نوو نورڈیسک کا GLP-1 رسیپٹر ایگونسٹ سکسینڈا (لیراگلوٹائڈ) جلد ہی منظور ہوجائے گا!

نوو نورڈیسک نے حال ہی میں یہ اعلان کیا ہے کہ یورپی میڈیسن ایجنسی (ای ایم اے) کمیٹی برائے طبinalی مصنوعات برائے انسانی استعمال (سی ایچ ایم پی) نے ایک مثبت جائزہ جاری کیا ہے جس میں بتایا گیا ہے کہ اس نے سکسینڈا (لیراگلوٹائڈ) انجکشن کی قابل اطلاق آبادی میں توسیع کی منظوری دی ہے جو عمر کے 12 سال کی عمر میں موزوں مریضوں کے لئے ہے۔ -17 سال۔ اب ، CHMP کی رائے کا جائزہ لینے کے لئے یورپی کمیشن (EC) کو پیش کیا جائے گا ، جو عام طور پر 2 ماہ کے اندر اندر حتمی جائزہ لینے کا فیصلہ کرتا ہے۔

پچھلے 20 سالوں میں ، زیادہ وزن والے بچوں اور نوعمروں کی عالمی سطح پر موجودگی دگنی ہوچکی ہے ، 1/10 سے لے کر 1/5 تک۔ آج کل ، دنیا بھر میں 124 ملین سے زیادہ بچے اور نوعمر موٹاپے کا شکار ہیں۔ موٹاپا نوعمروں میں زیادہ عمر سے متعلق وزن میں وابستہ پیچیدگیوں جیسے ذیابیطس اور دل کی بیماری کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔ لہذا ، موٹے نوعمروں کے ل effectively یہ ضروری ہے کہ وہ اپنے وزن کو مؤثر طریقے سے قابو کرنے کے ل the ضروری مدد حاصل کریں۔

اگر منظوری مل جاتی ہے تو ، سکسینڈا یورپی یونین کے ذریعہ منظور شدہ پہلا نو عمر (12-17 سال) موٹاپا کا علاج بن جائے گا۔ منشیات کے لئے موزوں ہوگی: صحت مند غذا کا ایک مجموعہ اور جسمانی وزن جی جی جی ٹی کے علاج کے ل physical جسمانی سرگرمی کو تقویت بخش؛ 60 کلوگرام ، ابتدائی باڈی ماس انڈیکس (BMI) موٹے نوعمر (12-17 سال کی عمر کے) بالغوں کے ساتھ ≥30 کلوگرام / ایم 2 کے برابر ہے۔

امریکی ضابطے کی شرائط میں ، سکسینڈا کو دسمبر 2020 میں ایف ڈی اے نے لیبل کو اپ ڈیٹ کرنے کے لئے منظور کیا تھا: کم کیلوری والی خوراک اور ورزش کو مستحکم کرنے کے معاون ذرائع کے طور پر ، یہ جسمانی وزن جی جی جی ٹی کے علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ 60 کلوگرام اور ایک ابتدائی باڈی ماس انڈیکس (BMI) بالغ equivalent 30 کلوگرام / ایم 2 کے برابر۔ موٹے نوعمر (12-17 سال کی عمر میں) مریض۔

سکسینڈا (3.0 ملی گرام انجکشن) وزن کے انتظام کے ل developed تیار کیا جانے والا پہلا گلوکاگن نما پیپٹائڈ 1 (جی ایل پی -1) رسیپٹر ایگونسٹ ہے۔ یہ بالترتیب دسمبر 2014 اور مارچ 2015 میں ریاستہائے متحدہ امریکہ اور یوروپی یونین میں حاصل کیا گیا تھا۔ منظور شدہ: کم کیلوری والی غذا اور جسمانی سرگرمی کو تقویت دینے کے معاون ذریعہ کے طور پر ، یہ بالغ مریضوں کے لئے استعمال کیا جاتا ہے جو موٹے ہیں (BMI≥30kg / m2) یا زیادہ وزن (BMI≥27kg / m2) اور کم از کم ایک وزن کے ساتھ۔ متعلقہ پیچیدگی طویل مدتی وزن کے انتظام کے ل.۔

سکسنڈا قدرتی طور پر پائے جانے والے انسانی GLP-1 کی طرح 97٪ ہے ، جو بھوک کے ضوابط اور کھانے کی مقدار میں ایک ہارمون ہے۔ انسانی GLP-1 کی طرح ، خیال کیا جاتا ہے کہ ہائپوتھیلسم سمیت بھوک کے ضوابط میں شامل دماغی خطوں میں بھی ایک کردار ادا کرتا ہے۔ موٹے بالغوں کے لئے سکسینڈا کی اسکیلا کلینیکل پروگرام میں جانچ کی گئی ہے۔ 2015 میں اس کے آغاز کے بعد سے ، دنیا بھر میں 15 لاکھ سے زیادہ بالغ مریضوں نے سکسنڈا کا علاج کیا ہے۔

نوعمر موٹاپا کے علاج میں سکسنڈا کے لیبل کی توسیع کے جواب میں ، CHMP کی مثبت جائزے کی رائے بین الاقوامی میڈیکل جریدے "نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن" (NEJM) میں شائع ہونے والے ایک فیز 3a کلینیکل ٹرائل (NCT02918279) کے اعداد و شمار پر مبنی ہے۔ 2020. یہ 56 ہفتوں کا کلینیکل ٹرائل 121 سال کی عمر کے 251 موٹے مریضوں میں کیا گیا تھا اور اس نے اسٹیکسڈا اور پلیسبو کا مطالعہ کیا تھا جس میں طرز زندگی تھراپی (صحت مند غذائیت اور جسمانی سرگرمی کے ذریعے وزن میں کمی کی وضاحت کی گئی تھی)۔ مریض کے وزن کے انتظام پر اثر پڑتا ہے۔ اس مقدمے کی سماعت میں ، بنیادی اختتامی نقطہ 56 ہفتوں میں بیس لائن سے باڈی ماس انڈیکس (BMI) کے اسٹینڈرڈ انحراف اسکور (SDS) میں تبدیلی تھی۔

اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو کے ساتھ مقابلے میں ، جب سکسینڈا کو طرز زندگی کی تھراپی سے ملحق کے طور پر استعمال کرتے ہوئے ، موٹے نوعمروں میں BMI-SDS ، BMI ، اوسط وزن اور وزن سے متعلق دیگر نقطہ نمایاں حد تک کم تھا۔ نوعمری کی آبادی میں پائے جانے والے منفی واقعات بالغوں میں مشابہت کے مترادف ہیں۔ سب سے عام منفی رد عمل معدے کے واقعات ہیں ، جس میں متلی ، الٹی اور اسہال شامل ہیں۔

نوو نورڈیسک کے ترقیاتی امور کے ایگزیکٹو نائب صدر ، مارٹن ہولسٹ لانجے نے کہا: "دنیا بھر کے نوجوانوں میں موٹاپا کی بڑھتی ہوئی شرح صحت عامہ کا مسئلہ ہے۔ دستیاب علاج کے محدود اختیارات کی وجہ سے ، یہ موٹے نوجوانوں کی زندگی کے لئے ایک سنگین چیلنج ہے۔ سی ایچ ایم پی نے تجویز پیش کی کہ سکسیندا یوتھ ٹریٹمنٹ پروگرام کو منظور کرنے کی تجویز موٹاپا نوعمروں کے علاج معالجے کی سہولیات فراہم کرنے کے لئے ایک اہم قدم ہے۔ جب صحت مند غذا اور جسمانی سرگرمی تنہا کافی نہ ہو تو ، دوائی مؤثر طریقے سے ان کے وزن کو کنٹرول کرسکتی ہے۔"؛