹیرون ایک ڈوپامائن ریسیپٹر فاسفیٹ پروٹین ماڈیولر (DPPM) ہے جو D2 ریسیپٹر پر ایک نسخہ دار جزوی agonist اور postynaptic مخالف کے طور پر کام کرتا ہے۔

یہ طریقہ کار ، 5-ایچ ٹی 2 اے رسیپٹرز ، سیروٹونن ٹرانسپورٹرز ، اور ڈی 1 ریسیپٹرز کے ساتھ ممکنہ تعامل کے ساتھ ساتھ بالواسطہ گلوٹامیٹ ریگولیشن ، نفسیاتی علامتوں کی ایک حد میں لیوٹیرپیرون کی افادیت میں معاون نفسیاتی فعل اور اچھی رواداری کے ساتھ معاون ثابت ہوسکتا ہے۔ اس کمپاؤنڈ میں نیوروپسیچائٹریک ڈس آرڈرز اور نیوروڈیجینریٹو بیماریوں کے حامل مریضوں کو فائدہ پہنچانے کی صلاحیت ہے۔

لیو میٹیرون کا ساختی فارمولا

ریاستہائے متحدہ میں ، ایف ڈی اے نے نومبر 2017 میں اسکیموفرینیا کے علاج کے لئے لیمیٹیرپون کو فاسٹ ٹریک کا درجہ دے دیا۔ شیزوفرینیا کے علاوہ ، آئی سی ٹی بھی دوسرے نفسیاتی امراض کے علاج کے ل l لیمپیپرون تیار کررہا ہے ، جس میں ڈیمینشیا کے مریضوں میں الیہائمر کی بیماری ، افسردگی ، اور دیگر اعصابی عوارض

جولائی میں ، لیمیٹیرپون دو مرحلے III کے کلینیکل مطالعات (مطالعہ 401 ، مطالعہ 404) کا سب سے اوپر کا نتیجہ تھا جس نے بائپولر I کی خرابی کی شکایت یا دوئبرووی II سے متعلقہ اہم افسردگی کے لئے واحد دواؤں کی تھراپی کا استعمال کیا۔ ڈیٹا سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو گروپ کے مقابلہ میں 404 مطالعہ میں ڈپریشن کی شدت (پی <0.001) کو="" بہتر="" بنانے="" کے="" ل="" l="" لیمیٹیرپون="" 42="" ملی="" گرام="" ابتدائی="" اختتامی="" نقطہ="" پر="" پہنچا=""> تاہم ، 401 کے مطالعے میں ، پلاسبو گروپ میں کلینیکل ردعمل کی وجہ سے لیمیٹیرپون (42 ملی گرام اور 28 ملی گرام) کی دونوں خوراکیں بنیادی اختتامی نقطہ تک نہیں پہنچ سکیں۔ 2 مطالعات میں لوماٹیرپون نے اچھی حفاظت اور رواداری کا مظاہرہ کیا۔